Badanie PD1 w połączeniu z Dc-cik w leczeniu guzów litych (DC-CIK)

Kryteria przyjęcia:

1. wcześniej otrzymujący chemioterapię według schematu ≥ pierwszego rzutu;
2. Wiek powyżej 3 lat i mniej niż 14 lat;
3. Oczekiwany okres przeżycia wynosi ponad 3 miesiące;
4. ECOG≤2;
5. Czynność narządowa prawidłowa: USG serca wskazuje na frakcję wyrzutową serca ≥ 50%, brak wyraźnych odchyleń w EKG; wysycenie krwi tlenem ≥ 90%; klirens kreatyniny obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥ 40 ml/min; ALT i AST ≤ 3-krotność normy, bilirubina całkowita ≤ 2,0 mg/dl;
6. Rutyna krwi: Hgb≥80g/l, ANC≥1×109/l, PLT≥50×109/l;
7. Istnieją mierzalne zmiany docelowe.

Kryteria wyłączenia:

1. Czynność wątroby i nerek:

   • Bilirubina całkowita > 2 x GGN (zespół Gilberta > 3 x GGN)
   • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3 × GGN
   • Klirens kreatyniny w surowicy >60 ml/min

2. Badanie serologiczne:

   • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) <0,75x109/l
   • Liczba płytek krwi (PLT) <50x109/l
3. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV-DNA > 1000 kopii/ml), wirusowe zapalenie wątroby typu C lub niekontrolowana infekcja;
4. Liczba dni chemioterapii i podawania hormonów poniżej 5 mg wynosi ≤3, a dni odstawienia hormonów większych niż 5 mg wynosi ≤5;
5. Aktywna choroba OUN (komórki nowotworowe w płynie mózgowo-rdzeniowym);
6. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub utrata przytomności; niewydolność oddechowa; rozproszone wewnętrzne krzepnięcie naczyń;
7. kreatynina > 1,5-krotność górnej granicy normy lub ALT/AST > 3-krotność górnej granicy normy lub bilirubina > 2-krotność górnej granicy normy;
8. New York Heart Association (NYHA) jest sklasyfikowany jako poziom III lub wyższy;
9. Niekontrolowana cukrzyca;
10. W przypadku innych niekontrolowanych chorób badacz uważa, że ​​nie nadaje się do łączenia;
11. Jakakolwiek sytuacja, która według badacza może zwiększyć ryzyko osoby badanej lub zakłócić wyniki testu.