- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03818503
E²-RADIATE: EORTC-ESTRO RAdioterapeutická infrastruktura pro Evropu (E²-RADIatE)
20. března 2025 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Primárním cílem je shromáždit reálná data o pacientech s rakovinou léčených radioterapií, podpořit výzkum radioterapie a poskytnout důkazy o roli radiační onkologie v multidisciplinárním přístupu.
Toto je otevřená prospektivní neintervenční neterapeutická multikohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: EORTC HQ
- Telefonní číslo: +32 2 774 1611
- E-mail: 1811@eortc.org
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Pozastaveno
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Xavier Geets
-
Brussels, Belgie, BE 1070
- Nábor
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgie, 9000
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kontakt:
- Yolande Lievens
-
Gent, Belgie, BE 9000
- Nábor
- AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Kontakt:
- Karin Stellamans
-
Leuven, Belgie, BE 3000
- Pozastaveno
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liege, Belgie, 4000
- Pozastaveno
- C.H.U. Sart-Tilman
-
Namur, Belgie, 5000
- Pozastaveno
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
-
Turnhout, Belgie, BE 2300
- Nábor
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
-
Kontakt:
- Katrien Geboers
-
Wilrijk, Belgie, BE 2610
- Nábor
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Kontakt:
- Piet Dirix
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Pozastaveno
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holandsko, NL 5623
- Nábor
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Heike Peulen
-
Groningen, Holandsko, NL 9713 GZ
- Nábor
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holandsko, 6525
- Nábor
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Kontakt:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Holandsko, NL 6525 GA
- Nábor
- Radiotherapiegroep Arnhem
-
Kontakt:
- Petra Braam
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, IE 06
- Nábor
- St Luke Hospital & SLRON - SLRON - St. Luke'S Hospital Rathgar
-
Dublin, Irsko, IE D18 AK68
- Nábor
- Beacon Hospital
-
Galway, Irsko, IE H91 YR71
- Nábor
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Itálie, IT 70021
- Nábor
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Arezzo, Itálie, IT 52100
- Pozastaveno
- USL Toscana South East, Ospedale S. Donato
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Firenze, Itálie, IT 50134
- Nábor
- Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Itálie, 20089
- Nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Itálie, IT 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Itálie, IT 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Itálie, 37024
- Nábor
- Sacro Cuore Hospital
-
Kontakt:
- Filippo Alongi
-
Negrar, Itálie, IT 37024
- Nábor
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Pavia, Itálie, 27100
- Pozastaveno
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Pavia, Itálie, IT 27100
- Pozastaveno
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
-
Perugia, Itálie, 06129
- Nábor
- San Maria della Misericordia Hospital
-
Roma, Itálie, IT 00128
- Nábor
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
-
Kontakt:
- Sara Ramella
-
Roma, Itálie, IT 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Terni, Itálie, IT 05100
- Nábor
- Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Torino, Itálie, 10126
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino - Universita Di Torino - San Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, IL 52621 60
- Nábor
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, DE 52074
- Pozastaveno
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
-
Bayreuth, Německo, DE 95448
- Pozastaveno
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Dresden, Německo, DE 01307
- Nábor
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Kontakt:
- Fabian Lohaus
-
Moenchengladbach, Německo, DE 41063
- Nábor
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Muenchen, Německo, DE 81377
- Nábor
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
-
-
-
-
-
Lodz, Polsko, PL 93-513
- Nábor
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Radom, Polsko, PL 26-600
- Nábor
- Kliniki Neuroradiochirurgii Sp. z o.o.-Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polsko, 02781
- Pozastaveno
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, AT 8036
- Nábor
- Medical University of Graz - Radio-oncology
-
Kontakt:
- Tanja Langsenlehner
-
Linz, Rakousko, AT 4010
- Nábor
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Hans Geinitz
-
Vienna, Rakousko, AT 1090
- Nábor
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
-
Kontakt:
- Joachim Widder
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, SI 1000
- Nábor
- The Institute Of Oncology
-
Kontakt:
- Ivica Ratosa
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- Nábor
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Adnan Shaukat
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Nábor
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Spojené království, GB G12 0YN
- Nábor
- NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
- Nábor
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Hatton
-
Taunton, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Somerset NHS Foundation Trust-Musgrove Park Hospital
-
Wirral, Spojené království, GB CH63 4JY
- Nábor
- The Clatterbridge cancer Center NHS foundation Trust - Clatterbridge Cancer Center - Wirral
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, CZ 500 05
- Nábor
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Igor Sirak
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, ES 08916
- Nábor
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
Kontakt:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, Španělsko, ES 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
-
Kontakt:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, Španělsko, ES 08041
- Nábor
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, Španělsko, ES 30202
- Nábor
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Kontakt:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, Španělsko, ES 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, ES 28006
- Nábor
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Kontakt:
- Pablo Castro
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Nábor
- Hospitales HM Sanchinarro-CIOCC
-
Madrid, Španělsko, ES 28040
- Pozastaveno
- Hospital Universitario San Carlos
-
Pamplona, Španělsko, ES 31008
- Pozastaveno
- Hospital Universitario de Navarra
-
Salamanca, Španělsko, ES 37007
- Nábor
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Kontakt:
- Luis Perez-Romasanta
-
Terrassa, Španělsko, ES 08227
- Nábor
- Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
-
Valencia, Španělsko, ES 46026
- Nábor
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Jose Antonio Conde Moreno
-
Valencia, Španělsko, ES 46010
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital
-
Kontakt:
- Hossein Hemmatazad
-
Chur, Švýcarsko, CH 7000
- Nábor
- Kantonsspital Graubuenden
-
Geneve, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Kontakt:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, CH 2303
- Pozastaveno
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Sion, Švýcarsko, 1951
- Nábor
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Kontakt:
- Kaouthar Khanfir
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Universitaetsspital Zürich
-
Kontakt:
- Matthias Guckenberger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s různými typy nádorů, který má být léčen radiační terapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzená rakovina.
- Písemný informovaný souhlas pro E²-RADIatE v souladu s platnými právními a etickými požadavky
- Plánované použití radioterapie
- Vhodnost pacienta potvrzena alespoň pro jednu kohortu
- Pacienti ve věku 12 let a starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OligoCare
Pacienti s oligometastatickým onemocněním léčeni radikální radioterapií
|
|
ReCare
Pacienti léčení vysokými dávkami opakovaného ozáření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů léčených radioterapií zařazených do programu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Lokální regionální kontrola
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s radioterapií
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EORTC-1811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .