Tutkimus PD1:stä yhdistettynä Dc-cikin kanssa kiinteiden kasvainten hoidossa (DC-CIK)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aiemmin ≥ ensimmäisen linjan kemoterapiaa saaneet;
2. Ikä yli 3 vuotta vanha ja alle 14 vuotta vanha;
3. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
4. ECOG≤2;
5. Elintoiminto on tyydytetty: sydämen ultraääni osoittaa sydämen ejektiofraktion ≥ 50 %, ei ilmeistä poikkeavuutta EKG:ssä; veren happisaturaatio ≥ 90 %; kreatiniinipuhdistuma laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla ≥ 40 ml/min; ALT ja AST ≤ 3 kertaa normaalialue, kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl;
6. Verirutiini: Hgb≥80g/l, ANC≥1×109/l, PLT≥50×109/l;
7. Kohdevaurioita on mitattavissa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Maksan ja munuaisten toiminta:

   • Kokonaisbilirubiini > 2 x ULN (Gilbertin oireyhtymä > 3 x ULN)
   • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 × ULN
   • Seerumin kreatiniinipuhdistuma >60 ml/min

2. Serologinen tutkimus:

   • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <0,75x109/l
   • Verihiutaleiden määrä (PLT) <50x109/l
3. Aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA > 1000 kopiota/ml), hepatiitti C tai hallitsematon infektio;
4. Solunsalpaajahoitolääkityksen ja alle 5 mg:n hormonien antamisen päivien lukumäärä on ≤3 ja yli 5 mg:n hormonien poistamispäivien määrä on ≤5;
5. Aktiivinen keskushermostosairaus (kasvainsolut CSF:ssä);
6. kallonsisäinen hypertensio tai tajuttomuus; hengitysvajaus; diffuusi verisuonten sisäinen koagulaatio;
7. kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai ALT/AST > 3 kertaa normaalin yläraja tai bilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja;
8. New York Heart Association (NYHA) on luokiteltu tasolle III tai korkeammalle;
9. Hallitsematon diabetes;
10. Muiden hallitsemattomien sairauksien kanssa tutkija uskoo, että se ei sovellu liittymiseen;
11. Mikä tahansa tilanne, jonka tutkija uskoo voivan lisätä tutkittavan riskiä tai häiritä testituloksia.