Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysplasian havaitseminen ja Helicobacter Pylorin hävittäminen

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: alba panarese, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Helicobacter Pylori -hävitys parantaa dysplasian endoskooppista havaitsemista näkyvissä mahalaukun leesioissa yli keski-ikäisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli arvioida sekä valkoisen valon endoskopian ja korkearesoluutioisen endoskopian kapeakaistaisen kuvantamisen tehokkuutta esipahanlaatuisten mahalaukun sairauksien diagnosoinnissa ennen ja jälkeen Helicobacter pylorin hävittämisen. Laitoksessamme tehtiin prospektiivinen tutkimus, jossa käytettiin säännöllisesti korkearesoluutioisia gastroskooppeja kapeakaistakuvauksen kanssa ja ilman. Toukokuusta 2018 huhtikuuhun 2019 kaikki potilaat, joille endoskooppinen diagnoosi Helicobacter pyloriin liittyvästä gastriitista, johon liittyy tai ei ole pahanlaatuisia mahalaukun sairauksia, arvioitiin uudelleen valkovaloendoskopialla ja korkearesoluutioisella endoskopialla - kapeakaistaisella kuvantamisella. näytteet Sydneyn järjestelmän mukaan kuusi kuukautta myöhemmin todistetun Helicobacter pylori -hävityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori -infektio on yleisesti vastuussa pahanlaatuisista mahalaukun sairauksista, kuten kroonisesta atrofisesta gastriitista ja suolen metaplasiasta, jotka ovat vahvasti yhteydessä antrumissa ja corpuksessa dysplasiaan ja Laurenin intestinaalityyppiseen mahakarsinoomaan.

Monet tutkimukset ovat yhdistäneet mahalaukun karsinogeneesin geeneihin, isännän geneettisiin muunnelmiin sekä Helicobacter pylorin aiheuttamaan mahalaukun limakalvon tulehdukseen. Lisäksi vihamielisten Helicobacter pylori -kantojen on katsottu aiheuttavan vakavampia tulehduksia ja nopeampaa etenemistä suolistotyyppiseksi mahasyöväksi geneettisesti alttiilla koehenkilöillä. Nykyään premalignien mahalaukun sairauksien havaitsemista ja seurantaa on pidetty kustannustehokkaana strategiana vain keskitason tai korkean riskin alueilla korkea-asteisen dysplasian ja mahasyövän ehkäisyssä. Joka tapauksessa ristiriitaiset tulokset, jotka on saatu "pitkäaikaisista" endoskooppisista seurannoista (vaihtelevat 2–16 vuotta), ovat osoittaneet, että Helicobacter pylori -hävitys onnistui vähentämään pitkälle edenneiden premalignien mahasairauksien esiintyvyyttä sekä varhaisen premaligniteetin histologista etenemistä. Mahalaukun sairaudet, mahasyövän ilmaantuvuuden väheneminen. Nykyiset eurooppalaiset ohjeet suosittelevat Helicobacter pylorin hävittämistä suuren riskin kohteilla.

Siitä huolimatta, jopa Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen, riski premaligneihin mahalaukun sairauksiin/pahanlaatuisiin leesioihin kasvaa pitkäaikaisessa seurannassa. Riittävän ylemmän maha-suolikanavan endoskopian tulisi sisältää vähintään neljä ei-kohdennettua biopsiaa pienemmästä ja suuremmasta kaarevuudesta sekä antrum-korpuksesta Helicobacter pylori -infektion diagnosoimiseksi ja satunnaisesti jakautuneiden edistyneiden ja pahanlaatuisten mahalaukun sairauksien optimaalista havaitsemista/vaihetta varten. koko vatsassa. Näkyvistä epäillyistä leesioista suositellaan lisäbiopsioiden ottamista, koska matala/korkea-asteinen dysplasia voi ilmetä endoskooppisesti ilmeisinä, masentuneina tai kohoneina vaurioina. Useat tutkimukset osoittivat, että suurennuskromoendoskopia ja kapeakaistainen kuvantaminen suurennuksella tai ilman sitä voivat olla tarkempia kuin pelkkä valkoisen valon endoskopia, kun ne suorittaa asiantuntijan endoskopii, diagnosoitaessa ja erottaessa esipahanlaatuisia mahalaukun tiloja/leesioita ohjaamalla biopsioita atrofisen/metaplastisen vaiheen määrittämiseksi. muutoksia ja kohdentamalla neoplastisia vaurioita, vaikka satunnaiset biopsiat voivat olla hyödyllisiä havaittaessa joitakin tapauksia, joita ei voida havaita pelkällä kapeakaistakuvauksella, ja siksi molempia valkovaloendoskopiaa ja kapeakaistakuvausta suositellaan. Siksi monien tutkimusten tuloksena teräväpiirto-endoskopiaa kromoendoskopialla pidetään parempana kuin pelkkä teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia premalignien mahalaukun sairauksien ja varhaisten neoplastisten leesioiden diagnosoinnissa, kun taas diagnosointiin tulisi käyttää virtuaalista kromoendoskopiaa, suurennuksella tai ilman. pahanlaatuisia mahalaukun sairauksia. Potilaille, joilla on epämääräinen dysplasiadiagnoosi tai dysplasia, joka on seurausta satunnaisista biopsioista ilman "ilmeisiä" endoskooppisesti näkyviä vaurioita, nykyiset ohjeet ehdottavat suhteellisen välitöntä endoskopiaa uudelleenarviointia korkearesoluutioisella endoskopia-kapeakaistakuvauksella virheellisesti diagnosoidun matalan/korkean asteen poissulkemiseksi. dysplasia näkyvän leesion tai varhaisen mahasyövän yhteydessä, toisin kuin aikaisemmissa ohjeissa, jotka suosittelivat samoille potilaille vain endoskooppista seurantaa vuoden sisällä diagnoosista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Puglia
      • Noci, Puglia, Italia, 70015
        • Alba Panarese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille endoskopia diagnosoi Helicobacter pyloriin liittyvä gastriitti asiantuntijalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HP:hen liittyvät oireet
  • Gastriitti PGC:n kanssa tai ilman mahalaukun biopsioiden ja/tai ei-invasiivisten testien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  • Aiempi mahasyöpä tai mahalaukkuun liittyvä leikkaus
  • Ei pysty suorittamaan vähintään viittä biopsiaa endoskooppisen tutkimuksen aikana
  • Asiaankuuluvat liitännäissairaudet (kuten sydämen, hengitysteiden, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, psykiatriset sairaudet, antikoagulanttihoito tai hyytymishäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysplasian esiintymistiheys ennen ja jälkeen Helicobacter pylorin hävittämisen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
korkearesoluutioisen Wight Light -endoskopian diagnostinen suorituskyky korkearesoluutioisella endoskopiakapeakaistakuvannuksella, kun havaitaan syöpää edeltäviä mahalaukun tiloja väliaikaisessa endoskooppisessa seurannassa
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisten (Kimura Takemoto-asteikot, EGGIM-asteikot) ja histologisten löydösten (OLGA-aste, OLGIM-aste, dysplasia WHO-luokituksen mukaan) esiintyvyyden yhteensopivuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Endoskooppisten ja histologisten löydösten yhteensopivuus
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa