Laskimonsisäinen kanylointi lapsille sevofluraani-induktion aikana
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ben ALI Manel, University Hospital Fattouma Bourguiba
Laskimonsisäinen kanylointi lapsille sevofluraani-induktion aikana: mikä aika on riittävä
Suonensisäisen (iv) letkun varhainen sijoittaminen halotaanilla nukutetuille lapsille on osoittautunut turvalliseksi ja hyväksyttäväksi myöhempään asettamiseen verrattuna.
Sevofluraanin käyttöä ei kuitenkaan tunneta hyvin (2).
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pitäisikö tehdä suonensisäisiä yrityksiä varhaisen induktiojakson aikana (60 sekunnissa) vai viime aikoina (90 tai 120 s) ja odottaa, kunnes lapsi saa lisää sevofluraaniinhalaatiopuudutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen saatuaan instituutin arviointilautakunnan hyväksynnän, joka ei vaatinut vanhempien kirjallista suostumusta.
1–12-vuotiaat lapset, joille tehtiin elektiivinen yleisanestesia inhalaatioinduktion kautta, satunnaistettiin yhteen kolmesta 30 potilaan ryhmästä iv-sijoitusta varten joko 60 s (ryhmä E), 90 tai 120 s (ryhmä L) potilaan menetyksen jälkeen. kannen refleksi.
Liikkuminen suonensisäisesti asennossa ja laryngospasmin esiintyvyys määritettiin.
Myös suonensisäisen sijoittamisen vaikeudet kirjattiin.
Tilastollinen analyysi sisälsi kontingenssitestauksen, ANOVA:n ja ei-parametrisen testauksen.
P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II
- Ikä 1-12 vuotta
- Ambulatorinen leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <1 vuosi tai> 12 vuotta
- ei-ambulatorinen leikkaus,
- vasta-aihe induktiolle sevofluraanilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 60-luku (ryhmä E)
Laskimonsisäinen kanylaatio vapautettiin joko 60 s kansirefleksin menetyksen jälkeen ryhmässä E
|
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, pitäisikö suonensisäistä sijoittamista yrittää varhaisen induktiojakson aikana (60 sekunnissa) vai viime aikoina (90 tai 120 s) ja odottaa, kunnes lapsi saa lisää sevofluraaniinhalaatiopuudutusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 90 tai 120 s (ryhmä L)
Laskimonsisäinen kanylaatio vapautettiin joko 90 tai 120 s kansirefleksin menetyksen jälkeen ryhmässä L
|
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, pitäisikö suonensisäistä sijoittamista yrittää varhaisen induktiojakson aikana (60 sekunnissa) vai viime aikoina (90 tai 120 s) ja odottaa, kunnes lapsi saa lisää sevofluraaniinhalaatiopuudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuminen iv-sijoituksella
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 minuutin aikana sevofluraanin anestesian induktion jälkeen
|
Niiden lasten lukumäärä, jotka esittivät liikettä laskimonsisäisesti
|
Ensimmäisen 5 minuutin aikana sevofluraanin anestesian induktion jälkeen
|
|
laryngospasmi
Aikaikkuna: Aika laskimonsisäisestä kanylaatiosta potilaan ekstubaatioon
|
Laryngospasmin esiintyvyys
|
Aika laskimonsisäisestä kanylaatiosta potilaan ekstubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Manel Ben Ali, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hasan AK, Sivasankar R, Nair SG, Hasan WU, Latif Z. Optimum time for intravenous cannulation after induction with sevoflurane, oxygen, and nitrous oxide in children without any premedication. Paediatr Anaesth. 2018 Feb;28(2):179-183. doi: 10.1111/pan.13308. Epub 2018 Jan 8.
- Kumar KR, Sinha R, Chandiran R, Pandey RK, Darlong V, Chandralekha. Evaluation of optimum time for intravenous cannulation after sevoflurane induction of anesthesia in different pediatric age groups. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):371-374. doi: 10.4103/joacp.JOACP_58_16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .