A tireoidectomia robótica BABA sem gás é segura o suficiente para usar um gás
18 de abril de 2019 atualizado por: Dongsik Bae, Inje University
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado da segurança e eficácia da tireoidectomia robótica BABA sem gás (abordagem axilo-mama bilateral)
Neste estudo, um estudo controlado randomizado foi conduzido entre dois grupos de 14 receptores clássicos de insuflação de dióxido de carbono durante a tireoidectomia robótica BABA e 14 receptores do método Gasless durante a tireoidectomia robótica BABA.
Este é um estudo para ver se há alguma diferença nas alterações hemodinâmicas, metabólicas e na dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Busan, Republica da Coréia
- Dong sik Bae
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito que fará cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
- Indivíduo submetido a cirurgia de tireoide
- Indivíduo que foi submetido a qualquer radioterapia no pescoço
- Sujeito que precisa de dissecação do pescoço
- Sujeito menor de 18 anos ou maior de 70 anos
- Mau estado geral
- Pontuação alta da American Society of Anesthesiologists (ASA) (acima de 3)
- Amamentadora ou gravidez
- Sujeito que discorda de fazer este julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BABA sem gás
BABA tireoidectomia robótica que não usa dióxido de carbono, mas usa elevação do retalho.
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BABA tireoidectomia robótica que está usando a elevação do retalho em vez de usar dióxido de carbono.
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Comparador Ativo: Clássico BABA
BABA robótica-tireoidectomia usando dióxido de carbono.
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BABA robótica-tireoidectomia que está usando dióxido de carbono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal no final da cirurgia
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frequência cardíaca em batimentos por minuto
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Alteração da frequência cardíaca basal no final da cirurgia
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pressão arterial média
Prazo: Alteração da pressão arterial média basal no final da cirurgia
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pressão arterial média em mmHg
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Alteração da pressão arterial média basal no final da cirurgia
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índice cardíaco
Prazo: Alteração do índice cardíaco basal no final da cirurgia
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índice cardíaco em L/min/m^2, divida o débito cardíaco pela área de superfície corporal da pessoa, medida pelo monitor Vigileo, a faixa normal é de 2,5 a 4,5 L/min/m2
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Alteração do índice cardíaco basal no final da cirurgia
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débito cardíaco
Prazo: Alteração do débito cardíaco basal no final da cirurgia
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débito cardíaco em L/minuto, calculado pela multiplicação do volume sistólico pela frequência cardíaca, medida pelo monitor Vigileo
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Alteração do débito cardíaco basal no final da cirurgia
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pH
Prazo: Alteração do pH basal no final da cirurgia
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pH
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Alteração do pH basal no final da cirurgia
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PaCO2
Prazo: Alteração da PaCO2 basal no final da cirurgia
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PaCO2 em mmHg
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Alteração da PaCO2 basal no final da cirurgia
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VAS (pontuação analógica visual)
Prazo: alteração do VAS basal até 3 dias após a cirurgia
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Pontuação visual analógica para dor, varia de 0 a 10, valores mais altos representam mais dores
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alteração do VAS basal até 3 dias após a cirurgia
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BHC (contagem inferior de acertos)
Prazo: alteração do BHC basal até 3 dias após a cirurgia
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contagem de acertos no fundo da analgesia intravenosa controlada pelo paciente para dor
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alteração do BHC basal até 3 dias após a cirurgia
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número de analgésicos
Prazo: alteração do número basal de analgésicos até 3 dias após a cirurgia
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número de analgésicos (usos adicionais de cetorolaco)
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alteração do número basal de analgésicos até 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-08-009-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .