Lievä koko kehon hypertermia (WBH) vakavaan masennushäiriöön
Immuunipohjaisten vaikutusmekanismien tutkiminen lievän koko kehon hypertermian (WBH) hoidossa vakavan masennushäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisen sairaustaakan syistä. Suuri osa tästä taakasta johtuu tosiasiasta, että tällä hetkellä saatavilla olevat farmakologiset menetelmät kärsivät merkittävistä puutteista, mukaan lukien rajallinen tehokkuus, viivästynyt vaikutuksen alkaminen ja merkittävät sivuvaikutukset, jotka heikentävät elämänlaatua ja edistävät hoidon laiminlyöntiä ja/tai hoidon lopettamista. Nämä tekijät tarjoavat runsaasti kannustimia jatkaa sellaisten uusien masennuslääkemenetelmien etsimistä, jotka voisivat maksimoida näiden uudempien hoitomuotojen hyödyt ja minimoida niiden rajoitukset. Juuri tässä yhteydessä löydöillä, jotka koskevat koko kehon hypertermian (WBH) käyttöä, on merkittävää mahdollista kliinistä merkitystä. Tutkijoiden tähän mennessä tekemät tutkimukset viittaavat siihen, että WBH tuottaa nopean ja jatkuvan masennuslääkevasteen, jolla on erittäin suotuisa sivuvaikutusprofiili lääketieteellisesti terveillä MDD-potilailla. Eläinmalleissa havaittujen hypertermian masennusta ehkäisevien todisteiden seurantaa varten tutkijat suorittivat avoimen WBH-tutkimuksen ihmisillä. 16 lääketieteellisesti terveellä aikuisella, joilla oli MDD, tutkijat havaitsivat, että yksi WBH-istunto aiheutti nopean, voimakkaan ja jatkuvan laskun masennusoireiden pisteissä (Hanusch et al. 2013). Kolmetoista tutkimukseen osallistuneista ei saanut muita farmakologisia tai psykoterapeuttisia toimenpiteitä tutkimusjakson aikana (ennen hoitoa ja 5 päivää hoidon jälkeen), kun taas 3 osallistujaa sai vakaan annoksen ennen hoitoa selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI) masennuslääkkeellä ( ilman muutosta annoksessa tutkimusjakson aikana). Mielenkiintoista on, että erikseen tarkasteltuna WBH:lla ei näyttänyt olevan vaikutusta näihin kolmeen yksilöön, ja itse asiassa se pahensi masennusoireita yhdellä heistä. Nämä havainnot ovat sopusoinnussa tutkijoiden ryhmän eläintietojen kanssa, jotka osoittavat, että SSRI:n (sitalopraami 20 mg/kg) terapeuttiset annokset vältivät WBH:n masennuslääkettä muistuttavat vaikutukset (Hale et al. 2017).
Tutkijoiden ryhmä seurasi tämän alkuperäisen avoimen tutkimuksen positiivisia löydöksiä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, valekontrolloidulla WBH-tutkimuksella. Tutkijan ensisijaisen tutkimuksen hypoteesin vahvistamiseksi aktiivisen WBH-ryhmän osallistujat osoittivat merkittävästi alentuneita Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pisteitä viikon hoidon jälkeen verrattuna valeryhmän osallistujiin. Samanlainen etu aktiiviselle WBH:lle viikon hoidon jälkeen oli ilmeinen perustuen itse ilmoittamiin Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR) -pisteisiin, jotka osoittivat, että aktiivinen WBH erottui näennäisestä päivästä 3 hoidon jälkeen. Vastoin tutkijoiden a priori hypoteesia, aktiivisen WBH:n masennusta ehkäisevä vaikutus pysyi ilmeisenä 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna valehoitoon. HDRS-pisteiden perusteella 60 % (9/15) aktiivisesta WBH-ryhmästä täytti vastekriteerit ja 40 % (6/15) täytti remissiokriteerit vähintään yhden intervention jälkeisen arvioinnin aikana verrattuna 7 %:iin (1/14). ) ja 0 % huijaukselle. Haittatapahtumien määrä oli erittäin alhainen sekä WBH- että valeryhmissä, eikä ryhmien välillä ollut eroja, lukuun ottamatta lisääntyneitä haittatapahtumia intervention jälkeisellä viikolla toisella valeryhmässä (Janssen et al. 2016).
Mitä tulee WBH:n immunosuppressiivisiin vaikutuksiin, suurin osa tutkijoiden aikaisemmasta työstä on keskittynyt tulehduksen rooliin MDD:n etiologiassa ja hoidossa. Tämän vuoksi tutkijat tutkivat ensimmäisessä satunnaistetussa, valekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa WBH-tutkimuksessa WBH:n vaikutusta tulehduksellisiin sytokiineihin (kasvainnekroositekijä [TNF], interleukiini (IL)-6, IL-1-beeta). . Tutkijoiden ryhmältä ja monilta muilta saatujen laajojen tietojen perusteella, jotka osoittavat, että sytokiineilla TNF ja IL-6 on masennusta aiheuttavaa potentiaalia ja ne ovat kohonneita MDD:ssä, tutkijat yrittivät testata hypoteesin, että WBH alentaisi näiden sytokiinien pitoisuuksia plasmassa ja että nämä vähennykset liittyisi mielialan paranemiseen. Huijaamiseen verrattuna WBH kuitenkin tuotti silmiinpistävän akuutin lisäyksen IL-6:ssa, joka parani kokonaan viikon kuluttua interventiosta, mutta sillä ei ollut akuuttia tai kroonista vaikutusta TNF:ään.
Koska IL-6 voi olla peräisin useista kehon solutyypeistä, ja sillä voi olla enemmän tulehdusta edistävä kuin anti-inflammatorinen vaikutus riippuen siitä, tuleeko se immuunisoluista (tulehdusta edistävä) vai muista kudoksista (esim. adiposyytit, lihassyyt, ihosolut) (anti-inflammatoriset), tutkijat mittasivat plasman neopteriinipitoisuudet ennen tutkimustoimenpiteitä ja niiden jälkeen sekä viikoilla 1 ja 4 sen jälkeen samanaikaisesti IL-6:n mittauksen kanssa.
Seuraavaksi tutkijat tutkivat, liittyivätkö akuutit muutokset IL-6:ssa ja/tai neopteriinissa WBH:n masennusta ehkäiseviin vaikutuksiin. Tutkijat havaitsivat, että sekä IL-6:n että neopteriinin akuutti lisääntyminen vasteena WBH:lle liittyi vähentyneisiin itse ilmoittamiin masennusoireisiin viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tämän immuunisignaalin ja kliinikon arvioimien HDRS-pisteiden alenemisen välillä havaittiin pienempiä mutta samankaltaisia yhteyksiä viikon hoidon jälkeen. Lisääntynyt IL-6 ja neopteriini vasteena WBH:lle liittyivät myös lisääntyneeseen positiiviseen tunteeseen toimenpiteen alusta loppuun.
Kaiken kaikkiaan tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on käyttää IL-6-reseptorin antagonistia tocilitsumabia IL-6:n roolin arvioimiseksi prospektiivisesti WBH:n masennuslääkkeissä ja immunologisissa vaikutuksissa. Tutkimuksessa pyritään toistamaan tähän mennessä saadut havainnot, joiden mukaan WBH:lla on masennusta ehkäisevä vaikutus, antamalla interventio paikkaan, jota ei ole tähän mennessä tehty tutkimuksissa. Lisäksi nykyinen ehdotus voi auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin IL-6:n roolia masennuksen patogeneesissä ja hoidossa, mikä saattaa viitata uusiin immuunipohjaisiin interventioihin MDD:lle. Lopuksi, nykyinen ehdotus lupaa ymmärtää paremmin uudenlaista hoitoa MDD:lle, joka on yksi johtavista terveyteen liittyvien vammaisuuden syistä maailmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
- Sinulla on nykyinen psykiatrinen päädiagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD), jonka kesto on vähintään 4 viikkoa DSM-5-kriteerien mukaisesti MINI v.7.0:aa käyttäen.
- Seulonta- ja peruskäynnin kliinisen antaman masennusoireiden luettelon (IDS-C30) pistemäärä ≥ 25.
- Seulontakäynnin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus ≤ 5 mg/l (perustuu näyttöön siitä, että sytokiiniantagonismilla on itsenäinen masennusta ehkäisevä vaikutus masentuneilla potilailla, joiden CRP on kohonnut tämän raja-arvon yläpuolelle).
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- sydän- ja verisuonisairaudet (muut kuin hallinnassa oleva verenpainetauti)
- kohtaushäiriö, aiempi aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai muu vakava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö [lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia], dementia tai delirium)
- neoplasian esiintyminen tai historia (muu kuin leikattu ei-melanoottinen ihosyöpä)
- endokrinopatiat (tyypin I ja II diabetes mellitus, Cushingin tauti, Addisonin tauti)
- aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, Hashimoton kilpirauhastulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus)
- krooninen infektio (esim. B- tai C-hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus [HIV]-infektio)
- akuutti munuaisvaurio tai krooninen munuaissairaus
- tromboosin tai trombofilian historia tai nykyinen diagnoosi; jos on epäselvää, onko tutkittava saanut tämän diagnoosin, hankitaan allekirjoitettu lupa ottaa yhteyttä potilaan hoitavaan lääkäriin ja saada tarkat diagnostiset tiedot. Hoitava lääkärin suosituksesta riippuen koehenkilölle voidaan tehdä asianmukaisia testejä hoitavan lääkärin kanssa diagnoosin vahvistamiseksi, ja jos testit tuottavat negatiivisia tuloksia, koehenkilö voidaan päästää mukaan tutkimukseen.
- mikä tahansa toistuva tai toistuva HSV (Herpes simplex) historia
- mikä tahansa aktiivinen suljettu infektio (esim. hampaiden paise, niveltulehdus)
- hemofilia tai muu liiallisen verenvuodon syy (esim.
- kuume (lämpö > 99), jonka alkuperää ei tunneta näytöllä
- laboratoriotodistus diagnosoimattomasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai muutoksista kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssa
- aikoo saada leikkauksen tai lääketieteellisen toimenpiteen tutkimuksen aikana
- henkilöt, joilla on aistivamma (esim. diabeettinen polyneuropatia)
- niille, joiden ilmaisukyky on heikentynyt
- ne, joilla säteilytetään kylmää kudosta, huonosti verellä varustettua kudosta tai aluetta, jossa ihonalainen kudos on alhainen (esim. sääriluun reuna)
- Mikä tahansa muu sairaus, joka PI:n arvion mukaan lisäisi tutkimukseen osallistumisen riskiä tai aiheuttaisi liiallista fysiologista vaihtelua tutkimuspopulaatioon
- Positiivinen pistemäärä C-SSRS-kohdissa 4 tai 5 on TAI itsemurhayritys viimeisten 12 kuukauden aikana
- Sairaasta liikalihavuudesta ja/tai kehon muodosta, joka saattaa lisätä ihon palamisen riskiä Heckel HT3000 -hypertermialaitteesta (koska nivelen iho on liian lähellä infrapunavaloja, joiden pituus on enintään 3 tuumaa)
- Rintaimplantit (koska ne lisäävät polttoriskiä)
- Tunnettu yliherkkyys hypertermialle ja/tai infrapunaaltistukselle
- Todisteet auringonpolttamisesta hoidon aikana
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa lämmönsäätelykykyyn 5 päivän kuluessa WBH-hoidon saamisesta, mukaan lukien: piristeet, diureetit, barbituraatit, beetasalpaajat, psykoosilääkkeet, antikolinergiset aineet tai antihistamiinien, aspiriinin (muu kuin pieniannoksinen ASA) krooninen käyttö profylaktisiin tarkoituksiin), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), systeemiset kortikosteroidit, sytokiiniantagonistit
- Minkä tahansa muun lääkkeen käyttö, joka PI:n arvion mukaan lisäisi tutkimukseen osallistumisen riskiä tai aiheuttaisi liiallista vaihtelua WBH:n fysiologisissa tai käyttäytymisvasteissa
- Imettävät tai raskaana olevat naiset, naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, tai seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (määriteltynä ehkäisypillereiksi tai -implantteiksi, kondomiksi, kalvoksi, IUD, munanjohtimien sidontatilanne tai kumppani vasektomialle)
Mikä tahansa seuraavista tosilitsumabihoidon poissulkevista ehdoista:
Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Tautia muokkaavat reumalääkkeet (DMARD-lääkkeet), kuten metotreksaatti
- Kortikosteroidit, kuten prednisoni
- Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten monoklonaaliset anti-CD20-vasta-aineet
- Selektiivisten yhteisstimulaatiomodulaattorien ottaminen
- Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai COX-2-estäjien ottaminen 24 tuntia ennen WBH-hoitoa ja/tai biomarkkerin arviointia
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) alle 2000/mm3 tai aiempi neutropenia
- Verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3 tai aiempi trombosytopenia
- Kohonneet ALT- tai AST-arvot yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan (ULN)
- Tunnettu yliherkkyys tosilitsumabille tai muille ACTEMRA-valmisteen aineosille
- Aiempi tuberkuloosi (TB), aiempi altistuminen tuberkuloosille, positiivinen tuberkuloositestitulos, oleskelu tai matkustaminen endeemisen tuberkuloosin tai endeemisten mykoosien alueelle edellisen 6 kuukauden aikana, täyttää tuberkuloosin riskitekijät arvioinnin jälkeen
- Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -rokotteen saamisen historia
- hänellä on jokin taustalla oleva sairaus, joka voi altistaa heidät infektioille (esim. HIV, autoimmuunisairaudet, kemoterapia jne.)
- hänellä on ollut maha-suolikanavan perforaatio tai lisääntynyt riski siihen, kuten divertikuliitti, maha- tai suolistohaava tai vatsakipu, joka ei katoa
- Aiemmat demyelinisoivat häiriöt, kuten multippeliskleroosi tai krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia
- olet saanut elävän rokotuksen kuukauden aikana ennen suunniteltua tocilitsumabin antoa
- Elinikäinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, anorexia nervosa
- DSM-5-kriteerien täyttäminen nykyisen pakko-oireisen häiriön tai bulimia nervosan seulonnassa.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet vastetta nykyisen vakavan masennusjakson aikana > 4 riittävään masennuslääketutkimukseen, jotka määritellään kuuden viikon tai pidemmäksi hoidoksi FDA:n määrittelemällä minimaalisen tehokkaalla annoksella ATRQ:n arvioiden mukaan.
- Samanaikainen ahdistuneisuushäiriö (esim. pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö), joka näyttää olevan yksilön ensisijainen kliininen ongelma (jolloin masennusoireiden katsotaan johtuvan joko tästä ensisijaisesta sairaudesta tai sen toissijaisiksi)
- Samanaikainen persoonallisuushäiriö (esim. rajapersoonallisuushäiriö, narsistinen persoonallisuushäiriö, histrioninen persoonallisuushäiriö), joka näyttää olevan yksilön ensisijainen kliininen ongelma (jolloin masennusoireiden katsotaan johtuvan joko tästä ensisijaisesta tilasta tai sen toissijaisina )
- Täyttää minkä tahansa päihdehäiriön kriteerit 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (paitsi nikotiinin tai kofeiinin käyttöhäiriö)
- Elinikäinen antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
- Masennuslääkkeiden tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden (muiden kuin bentsodiatsepiinien tai muiden kuin bentsodiatsepiinien nukahtamislääkkeiden, esim. tsolpideemin vakaa annos vähintään 4 viikon ajan) käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta (8 viikkoa fluoksetiinille sen pidentyneen puoliintumisajan vuoksi)
- Osallistuminen meneillään olevaan psykoterapiaan, ellei se ole ollut vakaa vähintään 3 kuukautta ja henkilö ei ole parantunut (eli edelleen täytä MDD per MINI -kriteerit)
- Psykotrooppisten tai psykoterapeuttisen intervention aloittaminen seulonnan ja tutkimuksen päättymisen välillä
- Pistemäärä 4 tai 5 Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla, joka vastaa aktiivista itsemurha-ajatusta tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella tai itsemurhayritystä 12 kuukauden sisällä seulonnasta per itseraportti
- Klaustrofobia, joka on riittävän vakava häiritsemään kykyä astua sisään/oleskella Heckel HT3000 -laitteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tosilitsumabi
Osallistujat saavat tosilitsumabia, jota seuraa koko kehon hypertermia
|
osallistujat saavat yhden ihonalaisen tocilitsumabi-injektion (162 mg)
koehenkilöiden sisälämpötila nostetaan 38,5 celsiusasteeseen (tyypillisesti 60-120 minuuttiin), jonka jälkeen he aloittavat 60 minuutin jäähdytysvaiheen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, jota seuraa koko kehon hypertermia
|
koehenkilöiden sisälämpötila nostetaan 38,5 celsiusasteeseen (tyypillisesti 60-120 minuuttiin), jonka jälkeen he aloittavat 60 minuutin jäähdytysvaiheen
Muut nimet:
osallistujat saavat yhden ihonalaisen injektion suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR)
Aikaikkuna: Viikko 0 (käynti 2) - viikko 1 (käynti 3) [noin 7 päivää]
|
IDS-SR on itsetehtävä kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
30 kysymystä keskittyvät viimeisen 7 päivän aikana koettuihin masennusoireisiin.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-3, jolloin minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 84 (ruokahalu- ja painokysymykset on jaettu kahteen kysymykseen, joista yksi lisää ja yksi vähennetään, mutta ne lasketaan vain kerran, joten käytännössä 28 kohdetta).
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Alueet vastaavat masennuksen vakavuutta seuraavasti: 0-13 = ei masennusta tai se on vähäistä; 14-25 = lievä masennus; 26-38 = kohtalainen masennus; 39-48 = vaikea masennus; 49-84 = erittäin vaikea masennus.
Vähintään 50 %:n pistemäärän lasku katsotaan vasteeksi hoitoon, kun taas lopullinen pistemäärä 11 tai vähemmän katsotaan remissioksi.
Ensisijaiset tutkimustulokset ovat ryhmien väliset erot (tosilitsumabi vs. lumelääke) IDS-SR-pisteiden kokonaismuutoksessa viikosta 0 (käynti 2) viikolle 1 (käynti 3).
|
Viikko 0 (käynti 2) - viikko 1 (käynti 3) [noin 7 päivää]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Hale MW, Lukkes JL, Dady KF, Kelly KJ, Paul ED, Smith DG, Raison CL, Lowry CA. Whole-body hyperthermia and a subthreshold dose of citalopram act synergistically to induce antidepressant-like behavioral responses in adolescent rats. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Oct 3;79(Pt B):162-168. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.06.006. Epub 2017 Jun 12.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hypertermia
- Masennus
- Tulehdus
- Masennus, majuri
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- tocilitsumabi
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .