BABA-robottikilpirauhasen poisto ilman kaasua on tarpeeksi turvallista, koska se käyttää kaasua
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dongsik Bae, Inje University
Tulevaisuuden, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus kaasuttomassa BABA:ssa (kaksipuolinen kainalo-rinta-lähestymistapa) robottikilpirauhasenpoiston turvallisuudesta ja tehokkuudesta
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdelle ryhmälle, joissa oli 14 klassista hiilidioksidiinsufflaation saajaa BABA-robotti-kilpirauhasen poiston aikana ja 14 Gasless-menetelmän saajaa BABA-robotti-kilpirauhasen poiston aikana.
Tämä on tutkimus, jolla nähdään, onko hemodynaamisissa ja metabolisissa muutoksissa ja kivuissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Dong sik Bae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolle tehtiin kilpirauhasleikkaus
- Koehenkilö, jolle on tehty sädehoitoa kaulassa
- Aihe, joka tarvitsee kaulan dissektion
- Aihe alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
- Huono yleinen kunto
- Korkea American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä (yli 3)
- Imetys tai raskaus
- Koehenkilö, joka ei suostu suorittamaan tätä koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaasuton BABA
BABA-robotti-kilpirauhasen poisto, jossa ei käytetä hiilidioksidia, mutta käytetään läpän korkeutta.
|
BABA-robottikilpirauhasen poisto, jossa käytetään läpän kohottamista hiilidioksidin käytön sijaan.
|
|
Active Comparator: Klassinen BABA
BABA-robottikilpirauhasen poisto hiilidioksidilla.
|
BABA-robotti-kilpirauhasen poisto, jossa käytetään hiilidioksidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä leikkauksen lopussa
|
syke lyönteinä minuutissa
|
Muutos perussykkeestä leikkauksen lopussa
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta leikkauksen lopussa
|
keskimääräinen valtimopaine mmHg
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta leikkauksen lopussa
|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: Muutos sydämen perusindeksistä leikkauksen lopussa
|
sydänindeksi yksiköissä L/min/m^2, jaa sydämen minuuttitilavuus henkilön kehon pinta-alalla, mitattuna Vigileo-näytöllä, normaalialue on 2,5-4,5 l/min/m2
|
Muutos sydämen perusindeksistä leikkauksen lopussa
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta leikkauksen lopussa
|
sydämen minuuttitilavuus L/min, joka lasketaan kertomalla aivohalvauksen tilavuus Vigileo-näytön mittaamalla sykkeellä
|
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen lopussa
|
|
pH
Aikaikkuna: Muutos perus-pH:sta leikkauksen lopussa
|
pH
|
Muutos perus-pH:sta leikkauksen lopussa
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PaCO2 leikkauksen lopussa
|
PaCO2 mmHg
|
Muutos lähtötilanteesta PaCO2 leikkauksen lopussa
|
|
VAS (visual analog score)
Aikaikkuna: muutos lähtötason VAS:sta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Score kivulle, vaihteluväli 0–10. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän kipuja
|
muutos lähtötason VAS:sta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
BHC (alhaisin osuma)
Aikaikkuna: muutos BHC:n lähtötasosta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
alin osuma laskimonsisäisestä potilaan kontrolloidusta kivun kivunhoidosta
|
muutos BHC:n lähtötasosta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: muutos lähtötason analgeettien määrästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
kipulääkkeiden määrä (ketorolakin lisäkäyttö)
|
muutos lähtötason analgeettien määrästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-009-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .