- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03787797
Epikardiell fettvävnadstjocklek förutsäger obstruktiv kranskärlssjukdom hos patienter med akut kranskärlssyndrom (EPIC-ACS)
2 november 2022 uppdaterad av: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Epikardiell fettvävnad (EAT) är en visceral fettvävnad som omger hjärtat och kranskärlen.
Det är metaboliskt aktivt och utsöndrar pro- och antiinflammatoriska mediatorer och cytokiner.
Med ökande EAT-volym ökar inflammatorisk aktivitet, vilket tyder på att EAT lokalt kan påverka utvecklingen av ateroskleros i kransartärträdet.
Mängden EAT är associerad med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar samt närvaro och progression av subklinisk ateroskleros.
Likaså ökar EAT-volymen hos patienter med utbredd och incident manifestation av kranskärlssjukdom.
Vid akut koronarsyndrom visade sig EAT vara associerat med TIMI-riskpoängen och Syntax II-poängen.
Medan CT-avbildning av hjärtat är guldstandarden för EAT-kvantifiering, möjliggör transtorakal ekkokardiografi en snabb och tillförlitlig bedömning av EAT-tjocklek, vilket har använts i forskningsstudier och kan kvalificera sig för rutinmässig EAT-bedömning i klinisk rutin. hur kvantifiering av EAT i klinisk rutin kan påverka patienthantering saknas.
Vi syftar till att undersöka om kvantifiering av EAT-tjocklek via transtorakal ekokardiografi möjliggör förbättrad riskstratifiering hos patienter som presenterar akut bröstsmärta till akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
657
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 4
- University Hospital Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inkludering av patienter utan känd kranskärlssjukdom som genomgår utredning för misstänkt akut kranskärlssyndrom på akutmottagningen vid Universitetssjukhuset Essen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagning på akutmottagningen vid Universitetssjukhuset Essen med akut bröstsmärta som tyder på ett akut kranskärlssyndrom
Exklusions kriterier:
- Känd obstruktiv kranskärlssjukdom före presentation, tidigare revaskulariseringsterapi, ovilja att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koronar revaskularisering
Tidsram: inom 90 dagar efter den första presentationen
|
Antal deltagare med behov av koronar revaskulariseringsterapi
|
inom 90 dagar efter den första presentationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Invasiv kranskärlsangiografi
Tidsram: inom 90 dagar efter den första presentationen
|
Antal deltagare som genomgår invasiv kranskärlsangiografi
|
inom 90 dagar efter den första presentationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Första postat (Faktisk)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-8402-BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att göras tillgänglig på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna