- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03787797
Espessura do tecido adiposo epicárdico prediz doença arterial coronariana obstrutiva em pacientes com síndrome coronariana aguda (EPIC-ACS)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
O tecido adiposo epicárdico (TAE) é um tecido adiposo visceral que envolve o coração e as artérias coronárias.
É metabolicamente ativo, secretando mediadores pró e anti-inflamatórios e citocinas.
Com o aumento do volume do EAT, a atividade inflamatória aumenta, o que sugere que o EAT pode influenciar localmente o desenvolvimento da aterosclerose na árvore arterial coronariana.
A quantidade de EAT está associada a fatores de risco de doença cardiovascular, bem como à presença e progressão de aterosclerose subclínica.
Da mesma forma, o volume do EAT está aumentado em pacientes com manifestação prevalente e incidente de doença arterial coronariana.
No contexto da síndrome coronariana aguda, o EAT foi associado ao escore de risco TIMI e ao escore Syntax II.
Embora a imagem de TC do coração seja o padrão-ouro para a quantificação do EAT, a ecocardiografia transtorácica permite uma avaliação rápida e confiável da espessura do EAT, como tem sido usado em estudos de pesquisa e pode se qualificar para avaliação de rotina do EAT na rotina clínica. como a quantificação de EAT na rotina clínica pode impactar o manejo do paciente está faltando.
Nosso objetivo é investigar se a quantificação da espessura do TAE via ecocardiografia transtorácica permite uma melhor estratificação de risco em pacientes que apresentam dor torácica aguda no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
657
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 4
- University Hospital Essen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Inclusão de pacientes sem doença arterial coronariana conhecida em investigação de suspeita de síndrome coronariana aguda no departamento de emergência do University Hospital Essen.
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão no departamento de emergência do University Hospital Essen com dor torácica aguda sugestiva de síndrome coronariana aguda
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana obstrutiva conhecida antes da apresentação, terapia de revascularização anterior, falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Revascularização coronária
Prazo: dentro de 90 dias após a apresentação inicial
|
Número de participantes com necessidade de terapia de revascularização coronária
|
dentro de 90 dias após a apresentação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Angiografia coronária invasiva
Prazo: dentro de 90 dias após a apresentação inicial
|
Número de participantes submetidos a angiografia coronária invasiva
|
dentro de 90 dias após a apresentação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-8402-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será disponibilizado mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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