Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulaatio parantaa muistia (STIM)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

High Definition Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) testaaminen lievän kognitiivisen heikentymisen hoitona

Tässä tutkimuksessa testataan ei-invasiivisen aivostimulaation eri annosten vaikutuksia potilaiden hoidossa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tyypin dementia (DAT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään saadakseen tärkeää tietoa heikon sähköstimulaation vaikutuksista aivojen toimintaan niillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tyyppinen dementia (DAT). Löydökset auttavat määrittämään "kuinka paljon" stimulaatiota tarvitaan muistin ja ajattelukyvyn parantamiseen, miten se vaikuttaa aivojen toimintaan ja kuka todennäköisimmin hyötyy. Viime kädessä nämä tiedot voivat ohjata Alzheimerin taudin eri vaiheissa olevien hoitoponnisteluja. Tutkimuksessa käytetään aivojen kuvantamista sen selvittämiseksi, muuttavatko nämä hoidot tapaa, jolla osallistujat oppivat ja muistavat tietoja. Käytetään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja positroniemissiotomografiaa (PET). Tutkimuksessa tutkitaan myös kognitiivisten testien ja kyselylomakkeiden avulla, muuttuuko osallistujien muisti (ja siihen liittyvät kyvyt) hoidon seurauksena. Tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on MCI- tai DAT-diagnoosi. On odotettavissa, mutta ei vaadita, että osallistujat ovat mukana Michiganin yliopiston muisti- ja ikääntymisprojektissa (UM-MAP; HUM00000382).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Alzheimerin tyypin dementian (DAT) diagnoosi
  2. Täytyy olla MRI-yhteensopiva, kriteerit, jotka koskevat myös High Definition transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS; esim. metallisten tai elektronisten implanttien puuttuminen ylävartalossa tai päässä)
  3. Vakaa asiaankuuluvilla lääkkeillä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietyt neurologiset sairaudet
  2. Tietyt psykiatriset tilat
  3. Vaikea aistivamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
HD-tDCS-hoidon valeannos (plasebo) 30 minuutin ajan, 5-30 hoitokertaa.
Osallistujat saavat näennäistä (plaseboa) HD-tDCS:ää 30 minuutin ajan, 5-30 istunnon ajan.
Kokeellinen: 1 mA:n annosstimulaatio
1 milliampeerin annos HD-tDCS-hoitoa 30 minuutin ajan, 5-30 käyttökertaa.
Osallistujat saavat HD-tDCS:n 1 mA:lla 30 minuutin ajan, 5-30 istunnon ajan.
Kokeellinen: 2 mA:n annosstimulaatio
2 milliampeerin annos HD-tDCS-hoitoa 30 minuutin ajan, 5-30 käyttökertaa.
Osallistujat saavat HD-tDCS:n 2 mA:lla 30 minuutin ajan, 5-30 istunnon ajan.
Kokeellinen: 3 mA:n annosstimulaatio
3 milliampeerin annos HD-tDCS-hoitoa 30 minuutin ajan, 5-30 käyttökertaa.
Osallistujat saavat HD-tDCS:n 3 mA:lla 30 minuutin ajan, 5-30 istunnon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Lateral Temporal Cortex Connectivity
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Primary outcome focuses on default mode network (DMN) between-network functional connectivity because the lateral temporal cortex is a core component of the DMN. Between-network functional connectivity is estimated from fMRI data as strength of temporal coupling between the DMN and other high-level (association) brain networks. For each participant and time point, correlation-based connectivity (Pearson r; Fisher r-to-z transformed; arbitrary units) computed between DMN regions and other regions of the association cortex defined using standard functional atlas. Higher values reflect stronger functional connectivity between DMN and other regions. A Z-score's range is infinite. Expected value is between -3 to 3. Analyses conducted separately for amyloid negative (A-) and amyloid positive (A+) participants. Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.
Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Report of Contentment With Memory
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

The Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) consists of three scales measuring separate aspects of metamemory. Items are rated on a 5-point Likert scale (0-4) based on the test taker's experiences over the previous two weeks.

MMQ-Satisfaction (formerly called MMQ-Contentment) scale measures satisfaction, concern, and overall appraisal of one's own memory. Each of 18 statements is rated based on degree of agreement. The score range is 0 to 72, with higher scores indicating a higher degree of satisfaction.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Self-Report of Memory Mistakes
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) Ability Score - This scale measures self-perception of everyday memory ability. Respondents rate how often they experienced each of 20 common memory mistakes over the previous two weeks. The score range is 0 to 80, with higher scores indicating better self-reported memory ability.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Self-Report of Memory Strategies Used
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) Strategies Score - This scale measures the use of practical memory strategies and aids in day-to-day life. Respondents rate how often they used each of 19 memory strategies over the previous two weeks. The score range is 0 to 76, with higher scores indicating greater use of memory strategies.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Change in Memory Functioning
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
The Repeatable Battery of the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) is a comprehensive neuropsychological battery for the evaluation of global cognition. The delayed memory section is a measure of delayed recall and recognition for verbal and visual information. It includes the subtests List Recall, List Recognition, Story Memory, and Figure Recall. Low scores on this index indicate difficulties with recognition and retrieval of information from long-term memory stores This index is composed of both auditory and visual measures; therefore, a severe deficit in language, auditory processing, or visual functioning may impact one of the measures more than the other. Analysis included the sum of the raw scores for each of the delayed memory subtests, with possible scores ranging from 0 to 62. Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.
Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Change in Overall Fluid Cognitive Abilities
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Cognitive function was determined using the NIH Toolbox-Cognition Battery computerized tests, specifically the Fluid composite score. It is derived by averaging the subtests in the Fluid domain to achieve an overall standard score. Fully Corrected T-scores are adjusted for for age, gender, race/ethnicity, and educational attainment. The score compares the score of the participant to those in the NIH Toolbox nationally representative normative sampling. The T-score has a mean of 50 in the general population and a SD of 10. Scores higher than the mean indicate better performance.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Cumulative Working Memory Effects of HD-tDCS Across Treatment Sessions
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

The n-back test is a working memory task where participants identify stimulus that matches stimulus experienced "n" steps back. Participants performed a 2-back test, in which they were asked to remember and press a button when shown a stimulus that appeared 2 steps before the current one (e.g. square, circle, square).

The number of correct and incorrect identifications are normalized (z-score). Total score is the z-score of correct button presses minus the z-score of incorrect button presses. A higher score (d') reflects better working memory performance. Possible scores range from -4.85 to 4.85. Positive change (increase) in 2-back score across treatment sessions indicates improvement in working memory performance. Data is shown as the mean slope calculation of participants across first 5 days of treatment and across all treatments, x=days of treatment, y=n-back score.

Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Cumulative Memory Accuracy Effects of HD-tDCS Across Treatment Sessions
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Paired Associates task is a verbal memory task that asks participants to learn a list of word pairs. After a delay, participants are shown correct and mismatched word pairs one at a time and asked to identify if the displayed word pair was from the list they were asked to learn or not.

Total accuracy is a proportion (total correct responses divided by total trials completed) ranging from 0 to 1 that measures the accuracy of a participant's responses to both correct and mismatched word pairs. Higher scores indicate better verbal memory performance, and positive changes over time indicate an improvement in verbal memory performance, measured after baseline (Session 1) and every intervention session (Sessions 2-5)

Data is shown as the mean slope calculation of participants across first 5 days of treatment and across all treatments, x=days of treatment, y= total accuracy.

Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Cumulative Memory Sensitivity Effects of HD-tDCS Across Daily Sessions
Aikaikkuna: Baseline
Verbal memory performance for computerized Paired Associates task, summarized with a computational model (linear ballistic accumulator decision model). The model uses each participant's accuracy and reaction times across trials to estimate how efficiently they accumulate information to distinguish previously studied (target) word pairs from new (lure) pairs. Reported outcome is the average memory sensitivity score at baseline, expressed as unitless model values (scores on a scale) where higher scores indicate better discrimination, scores near zero indicate chance-level performance, and negative scores (if present) indicate performance worse than chance.
Baseline
Tolerability of HD-tDCS
Aikaikkuna: Assessed immediately after each HD-tDCS session (participants received up to 30 sessions over approximately 1-12 weeks); values represent mean symptom burden averaged across all post-stimulation assessments
Tolerability was assessed using the HD-tDCS Safety Questionnaire, an 11-item symptom checklist. The questionnaire assesses the presence (yes/no) of 10 specific self-reported symptoms (Itching, Burning, Tingling, Scalp Pain, Trouble Concentrating, Sleep problems, Headache, Mood Change, Neck Pain, and Other symptoms) and 1 oberserved symptom, Skin Redness. Skin Redness was excluded from this analysis as it is not related to the participant's perception of tolerability. The total score (symptom burden) was calculated by summing the number of symptoms present across the 10 items for each session. Score range: 0 to 10 symptoms, where 0 = no symptoms present and 10 = all symptoms present. Higher scores indicate worse tolerability (more symptoms experienced). Values represent the mean number of symptoms per session, calculated by averaging symptom burden scores across all post-stimulation assessments within each treatment group.
Assessed immediately after each HD-tDCS session (participants received up to 30 sessions over approximately 1-12 weeks); values represent mean symptom burden averaged across all post-stimulation assessments
Effectiveness of Blinding of HD-tDCS
Aikaikkuna: Assessed immediately after each HD-tDCS session (participants received up to 30 sessions over approximately 1-12 weeks)
Participant's perception of treatment assignment assessed after each stimulation session using a 3-category ordinal scale. Participants guessed whether they received: (0) Sham stimulation, (1) Don't Know, or (2) Active stimulation. The scale is ordinal with Sham < Don't Know < Active. Effective blinding is indicated by no significant difference in the distribution of perceived assignment between active and sham groups (i.e., participants in active groups cannot reliably distinguish their treatment from sham). Higher proportional odds ratios would indicate active group participants were more likely to guess "active"; lower ratios would indicate sham participants were more likely to guess "active" (paradoxical pattern suggesting convincing sham condition).
Assessed immediately after each HD-tDCS session (participants received up to 30 sessions over approximately 1-12 weeks)
Change in Default Mode Network Connectivity
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

The outcome focuses on default mode network (DMN) within-network functional connectivity. Within-network functional connectivity is estimated from fMRI data as strength of temporal coupling within DMN regions (nodes). For each participant and time point, correlation-based connectivity (Pearson r; Fisher r-to-z transformed; arbitrary units) was computed between DMN regions defined using a standard functional atlas. Higher values reflect stronger functional connectivity within DMN. A Z-score's range is infinite. Expected value is around -3 to 3. Analyses are conducted separately for amyloid negative (A-) and amyloid positive (A+) participants.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Cumulative Cognitive Change Across Daily Consecutive Sessions
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Measured through change in Cogstate or other comparable computerized cognitive testing scores across consecutive daily sessions.
Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).
Change in Global Cognition
Aikaikkuna: Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

The Repeatable Battery of the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) is a comprehensive neuropsychological battery for the evaluation of global cognition and has been validated in subjects with mild cognitive impairment, moderate to severe traumatic brain injuries, vascular dementias, and Alzheimer's disease. Data was analyzed using the sum of the subtest raw scores, which is an indicator of the general cognitive functioning of the examinee. Low scores suggest general cognitive impairment even when some individual subtest scores may be within normal limits. Individuals with low scores on this measure exhibit problems with attention, memory, language, and construction skills. Possible scores range from 0 to 321.

Post Intervention data collection was on day 5 of treatment. Post-Expansion (PE) appointments were not consecutive. Mean time between enrollment and PE was 10 wks, longest was 43 wks.

Change from Baseline to Post-Intervention (after tDCS Session 5 - day 5 of treatment) and from Baseline to Post-Expansion (after the participant's final tDCS session beyond Session 5, up to 43 weeks).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos estokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Ennakkotarkoitus mitata NIH Toolboxin Flanker Inhibitory Control and Attention Test Score -tuloksen muutoksilla
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos käsitteellistämiskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
A priori tarkoitus mitata NIH Toolboxin mittamuutoskortin lajittelutestin pistemäärän muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos kuvasarjamuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Ennakkotarkoitus mitata NIH Toolbox -kuvasarjan muistitestin pistemäärän muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos työmuistin kyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
A priori tarkoitus mitata NIH Toolbox List -lajittelun työmuistitestin pistemäärän muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
A priori tarkoitus mitata NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test Score -tulosten muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Visuospatiaalisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Mitattu RBANS Visuospatial Index -pisteiden muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos kielitoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Mitattu RBANS-kieliindeksin muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Mitattu RBANS Attention Index -pisteiden muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Muutos muistin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Mitattu RBANS-välittömän muistiindeksin muutoksen kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)
A priori tarkoitus mitata RBANS-osatestin tulosten muutosten kautta
Lähtötilanne ja interventio (tDCS-istuntojen 5 ja 30 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Hampstead, PhD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa