Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de displasia e erradicação do Helicobacter Pylori

17 de março de 2020 atualizado por: alba panarese, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

A erradicação do Helicobacter Pylori melhora a detecção endoscópica de displasia em lesões gástricas visíveis em pacientes de meia-idade

Os investigadores do presente estudo tiveram como objetivo avaliar a eficácia da endoscopia de luz branca com imagem de banda estreita e endoscopia de alta resolução no diagnóstico de condições gástricas pré-malignas, antes e depois da erradicação do Helicobacter pylori. Um estudo prospectivo foi realizado em nossa instituição envolvendo o uso regular de gastroscópios de alta resolução com e sem imagem de banda estreita. De maio de 2018 a abril de 2019, todos os pacientes que receberam um diagnóstico endoscópico de gastrite relacionada a Helicobacter pylori com/sem condições gástricas pré-malignas por um endoscopista especialista, foram reavaliados por endoscopia com luz branca e endoscopia de alta resolução com imagens de banda estreita, incluindo biópsia amostras de acordo com o sistema de Sydney, seis meses depois da comprovada erradicação do Helicobacter pylori.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A infecção por Helicobacter pylori é comumente responsável por Condições Gástricas Pré-malignas, como gastrite atrófica crônica e Metaplasia Intestinal, que estão fortemente associadas, quando localizadas no antro e corpo, à evolução para displasia e para Carcinoma Gástrico do tipo Lauren intestinal.

Muitos estudos ligaram a carcinogênese gástrica a genes, variações genéticas do hospedeiro, bem como à inflamação induzida por Helicobacter pylori da mucosa gástrica. Além disso, cepas hostis de Helicobacter pylori têm sido consideradas responsáveis ​​por graus mais graves de inflamação e progressão mais rápida para câncer gástrico do tipo intestinal, em indivíduos geneticamente predispostos. Atualmente, a detecção e vigilância de condições gástricas pré-malignas tem sido considerada uma estratégia custo-efetiva apenas em regiões de risco intermediário ou alto, para a prevenção de displasia de alto grau e câncer gástrico. De qualquer forma, resultados conflitantes derivados de vigilâncias endoscópicas de "longo prazo" (variando entre 2-16 anos) mostraram que a erradicação do Helicobacter pylori foi eficaz na redução da prevalência de condições gástricas pré-malignas avançadas, bem como da progressão histológica de pré-malignas precoces. Condições gástricas, diminuindo a incidência de câncer gástrico. As atuais diretrizes europeias recomendam a erradicação do Helicobacter pylori em indivíduos de alto risco.

No entanto, mesmo após a erradicação do Helicobacter pylori, o risco de condições gástricas pré-malignas/lesões malignas progride no acompanhamento de longo prazo. Uma endoscopia digestiva alta adequada deve incluir pelo menos quatro biópsias não direcionadas na curvatura menor e maior e no antro-corpus para o diagnóstico de infecção por Helicobacter pylori e para a detecção/estadiamento ideal de condições gástricas pré-malignas avançadas, que são distribuídas aleatoriamente ao longo do estômago. Biópsias alvo adicionais de lesões suspeitas visíveis são recomendadas, uma vez que a displasia de baixo/alto grau pode aparecer como lesões endoscopicamente evidentes, deprimidas ou elevadas. Vários estudos mostraram que a Cromoscopia de Ampliação e a Imagem de Banda Estreita com ou sem ampliação podem ser mais precisas do que a Endoscopia de Luz Branca sozinha, quando realizada por endoscopistas experientes, no diagnóstico e diferenciação de condições/lesões gástricas pré-malignas, guiando biópsias para estadiamento atrófico/metaplásico alterações e visando lesões neoplásicas, mesmo que biópsias aleatórias possam ser úteis na detecção de alguns casos indetectáveis ​​apenas pela imagem de banda estreita e, portanto, tanto a endoscopia com luz branca quanto a imagem de banda estreita são sugeridas. Portanto, como resultado de muitos estudos, a endoscopia de alta definição com cromoendoscopia é considerada melhor do que a endoscopia de luz branca de alta definição isoladamente no diagnóstico de condições gástricas pré-malignas e lesões neoplásicas precoces, enquanto a cromoendoscopia virtual, com ou sem ampliação, deve ser usada para o diagnóstico de condições gástricas pré-malignas. Para pacientes com diagnóstico indefinido de displasia, ou com displasia resultante de biópsias aleatórias sem lesões visíveis endoscopicamente "aparentes", as diretrizes atuais sugerem uma reavaliação endoscópica relativamente imediata com endoscopia de alta resolução - imagem de banda estreita, para excluir um diagnóstico incorreto de baixo/alto grau displasia em lesão visível ou câncer gástrico precoce, diferentemente das diretrizes anteriores, que aconselhavam para os mesmos pacientes apenas acompanhamento endoscópico até 1 ano após o diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Puglia
      • Noci, Puglia, Itália, 70015
        • Alba Panarese

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que receberam um diagnóstico endoscópico de gastrite relacionada a Helicobacter pylori por um endoscopista especialista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas relacionados à HP
  • Gastrite com/sem PGC por biópsias gástricas e/ou por testes não invasivos

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado
  • Câncer gástrico anterior ou cirurgia relacionada ao estômago
  • Não conseguir realizar pelo menos cinco biópsias durante o exame endoscópico
  • Comorbidades relevantes (como insuficiência cardíaca, respiratória, renal crônica, doença hepática crônica, condições psiquiátricas, terapia anticoagulante ou distúrbios de coagulação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de displasia antes e depois da erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: seis meses
desempenho diagnóstico da Endoscopia de Luz Wight de Alta Resolução com Imagens de Banda Estreita de Endoscopia de Alta Resolução, na detecção de condições gástricas pré-cancerosas em uma vigilância endoscópica interina
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A concordância de prevalência entre os achados endoscópicos (graus de Kimura Takemoto, escalas EGGIM) e achados histológicos (grau OLGA, grau OLGIM, displasia de acordo com a classificação da OMS)
Prazo: seis meses
Concordância entre achados endoscópicos e histológicos
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 67/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever