Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af sialinsyre- og IL10-niveauer i trin 1 og 2 paradentosepatienter

23. november 2019 opdateret af: sudhir rama varma, Ajman University

Sialinsyre (SA) er den generiske betegnelse for en familie af acetylerede derivater af neuraminsyre. SA er et 9 carbon monosaccharid. En vigtig funktion af vært SA er at regulere medfødt immunitet. SA er til stede i flere akutfaseproteiner, som vides at være forbundet med parodontitis. Der eksisterer et behov for en biomarkør, for tidlig påvisning af sygdomsudvikling og mere robuste terapieffektivitetsmålinger. Indtil nu er der meget få data vedrørende samtidig estimering og sammenligning af det samlede SA-indhold i spyt. IL-10, et anti-inflammatorisk cytokin, regulerer syntesen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-1, -2, -6 og stimulerer beskyttende antistofproduktion. IL-10 udtrykkes i både raske og syge humane periodontale væv og rapporteres at være reduceret hos patienter inficeret med Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

Nærværende undersøgelse blev derfor foretaget med det formål ikke kun at vurdere niveauerne af TSA (Totale sialinsyreniveauer), men også af IL 10-niveauer i spyt fra stadium 1 (mild) til stadium 2 (moderat) parodontitispatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvælgelse af patienter ved at klassificere patienterne efter kriterier trin 1 og 2 Paradentose

Indhentning af samtykke fra patienter, der deltager i undersøgelsen

Indsamling af spyt-ustimuleret hel spyt, prøverne vil blive opbevaret ved -20 grader Celsius og senere anbragt i et 1,5 ml centrifugerør, som vil blive placeret i en vakuumkøleboks angivet til laboratorieprøver og transporteret til laboratoriet for undersøgelser. Det vil blive centrifugeret ved 2500 rpm i 10 minutter, opbevaret ved -80 grader C. SA(sialinsyre)-niveauer vil blive bestemt ved thiobarbutinsyre-metoden af ​​aminooff og ELISA-metoder. SA-niveauer vil blive målt i mg/dl,IL10 som ved direkte måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Mangalore, Indien
        • AB shetty Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på tandklinikker i AB Shetty Institute of Dental Sciences, Mangalore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner bør være i aldersgruppen 18 til 55 år
  • emnet skal have mindst 18 naturlige tænder ekskl. tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med periodontal debridement eller periodontal kirurgi i de foregående seks måneder eller enhver antimikrobiel terapi, antiinflammatoriske lægemidler.
  • kortikosteroider i de foregående tre måneder
  • systemisk kompromitterede personer
  • rygere
  • gravide og ammende kvinder
  • Sygehistorie for fravær af systemiske lidelser såsom diabetes mellitus
  • hjerte-kar-sygdomme
  • lungebetændelse
  • tuberkulose
  • rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sialinsyreniveauer i fase 1 paradentose
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sialinsyre måles ved at tage spytprøver (ustimuleret) fra fase 1 parodontitispatienter
Fra baseline til 3 måneder
Sialinsyreniveauer i fase 2 paradentose
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sialinsyre måles ved at tage spytprøver (ustimuleret) fra fase 2 paradentosepatienter
Fra baseline til 3 måneder
IL10 niveauer i fase 1 paradentose
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
IL10 måles ved at tage spytprøver (ustimuleret) fra fase 1 parodontitispatienter
Fra baseline til 3 måneder
IL10 niveauer i fase 2 paradentose
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
IL10 måles ved at tage spytprøver (ustimuleret) fra fase 2 paradentosepatienter
Fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGD-H-18-10-31-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med sialinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner