- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03818503
E²-RADIATE: EORTC-ESTRO INFRASTRUKTURA RADIOTERAPII W EUROPIE (E²-RADIatE)
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Głównym celem jest zebranie rzeczywistych danych dotyczących pacjentów z rakiem leczonych radioterapią, aby wesprzeć badania nad radioterapią i dostarczyć dowodów na rolę radioterapii onkologicznej w podejściu multidyscyplinarnym.
Jest to otwarte, prospektywne, nieinterwencyjne, nieterapeutyczne badanie wielokohortowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EORTC HQ
- Numer telefonu: +32 2 774 1611
- E-mail: 1811@eortc.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, AT 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz - Radio-oncology
-
Kontakt:
- Tanja Langsenlehner
-
Linz, Austria, AT 4010
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Hans Geinitz
-
Vienna, Austria, AT 1090
- Rekrutacyjny
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
-
Kontakt:
- Joachim Widder
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrutacyjny
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Luc Verbeke
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Xavier Geets
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kontakt:
- Yolande Lievens
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Kontakt:
- Karin Stellamans
-
Leuven, Belgia, BE 3000
- Rekrutacyjny
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Jean-François Daisne
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrutacyjny
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
-
Kontakt:
- Vincent Remouchamps
-
Turnhout, Belgia, BE 2300
- Rekrutacyjny
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
-
Kontakt:
- Katrien Geboers
-
Wilrijk, Belgia, BE 2610
- Rekrutacyjny
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Kontakt:
- Piet Dirix
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, CZ 500 05
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Igor Sirak
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
-
Kontakt:
- Ali Hasbini
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, ES 08916
- Rekrutacyjny
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
Kontakt:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, Hiszpania, ES 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
-
Kontakt:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, Hiszpania, ES 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, Hiszpania, ES 30202
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Kontakt:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, Hiszpania, ES 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, Hiszpania, ES 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Pablo Castro
-
Madrid, Hiszpania, ES 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario San Carlos
-
Kontakt:
- Miren Gaztanaga
-
Pamplona, Hiszpania, ES 31008
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Mikel Rico
-
Salamanca, Hiszpania, ES 37007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Kontakt:
- Luis Perez-Romasanta
-
Valencia, Hiszpania, ES 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Jose Antonio Conde Moreno
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holandia, NL 5623
- Rekrutacyjny
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Heike Peulen
-
Nijmegen, Holandia, 6525
- Rekrutacyjny
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Kontakt:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Holandia, NL 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Radiotherapiegroep Arnhem
-
Kontakt:
- Petra Braam
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, DE 52074
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
-
Kontakt:
- Michael Eble
-
Bayreuth, Niemcy, DE 95448
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Kontakt:
- Jochen Willner
-
Dresden, Niemcy, DE 01307
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Kontakt:
- Fabian Lohaus
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital
-
Kontakt:
- Hossein Hemmatazad
-
Geneve, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Kontakt:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, CH 2303
- Rekrutacyjny
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Kontakt:
- Olalla Santa Cruz
-
Sion, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Kontakt:
- Kaouthar Khanfir
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- UniversitaetsSpital Zürich
-
Kontakt:
- Matthias Guckenberger
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, SI 1000
- Rekrutacyjny
- The Institute Of Oncology
-
Kontakt:
- Ivica Ratosa
-
-
-
-
-
Arezzo, Włochy, IT 52100
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Donato, USL -8
-
Kontakt:
- Simona Borghesi
-
Firenze, Włochy, IT 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Lorenzo Livi
-
Milan, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Włochy, IT 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Włochy, IT 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Włochy, 37024
- Rekrutacyjny
- Sacro Cuore Hospital
-
Kontakt:
- Filippo Alongi
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Giovanni Battista Ivaldi
-
Pavia, Włochy, IT 27100
- Rekrutacyjny
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
-
Kontakt:
- Ester Orlandi
-
Roma, Włochy, IT 00128
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
-
Kontakt:
- Sara Ramella
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Universita Di Torino
-
Kontakt:
- Umberto Ricardi
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Rekrutacyjny
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Adnan Shaukat
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Rekrutacyjny
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Hatton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z różnymi typami nowotworów planowany do leczenia radioterapią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak potwierdzony patologicznie.
- Pisemna świadoma zgoda na E²-RADIatE zgodnie z obowiązującymi wymogami prawnymi i etycznymi
- Planowane zastosowanie radioterapii
- Kwalifikowalność pacjenta potwierdzona dla co najmniej jednej kohorty
- Pacjenci w wieku 12 lat i starsi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
OligoCare
Pacjenci z chorobą skąpoprzerzutową leczeni radykalną radioterapią
|
ReCare
Pacjenci leczeni dużymi dawkami ponownego napromieniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów leczonych radioterapią włączonych do programu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Kontrola lokoregionalna
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z radioterapią
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EORTC-1811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone