- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03787797
Epikardielt fettvevstykkelse forutsi obstruktiv koronararteriesykdom hos pasienter med akutt koronarsyndrom (EPIC-ACS)
2. november 2022 oppdatert av: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Epikardielt fettvev (EAT) er et visceralt fettvev som omgir hjertet og koronararteriene.
Den er metabolsk aktiv, utskiller pro- og anti-inflammatoriske mediatorer og cytokiner.
Med økende EAT-volum øker inflammatorisk aktivitet, noe som tyder på at EAT lokalt kan påvirke ateroskleroseutviklingen i koronararterietreet.
Mengden EAT er assosiert med risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer samt tilstedeværelse og progresjon av subklinisk aterosklerose.
På samme måte økes EAT-volumet hos pasienter med utbredt og tilfeldig manifestasjon av koronararteriesykdom.
Ved akutt koronarsyndrom ble EAT funnet å være assosiert med TIMI-risikoskåre og syntaks II-skåre.
Mens CT-avbildning av hjertet er gullstandarden for EAT-kvantifisering, gir transthorax ekkokardiografi en rask og pålitelig vurdering av EAT-tykkelse, slik det har blitt brukt i forskningsstudier og kan kvalifisere for rutinemessig EAT-vurdering i klinisk rutine. hvordan kvantifisering av EAT i klinisk rutine kan påvirke pasientbehandlingen mangler.
Vi tar sikte på å undersøke om kvantifisering av EAT-tykkelse via transthorax ekkokardiografi muliggjør forbedret risikostratifisering hos pasienter som presenterer akutte brystsmerter til akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
657
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 4
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludering av pasienter uten kjent koronararteriesykdom under opparbeidelse for mistanke om akutt koronarsyndrom ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset Essen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse til akuttmottaket ved Universitetssykehuset Essen med akutte brystsmerter som tyder på akutt koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Kjent obstruktiv koronarsykdom før presentasjon, tidligere revaskulariseringsterapi, manglende vilje til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: innen 90 dager etter første presentasjon
|
Antall deltakere med behov for koronar revaskulariseringsterapi
|
innen 90 dager etter første presentasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invasiv koronar angiografi
Tidsramme: innen 90 dager etter første presentasjon
|
Antall deltakere som gjennomgår invasiv koronar angiografi
|
innen 90 dager etter første presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-8402-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater