- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03787797
Tloušťka epikardiální tukové tkáně předpovídá obstrukční onemocnění koronárních tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem (EPIC-ACS)
2. listopadu 2022 aktualizováno: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Epikardiální tuková tkáň (EAT) je viscerální tuková tkáň, která obklopuje srdce a koronární tepny.
Je metabolicky aktivní, vylučuje prozánětlivé a protizánětlivé mediátory a cytokiny.
S rostoucím objemem EAT se zvyšuje zánětlivá aktivita, což naznačuje, že EAT může lokálně ovlivňovat rozvoj aterosklerózy ve stromu koronárních tepen.
Množství EAT je spojeno s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění a také s přítomností a progresí subklinické aterosklerózy.
Podobně je objem EAT zvýšený u pacientů s prevalentní a incidentní manifestací onemocnění koronárních tepen.
Při akutním koronárním syndromu bylo zjištěno, že EAT souvisí s rizikovým skóre TIMI a skóre Syntax II.
Zatímco CT zobrazení srdce je zlatým standardem pro kvantifikaci EAT, transtorakální echokardiografie umožňuje rychlé a spolehlivé posouzení tloušťky EAT, jak bylo použito ve výzkumných studiích a může se kvalifikovat pro rutinní hodnocení EAT v klinické praxi. jak může kvantifikace EAT v klinické rutině ovlivnit management pacienta, chybí.
Naším cílem je zjistit, zda kvantifikace tloušťky EAT pomocí transtorakální echokardiografie umožňuje lepší stratifikaci rizika u pacientů s akutní bolestí na hrudi na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
657
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 4
- University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazení pacientů bez známého onemocnění koronárních tepen podstupujících vyšetření pro podezření na akutní koronární syndrom na urgentním příjmu Fakultní nemocnice Essen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na urgentní příjem Fakultní nemocnice Essen s akutní bolestí na hrudi svědčící pro akutní koronární syndrom
Kritéria vyloučení:
- Známá obstrukční choroba koronárních tepen před prezentací, předchozí revaskularizační léčba, neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koronární revaskularizace
Časové okno: do 90 dnů po první prezentaci
|
Počet účastníků s potřebou koronární revaskularizační terapie
|
do 90 dnů po první prezentaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invazivní koronární angiografie
Časové okno: do 90 dnů po první prezentaci
|
Počet účastníků podstupujících invazivní koronarografii
|
do 90 dnů po první prezentaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir A Mahabadi, MD, University Hospital, Essen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-8402-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy