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Die Dicke des epikardialen Fettgewebes sagt eine obstruktive koronare Herzkrankheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom voraus (EPIC-ACS)

2. November 2022 aktualisiert von: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Epikardiales Fettgewebe (EAT) ist ein viszerales Fettgewebe, das das Herz und die Koronararterien umgibt. Es ist metabolisch aktiv und sezerniert pro- und entzündungshemmende Mediatoren und Zytokine. Mit zunehmendem EAT-Volumen nimmt die Entzündungsaktivität zu, was darauf hindeutet, dass EAT die Atherosklerose-Entwicklung im Koronararterienbaum lokal beeinflussen kann. Die Menge an EAT ist mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie dem Vorhandensein und Fortschreiten von subklinischer Atherosklerose verbunden. Ebenso ist das EAT-Volumen bei Patienten mit vorherrschender und auftretender Manifestation einer koronaren Herzkrankheit erhöht. Beim akuten Koronarsyndrom wurde festgestellt, dass EAT mit dem TIMI-Risiko-Score und dem Syntax-II-Score assoziiert ist. Während die CT-Bildgebung des Herzens der Goldstandard für die EAT-Quantifizierung ist, ermöglicht die transthorakale Echokardiographie eine schnelle und zuverlässige Beurteilung der EAT-Dicke, wie sie in Forschungsstudien verwendet wurde, und kann sich für die routinemäßige EAT-Beurteilung in der klinischen Routine qualifizieren wie sich die Quantifizierung von EAT in der klinischen Routine auf das Patientenmanagement auswirken kann, fehlt. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Quantifizierung der EAT-Dicke mittels transthorakaler Echokardiographie eine verbesserte Risikostratifizierung bei Patienten ermöglicht, die sich mit akuten Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

657

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 4
        • University Hospital Essen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschluss von Patienten ohne bekannte koronare Herzkrankheit zur Abklärung bei Verdacht auf akutes Koronarsyndrom in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Essen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Notaufnahme des Universitätsklinikums Essen mit akuten Brustschmerzen, die auf ein akutes Koronarsyndrom hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte obstruktive koronare Herzkrankheit vor der Vorstellung, vorherige Revaskularisierungstherapie, fehlende Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Erstpräsentation
Anzahl der Teilnehmer, die eine koronare Revaskularisationstherapie benötigen
innerhalb von 90 Tagen nach der Erstpräsentation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasive Koronarangiographie
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Erstpräsentation
Anzahl der Teilnehmer, die sich einer invasiven Koronarangiographie unterziehen
innerhalb von 90 Tagen nach der Erstpräsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-8402-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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