Um estudo de PD1 combinado com Dc-cik no tratamento de tumores sólidos (DC-CIK)

Critério de inclusão:

1. Receberam anteriormente ≥ regime de quimioterapia de primeira linha;
2. Idade superior a 3 anos e inferior a 14 anos;
3. O período de sobrevivência esperado é superior a 3 meses;
4. ECOG≤2;
5. A função do órgão vital está satisfeita: a ultrassonografia cardíaca indica fração de ejeção cardíaca ≥ 50%, sem anormalidade óbvia no ECG; saturação de oxigênio no sangue ≥ 90%; depuração de creatinina calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault ≥ 40ml/min; ALT e AST ≤ 3 vezes o normal, bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl;
6. Rotina de sangue: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
7. Existem lesões-alvo mensuráveis.

Critério de exclusão:

1. Função hepática e renal:

   • Bilirrubina total > 2 x LSN (síndrome de Gilbert > 3 x LSN)
   • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) > 3 × LSN
   • Depuração de creatinina sérica >60mL/min

2. Exame sorológico:

   • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <0,75x109/L
   • Contagem de plaquetas (PLT) <50x109/L
3. Hepatite B ativa (HBV-DNA > 1000 cópias/ml), hepatite C ou infecção descontrolada;
4. O número de dias de medicação quimioterápica e administração de hormônios abaixo de 5mg é ≤3, e o número de dias de retirada de hormônios maior que 5mg é ≤5;
5. doença ativa do SNC (células tumorais no LCR);
6. Hipertensão intracraniana ou inconsciência; Parada respiratória; coagulação interna vascular difusa;
7. creatinina > 1,5 vezes o limite superior do normal ou ALT/AST > 3 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina > 2 vezes o limite superior do normal;
8. A New York Heart Association (NYHA) é classificada como Nível III ou superior;
9. Diabetes descontrolado;
10. Com outras doenças não controladas, o investigador acredita que não é adequado para aderir;
11. Qualquer situação que o investigador acredite que possa aumentar o risco do sujeito ou interferir nos resultados do teste.