Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní kanylace u dětí během indukce sevofluranem

20. února 2019 aktualizováno: Ben ALI Manel, University Hospital Fattouma Bourguiba

Intravenózní kanylace u dětí během indukce sevofluranem: která doba je přiměřená

Časné zavedení intravenózní (iv) linky u dětí anestetizovaných halotanem se ukázalo jako bezpečné a přijatelné ve srovnání s pozdějším zavedením. Použití sevofluranu však není příliš známé (2). Cílem studie zkoušejícího je určit, zda je třeba provést iv pokusy během časného indukčního období (po 60 sekundách) nebo později (90 nebo 120 s) a počkat, až dítě dostane další inhalační anestezii sevofluranu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé provedli prospektivní randomizovanou studii poté, co získali souhlas institucionální kontrolní komise, která nevyžadovala písemný souhlas rodičů. Děti ve věku 1-12 let, které podstoupily elektivní celkovou anestezii prostřednictvím inhalační indukce, byly randomizovány do jedné ze tří skupin po 30 pacientech, každá pro iv zavedení, buď 60 s (skupina E), 90 nebo 120 s (skupina L) po ztrátě reflex víčka. Byl stanoven pohyb při iv zavedení a výskyt laryngospasmu. Byly také zaznamenány potíže s iv umístěním. Statistická analýza zahrnovala kontingenční testování, ANOVA a neparametrické testování. P-hodnota <0,05 byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I, II
  • Věk od 1 do 12 let
  • Ambulantní operace v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <1 rok nebo> 12 let
  • ambulantní chirurgie,
  • kontraindikace pro indukci sevofluranem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 60. léta (skupina E)
Intravenózní kanyla byla uvolněna buď 60 s po ztrátě reflexu víčka ve skupině E
Jiný: Intravenózní kanylace (iv zavedení)
Cílem naší studie je určit, zda je třeba provést nitrožilní pokusy o umístění během časného indukčního období (po 60 sekundách) nebo později (90 nebo 120 s) a počkat, až dítě dostane další inhalační anestezii sevofluranu.
ACTIVE_COMPARATOR: 90 nebo 120 s (skupina L)
Intravenózní kanyla byla uvolněna buď 90 nebo 120 s po ztrátě reflexu víčka ve skupině L
Jiný: Intravenózní kanylace (iv zavedení)
Cílem naší studie je určit, zda je třeba provést nitrožilní pokusy o umístění během časného indukčního období (po 60 sekundách) nebo později (90 nebo 120 s) a počkat, až dítě dostane další inhalační anestezii sevofluranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb na iv umístění
Časové okno: V prvních 5 minutách po úvodu do anestezie sevofluranem
Počet dětí, které prezentovaly pohyb na iv
V prvních 5 minutách po úvodu do anestezie sevofluranem
laryngospasmus
Časové okno: Doba od intravenózní kanylace po extubaci pacienta
Výskyt laryngospasmu
Doba od intravenózní kanylace po extubaci pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Fattouma Bourguiba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manel Ben Ali, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0925-0586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit