Odhad hladiny kyseliny sialové a IL10 u pacientů s periodontitidou ve stadiu 1 a 2
Kyselina sialová (SA) je obecný termín pro rodinu acetylovaných derivátů kyseliny neuraminové. SA je 9 uhlíkový monosacharid. Důležitou funkcí hostitelské SA je regulace přirozené imunity. SA je přítomen v několika proteinech akutní fáze, o kterých je známo, že jsou spojeny s periodontitidou. Existuje potřeba biomarkeru pro včasnou detekci vývoje onemocnění a robustnější měření účinnosti terapie. Dosud existuje velmi málo údajů týkajících se současného odhadu a srovnání celkového obsahu SA ve slinách. IL-10, protizánětlivý cytokin, reguluje syntézu prozánětlivých cytokinů, jako je IL-1, -2, -6, a stimuluje produkci ochranných protilátek. IL-10 je exprimován ve zdravých i nemocných lidských parodontálních tkáních a uvádí se, že je snížen u pacientů infikovaných Agregatibacter actinomycetemcomitans.
Tato studie byla proto provedena s cílem nejen zhodnotit hladiny TSA (celkové hladiny kyseliny sialové), ale také hladiny IL 10 ve slinách od stadia 1 (mírná) do stadia 2 (středně těžká) pacientů s parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr pacientů klasifikací pacientů podle kritérií 1. a 2. stupně Parodontitida
Získání souhlasu od pacientů účastnících se studie
Odběr celých slin nestimulovaných slinami, vzorky budou skladovány při -20 stupních Celsia a později umístěny do 1,5ml centrifugačních zkumavek, které budou umístěny do vakuového chladícího boxu určeného pro laboratorní vzorky a dopraveny do laboratoře k vyšetření. Bude centrifugován při 2500 ot./min po dobu 10 minut, skladován při -80 °C. Hladiny SA (kyseliny sialové) budou stanoveny metodou kyseliny thiobarbutové, aminooff a ELISA. Hladiny SA budou měřeny v mg/dl,IL10 jako při přímém měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mangalore, Indie
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty by měly být ve věkové skupině 18 až 55 let
- subjekt by měl mít alespoň 18 přirozených zubů s výjimkou třetích stoličk.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza parodontálního debridementu nebo periodontální operace v předchozích šesti měsících nebo jakákoli antimikrobiální terapie, protizánětlivé léky.
- kortikosteroidy v předchozích třech měsících
- systémově kompromitovaných jedinců
- kuřáků
- těhotné a kojící ženy
- Anamnéza pro nepřítomnost systémových poruch, jako je diabetes mellitus
- kardiovaskulární choroby
- zápal plic
- tuberkulóza
- revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kyseliny sialové u parodontitidy 1. stupně
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Kyselina sialová se měří odebíráním vzorků slin (nestimulovaných) pacientům s periodontitidou ve stádiu 1
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Hladiny kyseliny sialové u parodontitidy 2. stupně
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Kyselina sialová se měří odebíráním vzorků slin (nestimulovaných) pacientům s periodontitidou ve stádiu 2
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Hladiny IL10 v 1. stádiu parodontitidy
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
IL10 se měří odebíráním vzorků slin (nestimulovaných) pacientům s periodontitidou ve stádiu 1
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Hladiny IL10 u parodontitidy 2. stupně
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
IL10 se měří odebíráním vzorků slin (nestimulovaných) pacientům s periodontitidou ve stádiu 2
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGD-H-18-10-31-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselina sialová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno