- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03818503
E²-RADIatE: Infraestrutura de RADIoterapia EORTC-ESTRO para a Europa (E²-RADIatE)
27 de dezembro de 2023 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
O objetivo principal é a coleta de dados do mundo real de pacientes com câncer tratados com radioterapia, para apoiar a pesquisa em radioterapia e fornecer evidências do papel da radioterapia oncológica em uma abordagem multidisciplinar.
Este é um estudo multicoorte prospectivo, não intervencional e não terapêutico, aberto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EORTC HQ
- Número de telefone: +32 2 774 1611
- E-mail: 1811@eortc.org
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, DE 52074
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
-
Contato:
- Michael Eble
-
Bayreuth, Alemanha, DE 95448
- Recrutamento
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Contato:
- Jochen Willner
-
Dresden, Alemanha, DE 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contato:
- Fabian Lohaus
-
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Aalst, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Contato:
- Luc Verbeke
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Xavier Geets
-
Gent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Universitair ziekenhuis Gent
-
Contato:
- Yolande Lievens
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Contato:
- Karin Stellamans
-
Leuven, Bélgica, BE 3000
- Recrutamento
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contato:
- Jean-François Daisne
-
Namur, Bélgica, 5000
- Recrutamento
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
-
Contato:
- Vincent Remouchamps
-
Turnhout, Bélgica, BE 2300
- Recrutamento
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
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Contato:
- Katrien Geboers
-
Wilrijk, Bélgica, BE 2610
- Recrutamento
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Contato:
- Piet Dirix
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Ljubljana, Eslovênia, SI 1000
- Recrutamento
- The Institute Of Oncology
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Contato:
- Ivica Ratosa
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Badalona, Espanha, ES 08916
- Recrutamento
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
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Contato:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, Espanha, ES 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
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Contato:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, Espanha, ES 08041
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contato:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, Espanha, ES 30202
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Santa Lucia
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Contato:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, Espanha, ES 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contato:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, Espanha, ES 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Contato:
- Pablo Castro
-
Madrid, Espanha, ES 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario San Carlos
-
Contato:
- Miren Gaztanaga
-
Pamplona, Espanha, ES 31008
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contato:
- Mikel Rico
-
Salamanca, Espanha, ES 37007
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Contato:
- Luis Perez-Romasanta
-
Valencia, Espanha, ES 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Fe
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Contato:
- Jose Antonio Conde Moreno
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
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Contato:
- Ali Hasbini
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Eindhoven, Holanda, NL 5623
- Recrutamento
- Stichting Catharina Ziekenhuis
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Contato:
- Heike Peulen
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Nijmegen, Holanda, 6525
- Recrutamento
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Contato:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Holanda, NL 6525 GA
- Recrutamento
- Radiotherapiegroep Arnhem
-
Contato:
- Petra Braam
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Arezzo, Itália, IT 52100
- Recrutamento
- Ospedale S. Donato, USL -8
-
Contato:
- Simona Borghesi
-
Firenze, Itália, IT 50134
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contato:
- Lorenzo Livi
-
Milan, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contato:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Itália, IT 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Itália, IT 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contato:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Itália, 37024
- Recrutamento
- Sacro Cuore Hospital
-
Contato:
- Filippo Alongi
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Contato:
- Giovanni Battista Ivaldi
-
Pavia, Itália, IT 27100
- Recrutamento
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
-
Contato:
- Ester Orlandi
-
Roma, Itália, IT 00128
- Recrutamento
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
-
Contato:
- Sara Ramella
-
Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- Università di Torino
-
Contato:
- Umberto Ricardi
-
-
-
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-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Recrutamento
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Contato:
- Adnan Shaukat
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Recrutamento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Contato:
- Matthew Hatton
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-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital
-
Contato:
- Hossein Hemmatazad
-
Geneve, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Contato:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Suíça, CH 2303
- Recrutamento
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Contato:
- Olalla Santa Cruz
-
Sion, Suíça, 1951
- Recrutamento
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Contato:
- Kaouthar Khanfir
-
Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- UniversitaetsSpital Zurich
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Contato:
- Matthias Guckenberger
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Hradec Kralove, Tcheca, CZ 500 05
- Recrutamento
- University Hospital Hradec Kralove
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Contato:
- Igor Sirak
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Graz, Áustria, AT 8036
- Recrutamento
- Medical University of Graz - Radio-oncology
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Contato:
- Tanja Langsenlehner
-
Linz, Áustria, AT 4010
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
-
Contato:
- Hans Geinitz
-
Vienna, Áustria, AT 1090
- Recrutamento
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
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Contato:
- Joachim Widder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com vários tipos de tumor planejado para ser tratado com radioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer confirmado patologicamente.
- Consentimento informado por escrito para E²-RADIatE de acordo com os requisitos legais e éticos aplicáveis
- Uso planejado de radioterapia
- Elegibilidade do paciente confirmada para pelo menos uma coorte confirmada
- Pacientes de 12 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
OligoCare
Pacientes com doença oligometastática tratados com radioterapia radical
|
ReCare
Pacientes tratados com altas doses de re-irradiação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes tratados com radioterapia inscritos no programa
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Controle locorregional
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Incidência de eventos adversos relacionados à radioterapia
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-1811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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