- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03818503
E²-RADIatE: Infrastrutture di radioterapia EORTC-ESTRO per l'Europa (E²-RADIatE)
20 marzo 2025 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
L'obiettivo primario è la raccolta di dati del mondo reale di pazienti oncologici trattati con radioterapia, per supportare la ricerca sulla radioterapia e fornire prove del ruolo della radioterapia oncologica in un approccio multidisciplinare.
Questo è uno studio multi-coorte prospettico non interventistico non terapeutico a tempo indeterminato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: EORTC HQ
- Numero di telefono: +32 2 774 1611
- Email: 1811@eortc.org
Luoghi di studio
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Graz, Austria, AT 8036
- Reclutamento
- Medical University of Graz - Radio-oncology
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Contatto:
- Tanja Langsenlehner
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Linz, Austria, AT 4010
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
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Contatto:
- Hans Geinitz
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Vienna, Austria, AT 1090
- Reclutamento
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
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Contatto:
- Joachim Widder
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Aalst, Belgio, 9300
- Sospeso
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
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Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contatto:
- Xavier Geets
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Brussels, Belgio, BE 1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Gent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Contatto:
- Yolande Lievens
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Gent, Belgio, BE 9000
- Reclutamento
- AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
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Kortrijk, Belgio, 8500
- Reclutamento
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
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Contatto:
- Karin Stellamans
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Leuven, Belgio, BE 3000
- Sospeso
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liege, Belgio, 4000
- Sospeso
- C.H.U. Sart-Tilman
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Namur, Belgio, 5000
- Sospeso
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
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Turnhout, Belgio, BE 2300
- Reclutamento
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
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Contatto:
- Katrien Geboers
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Wilrijk, Belgio, BE 2610
- Reclutamento
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
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Contatto:
- Piet Dirix
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Hradec Kralove, Cechia, CZ 500 05
- Reclutamento
- University Hospital Hradec Kralove
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Contatto:
- Igor Sirak
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Brest, Francia, 29200
- Sospeso
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
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Aachen, Germania, DE 52074
- Sospeso
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
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Bayreuth, Germania, DE 95448
- Sospeso
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Dresden, Germania, DE 01307
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
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Contatto:
- Fabian Lohaus
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Moenchengladbach, Germania, DE 41063
- Reclutamento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
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Muenchen, Germania, DE 81377
- Reclutamento
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Dublin, Irlanda, IE 06
- Reclutamento
- St Luke Hospital & SLRON - SLRON - St. Luke'S Hospital Rathgar
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Dublin, Irlanda, IE D18 AK68
- Reclutamento
- Beacon Hospital
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Galway, Irlanda, IE H91 YR71
- Reclutamento
- University Hospital Galway
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Ramat Gan, Israele, IL 52621 60
- Reclutamento
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Acquaviva delle Fonti, Italia, IT 70021
- Reclutamento
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
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Arezzo, Italia, IT 52100
- Sospeso
- USL Toscana South East, Ospedale S. Donato
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Brescia, Italia, 25123
- Reclutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
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Firenze, Italia, IT 50134
- Reclutamento
- Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contatto:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Italia, IT 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Italia, IT 20141
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contatto:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Italia, 37024
- Reclutamento
- Sacro Cuore Hospital
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Contatto:
- Filippo Alongi
-
Negrar, Italia, IT 37024
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Pavia, Italia, 27100
- Sospeso
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Pavia, Italia, IT 27100
- Sospeso
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
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Perugia, Italia, 06129
- Reclutamento
- San Maria della Misericordia Hospital
-
Roma, Italia, IT 00128
- Reclutamento
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
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Contatto:
- Sara Ramella
-
Roma, Italia, IT 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Terni, Italia, IT 05100
- Reclutamento
- Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino - Universita Di Torino - San Giovanni Battista
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Eindhoven, Olanda, NL 5623
- Reclutamento
- Stichting Catharina Ziekenhuis
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Contatto:
- Heike Peulen
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Groningen, Olanda, NL 9713 GZ
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen, Olanda, 6525
- Reclutamento
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
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Contatto:
- Petra Braam
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Nijmegen, Olanda, NL 6525 GA
- Reclutamento
- Radiotherapiegroep Arnhem
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Contatto:
- Petra Braam
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Lodz, Polonia, PL 93-513
- Reclutamento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
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Radom, Polonia, PL 26-600
- Reclutamento
- Kliniki Neuroradiochirurgii Sp. z o.o.-Radomskie Centrum Onkologii
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Warsaw, Polonia, 02781
- Sospeso
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
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Contatto:
- Adnan Shaukat
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Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Reclutamento
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Regno Unito, GB G12 0YN
- Reclutamento
- NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General Hospital
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- Reclutamento
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Weston Park Hospital
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Contatto:
- Matthew Hatton
-
Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
- Reclutamento
- Somerset NHS Foundation Trust-Musgrove Park Hospital
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Wirral, Regno Unito, GB CH63 4JY
- Reclutamento
- The Clatterbridge cancer Center NHS foundation Trust - Clatterbridge Cancer Center - Wirral
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Ljubljana, Slovenia, SI 1000
- Reclutamento
- The Institute Of Oncology
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Contatto:
- Ivica Ratosa
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Badalona, Spagna, ES 08916
- Reclutamento
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
Contatto:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, Spagna, ES 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
-
Contatto:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, Spagna, ES 08041
- Reclutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contatto:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, Spagna, ES 30202
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Contatto:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, Spagna, ES 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contatto:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, ES 28006
- Reclutamento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Contatto:
- Pablo Castro
-
Madrid, Spagna, 28050
- Reclutamento
- Hospitales HM Sanchinarro-CIOCC
-
Madrid, Spagna, ES 28040
- Sospeso
- Hospital Universitario San Carlos
-
Pamplona, Spagna, ES 31008
- Sospeso
- Hospital Universitario de Navarra
-
Salamanca, Spagna, ES 37007
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Contatto:
- Luis Perez-Romasanta
-
Terrassa, Spagna, ES 08227
- Reclutamento
- Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
-
Valencia, Spagna, ES 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Fe
-
Contatto:
- Jose Antonio Conde Moreno
-
Valencia, Spagna, ES 46010
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
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-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital
-
Contatto:
- Hossein Hemmatazad
-
Chur, Svizzera, CH 7000
- Reclutamento
- Kantonsspital Graubuenden
-
Geneve, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Contatto:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Svizzera, CH 2303
- Sospeso
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Sion, Svizzera, 1951
- Reclutamento
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Contatto:
- Kaouthar Khanfir
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Zürich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Universitaetsspital Zürich
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Contatto:
- Matthias Guckenberger
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con vari tipi di tumore pianificato per essere trattato con radioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro patologicamente confermato.
- Consenso informato scritto per E²-RADIatE secondo i requisiti legali ed etici applicabili
- Uso pianificato della radioterapia
- Eleggibilità del paziente confermata per almeno una coorte confermata
- Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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OligoCare
Pazienti con malattia oligometastatica trattati con radioterapia radicale
|
|
ReCare
Pazienti trattati con reirradiazione ad alte dosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti trattati con radioterapia iscritti al programma
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Controllo loco-regionale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Incidenza di eventi avversi correlati alla radioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EORTC-1811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .