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Estimativa dos níveis de ácido siálico e IL10 em pacientes com periodontite estágio 1 e 2

23 de novembro de 2019 atualizado por: sudhir rama varma, Ajman University

Ácido siálico (SA) é o termo genérico dado a uma família de derivados acetilados do ácido neuramínico. SA é um monossacarídeo de 9 carbonos. Uma função importante do hospedeiro SA é regular a imunidade inata. SA está presente em várias proteínas de fase aguda que são conhecidas por estarem associadas à periodontite. Existe a necessidade de um biomarcador, para detecção precoce da evolução da doença e medições mais robustas da eficácia da terapia. Até a data, há muito poucos dados sobre estimativa simultânea e comparação do conteúdo total de SA na saliva. A IL-10, uma citocina anti-inflamatória, regula a síntese de citocinas pró-inflamatórias como IL-1, -2, -6 e estimula a produção de anticorpos protetores. A IL-10 é expressa em tecidos periodontais humanos saudáveis ​​e doentes e é relatada como reduzida em pacientes infectados com Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

O presente estudo foi, portanto, realizado com o objetivo de avaliar não apenas os níveis de TSA (níveis totais de ácido siálico), mas também os níveis de IL 10 na saliva de pacientes com periodontite do estágio 1 (leve) ao estágio 2 (moderada).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção de pacientes classificando os pacientes de acordo com os critérios estágio 1 e 2 Periodontite

Obtenção de consentimento dos pacientes participantes do estudo

Coleta de saliva total não estimulada com saliva, as amostras serão armazenadas a -20 graus centígrados e posteriormente colocadas em tubos de centrífuga de 1,5ml que serão colocados em caixa térmica a vácuo indicada para amostras laboratoriais e transportados ao laboratório para as investigações. Será centrifugado a 2500 rpm por 10 minutos, armazenado a -80 ºC. Os níveis de SA (ácido siálico) serão determinados pelo método do ácido tiobarbútico de aminooff e ELISA. Os níveis de SA serão medidos em mg/dl,IL10 como na medição direta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Mangalore, Índia
        • AB shetty Institute of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que frequentam as clínicas odontológicas no AB Shetty Institute of Dental Sciences, Mangalore

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos devem estar dentro da faixa etária de 18 a 55 anos
  • o indivíduo deve ter pelo menos 18 dentes naturais, excluindo os terceiros molares.

Critério de exclusão:

  • História de desbridamento periodontal ou cirurgia periodontal nos últimos seis meses ou qualquer terapia antimicrobiana, drogas anti-inflamatórias.
  • corticosteróides, nos últimos três meses
  • indivíduos sistemicamente comprometidos
  • fumantes
  • mulheres grávidas e lactantes
  • Histórico médico para ausência de distúrbios sistêmicos, como diabetes mellitus
  • doenças cardiovasculares
  • pneumonia
  • tuberculose
  • artrite reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ácido siálico na periodontite estágio 1
Prazo: Do início aos 3 meses
O ácido siálico é medido coletando amostras salivares (não estimuladas) de pacientes com periodontite estágio 1
Do início aos 3 meses
Níveis de ácido siálico na periodontite estágio 2
Prazo: Do início aos 3 meses
O ácido siálico é medido coletando amostras salivares (não estimuladas) de pacientes com periodontite em estágio 2
Do início aos 3 meses
Níveis de IL10 na periodontite estágio 1
Prazo: Do início aos 3 meses
A IL10 é medida coletando amostras salivares (não estimuladas) de pacientes com periodontite estágio 1
Do início aos 3 meses
Níveis de IL10 na periodontite estágio 2
Prazo: Do início aos 3 meses
A IL10 é medida coletando amostras salivares (não estimuladas) de pacientes com periodontite em estágio 2
Do início aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UGD-H-18-10-31-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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