- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787797
Epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus ennustaa ahtauttavan sepelvaltimotaudin akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa (EPIC-ACS)
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Epikardiaalinen rasvakudos (EAT) on viskeraalinen rasvakudos, joka ympäröi sydäntä ja sepelvaltimoita.
Se on metabolisesti aktiivinen ja erittää pro- ja anti-inflammatorisia välittäjiä ja sytokiinejä.
EAT-tilavuuden kasvaessa tulehdusaktiivisuus lisääntyy, mikä viittaa siihen, että EAT voi paikallisesti vaikuttaa ateroskleroosin kehittymiseen sepelvaltimopuussa.
EAT:n määrä liittyy sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin sekä subkliinisen ateroskleroosin esiintymiseen ja etenemiseen.
Samoin EAT-tilavuus lisääntyy potilaalla, jolla on vallitseva ja sattuva sepelvaltimotauti.
Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän yhteydessä EAT:n havaittiin liittyvän TIMI-riskipisteisiin ja Syntax II -pisteisiin.
Vaikka sydämen CT-kuvaus on kultainen standardi EAT-kvantifioinnissa, transthorakaalinen kaikukardiografia mahdollistaa nopean ja luotettavan EAT-paksuuden arvioinnin, kuten on käytetty tutkimuksissa, ja se voi olla kelvollinen rutiininomaiseen EAT-arviointiin kliinisissä rutiineissa. Tällä hetkellä kuitenkin Sitä, kuinka EAT:n kvantifiointi kliinisissä rutiineissa voi vaikuttaa potilaan hoitoon, puuttuu.
Pyrimme tutkimaan, mahdollistaako EAT-paksuuden kvantifiointi rintakehän kaikukardiografialla paremman riskin jakautumisen potilailla, joilla on akuuttia rintakipua päivystykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
657
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 4
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, joilla ei ole tiedossa olevaa sepelvaltimotautia, mukaan ottaminen Essenin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän epäilyn vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaanotto Essenin yliopistollisen sairaalan päivystykseen akuutilla sepelvaltimotautiin viittaavalla akuutilla rintakivulla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ahtauttava sepelvaltimotauti ennen esittelyä, aikaisempi revaskularisaatiohoito, haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa alkuperäisestä esittelystä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat sepelvaltimon revaskularisaatiohoitoa
|
90 päivän kuluessa alkuperäisestä esittelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa alkuperäisestä esittelystä
|
Osallistujien määrä, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia
|
90 päivän kuluessa alkuperäisestä esittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-8402-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .