Un estudio de PD1 combinado con Dc-cik en el tratamiento de tumores sólidos (DC-CIK)

Criterios de inclusión:

1. Recibir previamente ≥ régimen de quimioterapia de primera línea;
2. Edad mayor de 3 años y menor de 14 años;
3. El período de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
4. ECOG≤2;
5. La función de los órganos vitales está satisfecha: la ecografía cardíaca indica una fracción de eyección cardíaca ≥ 50 %, sin anomalías obvias en el ECG; saturación de oxígeno en sangre ≥ 90%; aclaramiento de creatinina calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault ≥ 40ml/min; ALT y AST ≤ 3 veces el rango normal, bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl;
6. Rutina de sangre: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
7. Hay lesiones diana medibles.

Criterio de exclusión:

1. Función hepática y renal:

   • Bilirrubina total > 2 x ULN (síndrome de Gilbert > 3 x ULN)
   • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) > 3 × LSN
   • Depuración de creatinina sérica > 60 ml/min

2. Examen serológico:

   • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <0,75x109/L
   • Recuento de plaquetas (PLT) <50x109/L
3. Hepatitis B activa (ADN-VHB > 1000 copias/ml), hepatitis C o infección no controlada;
4. El número de días de medicación quimioterapéutica y la administración de hormonas por debajo de 5 mg es ≤3, y el número de días de suspensión de hormonas por encima de 5 mg es ≤5;
5. Enfermedad activa del SNC (células tumorales en LCR);
6. Hipertensión intracraneal o inconsciencia; insuficiencia respiratoria; coagulación interna vascular difusa;
7. creatinina > 1,5 veces el límite superior normal o ALT/AST > 3 veces el límite superior normal o bilirrubina > 2 veces el límite superior normal;
8. La New York Heart Association (NYHA) está clasificada como Nivel III o superior;
9. diabetes no controlada;
10. Con otras enfermedades no controladas, el investigador cree que no es adecuado para unirse;
11. Cualquier situación que el investigador crea que puede aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados de la prueba.