- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03818503
E²-RADIATE: EORTC-ESTRO SÄTEIÖterapiainfrastruktuuri Euroopassa (E²-RADIatE)
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Päätavoitteena on kerätä todellista dataa sädehoidolla hoidetuista syöpäpotilaista, tukea sädehoitotutkimusta ja tuottaa näyttöä säteilyonkologian roolista monitieteisessä lähestymistavassa.
Tämä on avoin prospektiivinen ei-interventiivinen ei-terapeuttinen monikohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EORTC HQ
- Puhelinnumero: +32 2 774 1611
- Sähköposti: 1811@eortc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, NL 5623
- Rekrytointi
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Peulen
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525
- Rekrytointi
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Alankomaat, NL 6525 GA
- Rekrytointi
- Radiotherapiegroep Arnhem
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Braam
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc Verbeke
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Geets
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolande Lievens
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Stellamans
-
Leuven, Belgia, BE 3000
- Rekrytointi
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Daisne
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Remouchamps
-
Turnhout, Belgia, BE 2300
- Rekrytointi
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrien Geboers
-
Wilrijk, Belgia, BE 2610
- Rekrytointi
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Ottaa yhteyttä:
- Piet Dirix
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, ES 08916
- Rekrytointi
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, Espanja, ES 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, Espanja, ES 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, Espanja, ES 30202
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Santa Lucia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, Espanja, ES 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, Espanja, ES 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Castro
-
Madrid, Espanja, ES 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Miren Gaztanaga
-
Pamplona, Espanja, ES 31008
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikel Rico
-
Salamanca, Espanja, ES 37007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Perez-Romasanta
-
Valencia, Espanja, ES 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Antonio Conde Moreno
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, IT 52100
- Rekrytointi
- Ospedale S. Donato, USL -8
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Borghesi
-
Firenze, Italia, IT 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Livi
-
Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Italia, IT 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Italia, IT 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Italia, 37024
- Rekrytointi
- Sacro Cuore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Filippo Alongi
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Battista Ivaldi
-
Pavia, Italia, IT 27100
- Rekrytointi
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Orlandi
-
Roma, Italia, IT 00128
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Ramella
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Università di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Ricardi
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, AT 8036
- Rekrytointi
- Medical University of Graz - Radio-oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Langsenlehner
-
Linz, Itävalta, AT 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Geinitz
-
Vienna, Itävalta, AT 1090
- Rekrytointi
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
-
Ottaa yhteyttä:
- Joachim Widder
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Hasbini
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, DE 52074
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Eble
-
Bayreuth, Saksa, DE 95448
- Rekrytointi
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen Willner
-
Dresden, Saksa, DE 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabian Lohaus
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, SI 1000
- Rekrytointi
- The Institute Of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivica Ratosa
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossein Hemmatazad
-
Geneve, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, CH 2303
- Rekrytointi
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Ottaa yhteyttä:
- Olalla Santa Cruz
-
Sion, Sveitsi, 1951
- Rekrytointi
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaouthar Khanfir
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- UniversitaetsSpital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Guckenberger
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, CZ 500 05
- Rekrytointi
- University hospital Hradec Králové
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Sirak
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Rekrytointi
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Shaukat
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Hatton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on erilaisia kasvaintyyppejä, on tarkoitus hoitaa sädehoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu syöpä.
- Kirjallinen tietoinen suostumus E²-RADIatE:lle sovellettavien lakien ja eettisten vaatimusten mukaisesti
- Suunniteltu sädehoidon käyttö
- Potilaan kelpoisuus vahvistettiin vähintään yhteen kohorttiin
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
OligoCare
Potilaat, joilla on oligometastaattinen sairaus, joita hoidetaan radikaalilla sädehoidolla
|
ReCare
Potilaat, joita hoidettiin suurella annoksella uudelleensäteilytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sädehoitoa saaneiden potilaiden määrä ohjelmaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Alueellinen valvonta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Sädehoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-1811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat