이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sevoflurane 유도 중 어린이의 정맥 캐뉼라

2019년 2월 20일 업데이트: Ben ALI Manel, University Hospital Fattouma Bourguiba

세보플루란 유도 중 소아의 정맥 캐뉼라 삽입: 적절한 시기

할로탄으로 마취된 소아에게 조기에 정맥 주사(iv) 라인을 삽입하는 것은 나중에 삽입하는 것과 비교하여 안전하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다. 그러나 sevoflurane 사용에 대해서는 잘 알려져 있지 않습니다(2). 조사자의 연구 목적은 초기 유도 기간(60초) 또는 최근(90초 또는 120초) 동안 iv 시도를 해야 하는지 여부를 결정하고 아동이 추가 세보플루란 흡입 마취를 받을 때까지 기다리는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 부모의 서면 동의가 필요하지 않은 기관 검토 위원회의 승인을 얻은 후 전향적 무작위 연구를 수행했습니다. 흡입 유도를 통해 선택적인 전신 마취를 받는 1-12세 어린이를 IV 배치를 위해 각각 30명의 환자로 구성된 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정했습니다. 눈꺼풀 반사. iv 배치에 움직임 및 laryngospasm의 부각이 결정되었습니다. iv 배치의 어려움도 기록되었습니다. 통계 분석에는 비상 테스트, ANOVA 및 비모수 테스트가 포함되었습니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I, II
  • 1세부터 12세까지의 연령
  • 전신 마취하에 외래 수술.

제외 기준:

  • 연령 <1세 또는> 12세
  • 비이동성 수술,
  • sevoflurane 유도에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 60대(그룹 E)
그룹 E에서 눈꺼풀 반사 소실 후 60초에 정맥 캐뉼라 삽입이 해제되었습니다.
다른: 정맥 캐뉼라 삽입(iv 배치)
본 연구의 목적은 초기 유도 기간(60초) 또는 후반(90초 또는 120초)에 정맥 주사를 시도해야 하는지 여부를 결정하고 소아가 추가적인 세보플루란 흡입 마취를 받을 때까지 기다리는 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 90초 또는 120초(그룹 L)
그룹 L에서 눈꺼풀 반사 소실 후 90초 또는 120초에 정맥 캐뉼라 삽입이 해제되었습니다.
다른: 정맥 캐뉼라 삽입(iv 배치)
본 연구의 목적은 초기 유도 기간(60초) 또는 후반(90초 또는 120초)에 정맥 주사를 시도해야 하는지 여부를 결정하고 소아가 추가적인 세보플루란 흡입 마취를 받을 때까지 기다리는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iv 배치에 대한 움직임
기간: 세보플루란 마취유도 후 5분 이내
Iv 배치에서 움직임을 제시한 어린이의 수
세보플루란 마취유도 후 5분 이내
후두 경련
기간: 정맥 캐뉼라 삽입에서 환자 발관까지의 시간
후두 경련의 발병률
정맥 캐뉼라 삽입에서 환자 발관까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Fattouma Bourguiba

수사관

  • 수석 연구원: Manel Ben Ali, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0925-0586

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어린이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다