Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon, intrakanaalisen kryoterapian ja niiden yhdistelmän vertailu endodonttisen kivun tasolla

lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Adel Ibrahim Khalaf, Misr International University

Postendodonttisen kivun hallinnan arviointi matalan tason laserterapialla verrattuna kanavansisäiseen kryoterapiaan: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

Ongelman kuvaus: Endodonttihoidon jälkeinen postoperatiivinen kipu on yleinen komplikaatio, joka saattaa vaatia kipulääkkeitä kivun lievitykseen. Matalan tason laserhoitoa (LLLT) ja intrakanaalista kryoterapiaa (ICCT) suositellaan ei-farmakologisiin ja ei-invasiivisiin hoitomuotoihin kivuliaiden tilanteiden hoitoon. Tutkimuksen tarkoitus: Tämä tutkimus on tehty kliinisesti arvioimaan ja vertailemaan sekä LLLT:n että ICCT:n vaikutusta endodonttiseen kipuun (PEP) 5 päivän ajan poskihaaroissa, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti (SAP) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Materiaalit ja menetelmät: Tässä rinnakkaisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa on mukana 95 systeemisesti vapaata potilasta, joilla on poskihasissa SAP. Potilaat jaetaan satunnaisesti viiteen yhtä suureen ryhmään seuraavasti: kontrolli (ei interventiota), lumelääke (pilaserterapia), LLLT, ICCT ja molempien yhdistelmä. Leikkauksen jälkeiset kiputasot 6 tunnin, 12 tunnin jälkeen, 2. päivänä ja 5. päivänä arvioidaan VAS:ssa ja ne on merkittävä. Kerätyt tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden valinta:

Yhdeksänkymmentäviisi potilasta valitaan säännöllisesti Misr International University Dental Clinic Complexissa vierailevien potilaiden joukosta. Inkluusio- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen potilaiden on kirjattava ennen leikkausta ja lyöntikipuja 10 cm:n VAS:iin. Lyömäsoittimet suoritetaan napauttamalla hampaiden purentapintoja peilikahvan takapuolella. Sen arvioi ennen juurihoitoa juurihoitoa suorittava operaattori. Hampaan diagnoosi oireelliseksi apikaaliseksi parodontiittiksi tehdään Cohen's Pathways of the Pulp -kirjan mukaan. Kliiniset oireet määritellään seuraavasti:

  1. Vaikea preoperatiivinen kipu (VAS >6)
  2. Vaikea iskukipu (VAS > 6) Potilaille, joilla on kaikki osallistumiskriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Näytteiden ryhmittely:

Jokainen valittu potilas saa yksilöllisen sarjakoodin, joka on aiemmin jaettu satunnaisesti viiden ryhmän kesken. Yhdeksäntoista potilasta kussakin seuraavasti; Ryhmä 1: Kontrolli (ei interventiota), Ryhmä 2: Plasebo (valelaserhoito), Ryhmä 3: LLLT, Ryhmä 4: ICCT ja Ryhmä 5: Sekä LLLT:n että ICCT:n yhdistelmä. Uudet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen menetettyjen potilaiden tilalle.

Menetelmä:

Kun potilas on allekirjoittanut liitteenä olevan suostumuslomakkeen, huolehditaan perusteellisesta anestesiasta ja kumipadon levittämisestä. Tavallisia kemomekaanisia valmistusparametreja (Master Apical File: koko #25 - #40 k-tiedostot juurten anatomisista ominaisuuksista riippuen) on noudatettava. Obturaatio suoritetaan käyttämällä lateraalista tiivistystekniikkaa. Ryhmässä 4 ja 5 kylmää suolaliuosta, jonka lämpötila on 2-4 °C, käytetään loppuhuuhteluna tavanomaisella ruiskulla. LLLT, jossa käytetään diodilaseria (EPIC™ BIOLASE), jonka aallonpituus on 940 nm, levitetään ryhmien 3 ja 5 käsiteltyjen poskihammien juuria ympäröiviin kudoksiin sen jälkeen, kun obturaatio on suoritettu ja sisääntuloontelo on suljettu. Ryhmässä 2 diodilaserkärki on sijoitettava noin 10 mm:n päähän käsiteltyjen juurien kärkien ympärillä olevasta kudoksesta. sitä ei kuitenkaan aktivoida.

Tiedonkeruu:

Kaikkia potilaita neuvotaan täyttämään kysely kotona. Kipu arvioidaan kyselylomakkeen perusteella, jonka potilas täyttää 6 tunnin, 12 tunnin, 2. päivänä ja 5. päivänä juurihoitohoidon jälkeen. Kaikkia potilaita, jotka käyttävät kipulääkkeitä hoidon jälkeen, on kehotettava merkitsemään tämä kyselyyn. Kyselyillä kerätyt tiedot kattavat PEP:n esiintymisen ja intensiteetin. Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (VAS), joka on 0 "ei kipua" ja 10 "siestämätöntä kipua". Potilaat palauttavat täytetyn kyselylomakkeen 5. päivänä hoidon jälkeen ja he varmistuvat puhelimitse.

Sokeus:

Tulosarvioijat ja tilastotieteilijä sokennetaan. Sekä osallistujia että päätutkijoita ei voida sokeuttaa kahden selvästi erilaisen menetelmän, LLLT:n ja ICCT:n, käytön tai puuttumisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Misr International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on poskihammas ja oireinen apikaalinen parodontiitti, joka on tarkoitettu juurihoitoon.
  • Systeemisesti vapaat potilaat. ASA I
  • Hampaat kypsä kärki.
  • Hampaat ilman juuren resorptiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita pulpadiagnooseja.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinijuurihoito
Placebo Comparator: Matalan tason laserplasebo
Potilaalle kerrottiin, että laseria käytetään, mutta laitetta ei käynnistetä
Diodilaser (EPIC™ BIOLASE) aallonpituudella 940 nm
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalan tason laserhoito juurihoitojen jälkeen
Diodilaser (EPIC™ BIOLASE) aallonpituudella 940 nm
Kokeellinen: Intrakanaalinen kryoterapia
Kylmä suolaliuoskastelu ennen obturaatiota
Kastelu kylmällä suolaliuoksella 2-4 C
Kokeellinen: LLLT:n ja ICCT:n yhdistelmä
Sekä kylmä suolaliuoshuuhtelu ennen obturaatiota että matalan tason laserhoito juurikanavahoidon jälkeen
Diodilaser (EPIC™ BIOLASE) aallonpituudella 940 nm
Kastelu kylmällä suolaliuoksella 2-4 C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postendodonttinen kipu
Aikaikkuna: 5 päivää
Pisteet Visual Analogue -asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MisrIU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa