- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03818503
E²-RADIATE: Infraestructura de RADioterapia EORTC-ESTRO para Europa (E²-RADIatE)
20 de marzo de 2025 actualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
El objetivo principal es la recopilación de datos del mundo real de pacientes con cáncer tratados con radioterapia, para respaldar la investigación en radioterapia y proporcionar evidencia del papel de la oncología radioterápica en un enfoque multidisciplinario.
Este es un estudio de múltiples cohortes, no terapéutico, prospectivo, no intervencionista, de composición abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EORTC HQ
- Número de teléfono: +32 2 774 1611
- Correo electrónico: 1811@eortc.org
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, DE 52074
- Suspendido
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
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Bayreuth, Alemania, DE 95448
- Suspendido
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Dresden, Alemania, DE 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contacto:
- Fabian Lohaus
-
Moenchengladbach, Alemania, DE 41063
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Muenchen, Alemania, DE 81377
- Reclutamiento
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Graz, Austria, AT 8036
- Reclutamiento
- Medical University of Graz - Radio-oncology
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Contacto:
- Tanja Langsenlehner
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Linz, Austria, AT 4010
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz-Barmherzige Schwestern
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Contacto:
- Hans Geinitz
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Vienna, Austria, AT 1090
- Reclutamiento
- Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
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Contacto:
- Joachim Widder
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Aalst, Bélgica, 9300
- Suspendido
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- Xavier Geets
-
Brussels, Bélgica, BE 1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Contacto:
- Yolande Lievens
-
Gent, Bélgica, BE 9000
- Reclutamiento
- AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Contacto:
- Karin Stellamans
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Leuven, Bélgica, BE 3000
- Suspendido
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liege, Bélgica, 4000
- Suspendido
- C.H.U. Sart-Tilman
-
Namur, Bélgica, 5000
- Suspendido
- CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
-
Turnhout, Bélgica, BE 2300
- Reclutamiento
- AZ Turnhout - Campus Sint Elisabeth
-
Contacto:
- Katrien Geboers
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Wilrijk, Bélgica, BE 2610
- Reclutamiento
- GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
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Contacto:
- Piet Dirix
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Hradec Kralove, Chequia, CZ 500 05
- Reclutamiento
- University Hospital Hradec Kralove
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Contacto:
- Igor Sirak
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Ljubljana, Eslovenia, SI 1000
- Reclutamiento
- The Institute Of Oncology
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Contacto:
- Ivica Ratosa
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Badalona, España, ES 08916
- Reclutamiento
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
Contacto:
- Josep Jove i Teixido
-
Barcelona, España, ES 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
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Contacto:
- Sergi Benavente
-
Barcelona, España, ES 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Gemma Sancho-Pardo
-
Cartagena, España, ES 30202
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Santa Lucía
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Contacto:
- Juan Salinas Ramos
-
Cordoba, España, ES 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contacto:
- Amalia Palacios Eito
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, ES 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Contacto:
- Pablo Castro
-
Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- Hospitales HM Sanchinarro-CIOCC
-
Madrid, España, ES 28040
- Suspendido
- Hospital Universitario San Carlos
-
Pamplona, España, ES 31008
- Suspendido
- Hospital Universitario de Navarra
-
Salamanca, España, ES 37007
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Salamanca (430)
-
Contacto:
- Luis Perez-Romasanta
-
Terrassa, España, ES 08227
- Reclutamiento
- Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
-
Valencia, España, ES 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Fe
-
Contacto:
- Jose Antonio Conde Moreno
-
Valencia, España, ES 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Brest, Francia, 29200
- Suspendido
- Clinique Pasteur-Lanroze (1174)
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Dublin, Irlanda, IE 06
- Reclutamiento
- St Luke Hospital & SLRON - SLRON - St. Luke'S Hospital Rathgar
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Dublin, Irlanda, IE D18 AK68
- Reclutamiento
- Beacon Hospital
-
Galway, Irlanda, IE H91 YR71
- Reclutamiento
- University Hospital Galway
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Ramat Gan, Israel, IL 52621 60
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Acquaviva delle Fonti, Italia, IT 70021
- Reclutamiento
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Arezzo, Italia, IT 52100
- Suspendido
- USL Toscana South East, Ospedale S. Donato
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Firenze, Italia, IT 50134
- Reclutamiento
- Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contacto:
- Marta Scorsetti
-
Milano, Italia, IT 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Nadia Gisella Di Muzio
-
Milano, Italia, IT 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contacto:
- Barbara Jereczek-Fossa
-
Negrar, Italia, 37024
- Reclutamiento
- Sacro Cuore Hospital
-
Contacto:
- Filippo Alongi
-
Negrar, Italia, IT 37024
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Pavia, Italia, 27100
- Suspendido
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Pavia, Italia, IT 27100
- Suspendido
- Centro Nazionale di Adroterapia Oncoloica par il trattamento dei tumori
-
Perugia, Italia, 06129
- Reclutamiento
- San Maria della Misericordia Hospital
-
Roma, Italia, IT 00128
- Reclutamiento
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
-
Contacto:
- Sara Ramella
-
Roma, Italia, IT 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Terni, Italia, IT 05100
- Reclutamiento
- Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino - Universita Di Torino - San Giovanni Battista
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Eindhoven, Países Bajos, NL 5623
- Reclutamiento
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Heike Peulen
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Groningen, Países Bajos, NL 9713 GZ
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525
- Reclutamiento
- Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Contacto:
- Petra Braam
-
Nijmegen, Países Bajos, NL 6525 GA
- Reclutamiento
- Radiotherapiegroep Arnhem
-
Contacto:
- Petra Braam
-
-
-
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-
Lodz, Polonia, PL 93-513
- Reclutamiento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Radom, Polonia, PL 26-600
- Reclutamiento
- Kliniki Neuroradiochirurgii Sp. z o.o.-Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polonia, 02781
- Suspendido
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Reclutamiento
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
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Contacto:
- Adnan Shaukat
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Reclutamiento
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Reino Unido, GB G12 0YN
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation trust - The Christie NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Corinne Faivre-Finn
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Contacto:
- Matthew Hatton
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Somerset NHS Foundation Trust-Musgrove Park Hospital
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Wirral, Reino Unido, GB CH63 4JY
- Reclutamiento
- The Clatterbridge cancer Center NHS foundation Trust - Clatterbridge Cancer Center - Wirral
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-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital
-
Contacto:
- Hossein Hemmatazad
-
Chur, Suiza, CH 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubuenden
-
Geneve, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Hôpitaux universitaires de Genève - HUG - site de Cluse-Roseraie
-
Contacto:
- Thomas Zilli
-
La Chaux-de-Fonds, Suiza, CH 2303
- Suspendido
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Sion, Suiza, 1951
- Reclutamiento
- Hopital du Valais - Hopital de Sion
-
Contacto:
- Kaouthar Khanfir
-
Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitaetsspital Zürich
-
Contacto:
- Matthias Guckenberger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con varios tipos de tumores planeados para ser tratados con radioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer confirmado patológicamente.
- Consentimiento informado por escrito para E²-RADIatE de acuerdo con los requisitos legales y éticos aplicables
- Uso planificado de radioterapia
- Elegibilidad del paciente confirmada para al menos una cohorte confirmada
- Pacientes de 12 años en adelante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
OligoCare
Pacientes con enfermedad oligometastásica tratados con radioterapia radical
|
|
ReCare
Pacientes tratados con dosis altas de re-irradiación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes tratados con radioterapia inscritos en el programa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Control locorregional
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Incidencia de eventos adversos relacionados con la radioterapia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EORTC-1811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .