Eine Studie zu PD1 in Kombination mit Dc-cik bei der Behandlung solider Tumoren (DC-CIK)

Einschlusskriterien:

1. Zuvor eine ≥ Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben;
2. Alter über 3 Jahre und unter 14 Jahre;
3. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
4. ECOG≤2;
5. Die lebenswichtige Organfunktion ist erfüllt: Herzultraschall zeigt Herzauswurffraktion ≥ 50 %, keine offensichtliche Anomalie im EKG; Blutsauerstoffsättigung ≥ 90 %; Kreatinin-Clearance berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel ≥ 40 ml/min; ALT und AST ≤ 3-facher Normalbereich, Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl;
6. Blutuntersuchung: Hgb≥80 g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
7. Es gibt messbare Zielläsionen.

Ausschlusskriterien:

1. Leber- und Nierenfunktion:

   • Gesamtbilirubin > 2 x ULN (Gilbert-Syndrom > 3 x ULN)
   • Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) > 3 × ULN
   • Serum-Kreatinin-Clearance >60 ml/min

2. Serologische Untersuchung:

   • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <0,75x109/L
   • Thrombozytenzahl (PLT) <50x109/L
3. Aktive Hepatitis B (HBV-DNA > 1000 Kopien/ml), Hepatitis C oder unkontrollierte Infektion;
4. Die Anzahl der Tage der Chemotherapie-Medikation und der Verabreichung von Hormonen unter 5 mg beträgt ≤3, und die Anzahl der Tage, an denen Hormone über 5 mg abgesetzt wurden, beträgt ≤5;
5. Aktive ZNS-Erkrankung (Tumorzellen im Liquor);
6. Intrakranielle Hypertonie oder Bewusstlosigkeit; Atemstillstand; diffuse vaskuläre innere Koagulation;
7. Kreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts oder ALT/AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts oder Bilirubin > 2-fache Obergrenze des Normalwerts;
8. Die New York Heart Association (NYHA) wird als Stufe III oder höher eingestuft;
9. Unkontrollierter Diabetes;
10. Bei anderen unkontrollierten Krankheiten ist der Untersucher der Ansicht, dass sie nicht für den Beitritt geeignet sind;
11. Jede Situation, von der der Prüfer glaubt, dass sie das Risiko für den Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.