- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910179
Dynaaminen valtimojousto yleisanestesian induktion aikana
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Dynaaminen valtimojousto hypotension ennakoivana parametrina yleisanestesian induktion aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko ennen yleisanestesian induktiota mitattu dynaaminen valtimon elastanssi ennustaa yleisanestesian induktiosta johtuvan hypotension esiintymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska yleisanesteetit voivat olla vastuussa vasodilataatiosta ja sydämen lamasta, valtimohypotensio yleisanestesian induktion jälkeen on yleinen tapahtuma, joka voi vaikuttaa haitalliseen lopputulokseen.
Dynaamista valtimon elastanssia on ehdotettu valtimoäänen toiminnalliseksi parametriksi, ja tutkimukset osoittivat, että se kykeni ennustamaan painevasteen nesteannostelussa nesteeseen reagoivilla potilailla ja keskimääräisen valtimopaineen vähentämisen seurauksena noradrenaliiniannoksen pienentämisestä kriittisesti sairailla. potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
Ottaa yhteyttä:
- Abele Donati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390715964603
- Sähköposti: a.donati@univpm.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin yleisanestesia leikkauksen vuoksi, jotka tarvitsevat miniinvasiivista sydämen minuuttitilavuuden seurantaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi
- Potilaat, jotka tarvitsevat miniinvasiivista sydämen minuuttitilavuuden seurantaa leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 v
- Raskaus
- Rytmihäiriö
- Vaikeat läppäsairaudet
- Valtimosignaalin korjaamattomat muutokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eadynin perusarvo yleisanestesian induktiosta johtuvan hypotension esiintymisen ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen yleisanestesian induktiota) enintään 30 minuuttia.
|
Dynaaminen valtimon elastanssi (Eadyn) kirjataan lähtötilanteessa ennen yleisanestesian induktiota.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan lähtötilanteessa ja jatkuvasti henkitorven intubaatioon asti.
MAP:n pienin arvo määritellään hypotension esiintymisen määrittämisessä.
|
Lähtötilanteesta (ennen yleisanestesian induktiota) enintään 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eadynin ja anestesian induktion aiheuttaman hypotension vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen yleisanestesian induktiota) enintään 30 minuuttia.
|
Arvioida korrelaatio Eadynin perusarvon ja hypotension vakavuuden välillä, kun se ilmenee yleisanestesian induktion jälkeen
|
Lähtötilanteesta (ennen yleisanestesian induktiota) enintään 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLRIA-AC01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .