Uno studio di PD1 combinato con Dc-cik nel trattamento dei tumori solidi (DC-CIK)

Criterio di inclusione:

1. Ricevuto in precedenza ≥ chemioterapia del regime di prima linea;
2. Età superiore a 3 anni e inferiore a 14 anni;
3. Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
4. ECOG≤2;
5. La funzione degli organi vitali è soddisfatta: l'ecografia cardiaca indica una frazione di eiezione cardiaca ≥ 50%, nessuna anomalia evidente nell'ECG; saturazione di ossigeno nel sangue ≥ 90%; clearance della creatinina calcolata con la formula di Cockcroft-Gault ≥ 40 ml/min; ALT e AST ≤ 3 volte il range normale, bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl;
6. Routine ematica: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
7. Ci sono lesioni bersaglio misurabili.

Criteri di esclusione:

1. Funzionalità epatica e renale:

   • Bilirubina totale > 2 x ULN (sindrome di Gilbert > 3 x ULN)
   • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) > 3 × ULN
   • Clearance della creatinina sierica >60 ml/min

2. Esame sierologico:

   • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <0,75x109/L
   • Conta piastrinica (PLT) <50x109/L
3. Epatite B attiva (HBV-DNA > 1000 copie/ml), epatite C o infezione incontrollata;
4. Il numero di giorni di farmaci chemioterapici e la somministrazione di ormoni inferiori a 5 mg è ≤3 e il numero di giorni di sospensione di ormoni superiori a 5 mg è ≤5;
5. Malattia attiva del sistema nervoso centrale (cellule tumorali nel liquido cerebrospinale);
6. Ipertensione endocranica o incoscienza; insufficienza respiratoria; coagulazione interna vascolare diffusa;
7. creatinina > 1,5 volte il limite superiore della norma o ALT/AST > 3 volte il limite superiore della norma o bilirubina > 2 volte il limite superiore della norma;
8. La New York Heart Association (NYHA) è classificata come Livello III o superiore;
9. diabete non controllato;
10. Con altre malattie incontrollate, l'investigatore ritiene che non sia adatto per l'adesione;
11. Qualsiasi situazione che l'investigatore ritiene possa aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati del test.