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心外膜脂肪組織の厚さは、急性冠症候群患者の閉塞性冠動脈疾患を予測します (EPIC-ACS)

2022年11月2日 更新者:Amir Abbas Mahabadi、University Hospital, Essen
心外膜脂肪組織 (EAT) は、心臓と冠動脈を取り囲む内臓脂肪組織です。 代謝活性があり、炎症促進性および抗炎症性メディエーターとサイトカインを分泌します。 EAT 量が増加すると、炎症活動が増加します。これは、EAT が冠動脈樹のアテローム性動脈硬化症の発症に局所的に影響を与える可能性があることを示唆しています。 EAT の量は、心血管疾患の危険因子だけでなく、無症候性アテローム性動脈硬化症の存在と進行にも関連しています。 同様に、冠動脈疾患の症状が蔓延し、発症している患者では、EAT 量が増加します。 急性冠症候群の設定では、EAT は TIMI リスクスコアと Syntax II スコアに関連していることがわかりました。 心臓の CT 画像は EAT 定量化のゴールド スタンダードですが、経胸壁心エコー検査は EAT 厚さの迅速かつ信頼性の高い評価を可能にし、調査研究で使用されており、臨床ルーチンでの定期的な EAT 評価の資格を得る可能性があります。臨床ルーチンにおけるEATの定量化が患者管理にどのように影響するかは不明です。 経胸壁心エコー検査による EAT 厚さの定量化により、救急部門に急性胸痛を呈する患者のリスク層別化が改善されるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

657

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Essen、NRW、ドイツ、4
        • University Hospital Essen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エッセン大学病院の救急部門で、急性冠症候群が疑われる精密検査を受けている既知の冠動脈疾患のない患者を含める。

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群を示唆する急性胸痛を伴うエッセン大学病院の救急科への入院

除外基準:

  • -発表前の既知の閉塞性冠動脈疾患、以前の血行再建療法、インフォームドコンセントを提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈血行再建術
時間枠:最初の提示から90日以内
冠動脈血行再建術が必要な参加者数
最初の提示から90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的冠動脈造影
時間枠:最初の提示から90日以内
侵襲的冠動脈造影検査を受ける参加者の数
最初の提示から90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir A Mahabadi, MD、University Hospital, Essen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2020年12月14日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD はリクエストに応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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