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Lo spessore del tessuto adiposo epicardico predice la malattia coronarica ostruttiva nei pazienti con sindrome coronarica acuta (EPIC-ACS)

2 novembre 2022 aggiornato da: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Il tessuto adiposo epicardico (EAT) è un tessuto adiposo viscerale che circonda il cuore e le arterie coronarie. È metabolicamente attivo, secerne mediatori pro e antinfiammatori e citochine. Con l'aumento del volume dell'EAT, aumenta l'attività infiammatoria, il che suggerisce che l'EAT può influenzare localmente lo sviluppo dell'aterosclerosi nell'albero coronarico. La quantità di EAT è associata a fattori di rischio di malattie cardiovascolari, nonché alla presenza e alla progressione dell'aterosclerosi subclinica. Allo stesso modo, il volume EAT è aumentato nei pazienti con manifestazione di malattia coronarica prevalente e incidente. Nel contesto della sindrome coronarica acuta, l'EAT è risultato essere associato al punteggio di rischio TIMI e al punteggio Syntax II. Mentre l'imaging TC del cuore è il gold standard per la quantificazione dell'EAT, l'ecocardiografia transtoracica consente una valutazione rapida e affidabile dello spessore dell'EAT, come è stato utilizzato negli studi di ricerca e può qualificarsi per la valutazione di routine dell'EAT nella routine clinica. Tuttavia, attualmente i dati su non è chiaro come la quantificazione dell'EAT nella routine clinica possa influire sulla gestione del paziente. Il nostro obiettivo è indagare se la quantificazione dello spessore EAT tramite ecocardiografia transtoracica consenta una migliore stratificazione del rischio nei pazienti che si presentano con dolore toracico acuto al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

657

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 4
        • University Hospital Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Inclusione di pazienti senza malattia coronarica nota sottoposti a workup per sospetta sindrome coronarica acuta presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di Essen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Essen con dolore toracico acuto indicativo di una sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  • - Malattia coronarica ostruttiva nota prima della presentazione, precedente terapia di rivascolarizzazione, riluttanza a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla presentazione iniziale
Numero di partecipanti con necessità di terapia di rivascolarizzazione coronarica
entro 90 giorni dalla presentazione iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angiografia coronarica invasiva
Lasso di tempo: entro 90 giorni dalla presentazione iniziale
Numero di partecipanti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva
entro 90 giorni dalla presentazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-8402-BO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà reso disponibile su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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