- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03818503
E²-RADIate : EORTC-ESTRO RADiotherapy InfrAstrucTure for Europe (E²-RADIatE)
5 juin 2024 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
L'objectif principal est la collecte de données réelles sur des patients cancéreux traités par radiothérapie, afin de soutenir la recherche en radiothérapie et de fournir des preuves du rôle de la radio-oncologie dans une approche multidisciplinaire.
Il s'agit d'une étude multicohorte prospective non interventionnelle non thérapeutique ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EORTC HQ
- Numéro de téléphone: +32 2 774 1611
- E-mail: 1811@eortc.org
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, DE 52074
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
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Contact:
- Michael Eble
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Bayreuth, Allemagne, DE 95448
- Recrutement
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Contact:
- Jochen Willner
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Dresden, Allemagne, DE 01307
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Contact:
- Fabian Lohaus
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Aalst, Belgique, 9300
- Recrutement
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
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Contact:
- Luc Verbeke
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Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Contact:
- Xavier Geets
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Contact:
- Yolande Lievens
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Kortrijk, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
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Contact:
- Karin Stellamans
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Leuven, Belgique, BE 3000
- Recrutement
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Contact:
- Jean-François Daisne
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Namur, Belgique, 5000
- Recrutement
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
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Contact:
- Vincent Remouchamps
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Turnhout, Belgique, BE 2300
- Recrutement
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
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Contact:
- Katrien Geboers
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Wilrijk, Belgique, BE 2610
- Recrutement
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
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Contact:
- Piet Dirix
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Badalona, Espagne, ES 08916
- Recrutement
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
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Contact:
- Josep Jove i Teixido
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Barcelona, Espagne, ES 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
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Contact:
- Sergi Benavente
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Barcelona, Espagne, ES 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Gemma Sancho-Pardo
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Cartagena, Espagne, ES 30202
- Recrutement
- Hospital General Universitario Santa Lucía
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Contact:
- Juan Salinas Ramos
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Cordoba, Espagne, ES 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contact:
- Amalia Palacios Eito
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Madrid, Espagne, ES 28006
- Recrutement
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contact:
- Pablo Castro
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Madrid, Espagne, ES 28040
- Recrutement
- Hospital Universitario San Carlos
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Contact:
- Miren Gaztanaga
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Pamplona, Espagne, ES 31008
- Recrutement
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Contact:
- Mikel Rico
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Salamanca, Espagne, ES 37007
- Recrutement
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
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Contact:
- Luis Perez-Romasanta
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Valencia, Espagne, ES 46026
- Recrutement
- Hospital Universitario La Fe
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Contact:
- Jose Antonio Conde Moreno
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
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Contact:
- Ali Hasbini
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Arezzo, Italie, IT 52100
- Recrutement
- Ospedale S. Donato, USL -8
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Contact:
- Simona Borghesi
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Firenze, Italie, IT 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Contact:
- Lorenzo Livi
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Milan, Italie, 20089
- Recrutement
- Istituto Clinico Humanitas
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Contact:
- Marta Scorsetti
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Milano, Italie, IT 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Nadia Gisella Di Muzio
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Milano, Italie, IT 20141
- Recrutement
- Istituto Europeo di Oncologia
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Contact:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Italie, 37024
- Recrutement
- Sacro Cuore Hospital
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Contact:
- Filippo Alongi
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Contact:
- Giovanni Battista Ivaldi
-
Pavia, Italie, IT 27100
- Recrutement
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
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Contact:
- Ester Orlandi
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Roma, Italie, IT 00128
- Recrutement
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
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Contact:
- Sara Ramella
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Torino, Italie, 10126
- Recrutement
- Universita Di Torino
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Contact:
- Umberto Ricardi
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Graz, L'Autriche, AT 8036
- Recrutement
- Medical University of Graz - Radio-oncology
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Contact:
- Tanja Langsenlehner
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Linz, L'Autriche, AT 4010
- Recrutement
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
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Contact:
- Hans Geinitz
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Vienna, L'Autriche, AT 1090
- Recrutement
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
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Contact:
- Joachim Widder
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Eindhoven, Pays-Bas, NL 5623
- Recrutement
- Stichting Catharina Ziekenhuis
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Contact:
- Heike Peulen
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525
- Recrutement
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Contact:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Pays-Bas, NL 6525 GA
- Recrutement
- Radiotherapiegroep Arnhem
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Contact:
- Petra Braam
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Recrutement
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
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Contact:
- Adnan Shaukat
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
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Contact:
- Corinne Faivre-Finn
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2SJ
- Recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Weston Park Hospital
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Contact:
- Matthew Hatton
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Ljubljana, Slovénie, SI 1000
- Recrutement
- The Institute Of Oncology
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Contact:
- Ivica Ratosa
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital
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Contact:
- Hossein Hemmatazad
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Geneve, Suisse, 1211
- Recrutement
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
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Contact:
- Thomas Zilli
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La Chaux-de-Fonds, Suisse, CH 2303
- Recrutement
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
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Contact:
- Olalla Santa Cruz
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Sion, Suisse, 1951
- Recrutement
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
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Contact:
- Kaouthar Khanfir
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Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- UniversitaetsSpital Zürich
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Contact:
- Matthias Guckenberger
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Hradec Kralove, Tchéquie, CZ 500 05
- Recrutement
- University Hospital Hradec Králové
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Contact:
- Igor Sirak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec divers types de tumeurs devant être traité par radiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Cancer pathologiquement confirmé.
- Consentement éclairé écrit pour E²-RADIatE conformément aux exigences légales et éthiques applicables
- Utilisation prévue de la radiothérapie
- Eligibilité du patient confirmée pour au moins une cohorte confirmée
- Patients de 12 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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OligoCare
Patients atteints d'une maladie oligométastatique traités par radiothérapie radicale
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ReCare
Patients traités par réirradiation à haute dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients traités par radiothérapie inscrits au programme
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Contrôle loco-régional
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans métastase à distance
Délai: 5 années
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5 années
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Incidence des événements indésirables liés à la radiothérapie
Délai: 5 années
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EORTC-1811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .