Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs kanylering hos børn under sevofluraninduktion

20. februar 2019 opdateret af: Ben ALI Manel, University Hospital Fattouma Bourguiba

Intravenøs kanylering hos børn under sevofluraninduktion: Hvilken tid er tilstrækkelig

Den tidlige placering af en intravenøs (iv) linje hos børn bedøvet med halothan har vist sig at være sikker og acceptabel sammenlignet med senere anbringelse. Der er dog ikke velkendt med brug af sevofluran (2). Formålet med investigatorens undersøgelse er at afgøre, om man skal foretage iv-forsøg i den tidlige induktionsperiode (ved 60 sekunder) eller på det seneste (90 eller 120 s) og vente, indtil barnet får yderligere sevofluran-inhalationsanæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne gennemførte en prospektiv randomiseret undersøgelse efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board, som ikke krævede skriftligt forældresamtykke. Børn i alderen 1-12 år, der gennemgår elektiv generel anæstesi via en inhalationsinduktion, blev randomiseret til en af ​​tre grupper på hver 30 patienter til iv-placering, enten 60s (gruppe E), 90 eller 120 s (gruppe L) efter tab af låg refleks. Bevægelse ved iv-placering og forekomst af laryngospasme blev bestemt. Der blev også registreret vanskeligheder med iv-placering. Statistisk analyse inkluderede beredskabstest, ANOVA og ikke-parametrisk test. En P-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II
  • Alder fra 1 til 12 år
  • Ambulant operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <1 år eller> 12 år
  • ikke-ambulatorisk kirurgi,
  • kontraindikation for induktion med sevofluran

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 60'erne (gruppe E)
Intravenøs kanyle blev frigivet enten 60 s efter tab af lågrefleks i gruppe E
Andet: Intravenøs kanyle (iv placering)
Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om man skal foretage intravenøse forsøg med anbringelse i den tidlige induktionsperiode (ved 60 sekunder) eller på det seneste (90 eller 120 s) og vente, indtil barnet får yderligere sevofluran inhalationsanæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: 90 eller 120 s (gruppe L)
Intravenøs kanyle blev frigivet enten 90 eller 120 s efter tab af lågrefleks i gruppe L
Andet: Intravenøs kanyle (iv placering)
Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om man skal foretage intravenøse forsøg med anbringelse i den tidlige induktionsperiode (ved 60 sekunder) eller på det seneste (90 eller 120 s) og vente, indtil barnet får yderligere sevofluran inhalationsanæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse ved iv anbringelse
Tidsramme: I de første 5 min efter bedøvelsesinduktionen med sevofluran
Antal børn, der præsenterede bevægelse ved iv anbringelse
I de første 5 min efter bedøvelsesinduktionen med sevofluran
laryngospasme
Tidsramme: Tid fra intravenøs kanylering til patientekstubation
Forekomsten af ​​laryngospasme
Tid fra intravenøs kanylering til patientekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Fattouma Bourguiba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manel Ben Ali, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0925-0586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner