Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem lav-niveau laserterapi, intracanal kryoterapi og deres kombination, på post-endodontisk smerteniveau

14. december 2024 opdateret af: Ahmed Adel Ibrahim Khalaf, Misr International University

Evaluering af post-endodontisk smertekontrol ved brug af lav-niveau laserterapi i sammenligning med intra-kanal kryoterapi: et randomiseret placebo-kontrolleret klinisk forsøg

Problemformulering: Postoperativ smerte efter endodontisk behandling er en almindelig komplikation, der kan kræve smertestillende midler til smertelindring. Laserterapi på lavt niveau (LLLT) og Intracanal Kryoterapi (ICCT) anbefales begge som ikke-farmakologiske og ikke-invasive behandlingsformer til håndtering af smertefulde situationer. Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse er udført for klinisk at evaluere og sammenligne effekten af ​​både LLLT og ICCT på post-endodontiske smerter (PEP) over 5 dage i kindtænder med symptomatisk apikal parodontitis (SAP) ved brug af visuel analog skala (VAS). Materialer og metoder: Dette randomiserede, parallelle kliniske forsøg vil involvere 95 systemisk frie patienter med SAP i kindtænder. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 5 lige store grupper som følger: kontrol (ingen intervention), placebo (mock laserterapi), LLLT, ICCT og en kombination af begge. Postoperative smerteniveauer efter 6 timer, 12 timer, på 2. dag og 5. dag vil blive vurderet på VAS og skal noteres. De indsamlede data vil blive opstillet i tabelform og statistisk analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udvalg af patienter:

Femoghalvfems patienter skal vælges fra den almindelige pulje af patienter, der besøger Misr International University Dental Clinic Complex. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier skal præoperative smerter og percussionssmerter registreres på en 10 cm VAS af patienterne. Percussion vil blive udført ved at banke på tændernes okklusale overflader med bagsiden af ​​et spejlhåndtag. Det vil blive vurderet forud for rodbehandlingen af ​​operatøren, som skal udføre rodbehandlingen. Diagnosticering af tanden som symptomatisk apikal paradentose vil ske i henhold til bogen Cohen's Pathways of the Pulp. Kliniske symptomer vil blive defineret som følger:

  1. Svær præoperativ smerte (VAS >6)
  2. Alvorlige percussionssmerter (VAS > 6) Patienter med alle inklusionskriterier vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Gruppering af prøver:

Hver udvalgt patient får en unik seriekode, som tidligere er fordelt tilfældigt mellem de 5 grupper. Nitten patienter i hver som følger; Gruppe 1: Kontrol (ingen intervention), Gruppe 2: Placebo (mock laserterapi), Gruppe 3: LLLT, Gruppe 4: ICCT og Gruppe 5: Kombination af både LLLT og ICCT. Nye patienter vil blive inddraget i undersøgelsen i stedet for tabte patienter.

Metode:

Efter at patienten har underskrevet den vedlagte samtykkeerklæring, skal der sikres dybtgående anæstesi og påføring af gummidæmning. Standard kemo-mekaniske præparationsparametre (Master Apical File: størrelse #25 til #40 k-filer afhængigt af røddernes anatomiske træk) skal følges. Obturation vil blive udført ved hjælp af lateral komprimeringsteknik. I gruppe 4 og gruppe 5 vil koldt saltvand med temperaturer fra 2-4 °C blive brugt som en sidste skylning med en konventionel sprøjte. LLLT ved hjælp af diodelaser (EPIC™ BIOLASE) med bølgelængde 940 nm vil blive påført mod vævene, der omgiver rødderne af behandlede kindtænder i gruppe 3 og 5, efter at have afsluttet obturation og forsegling af adgangskaviteten. I gruppe 2 skal diodelaserspidsen placeres ca. 10 mm fra vævet omkring toppen af ​​de behandlede rødder. den bliver dog ikke aktiveret.

Dataindsamling:

Alle patienter vil blive instrueret i at udfylde en undersøgelse derhjemme. Smerter vil blive evalueret baseret på et spørgeskema udfyldt af patienten efter 6 timer, 12 timer, på 2. dag og 5. dag efter rodbehandling. Enhver af de patienter, der tager analgetika efter behandlingen, skal rådes til at notere dette i spørgeskemaet. Oplysningerne indsamlet fra spørgeskemaerne dækker forekomsten og intensiteten af ​​PEP. Intensiteten af ​​smerte vil blive evalueret på en numerisk vurderingsskala (VAS) på 0 for "ingen smerte" til 10 for "uudholdelig smerte". Patienterne vil returnere det udfyldte spørgeskema den 5. dag efter behandlingen, og de skal sikres via telefonisk kontakt.

Blænding:

Resultatbedømmere og statistiker vil blive blindet. Både deltagerne og hovedefterforskerne kan ikke blive blændet på grund af brugen af ​​to åbenlyst forskellige metoder, LLLT og ICCT eller ingen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Misr International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kindtand med symptomatisk apikal parodontitis indiceret til rodbehandling.
  • Systemisk frie patienter. ASA I
  • Tænder med moden top.
  • Tænder uden rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre pulpaldiagnoser.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter, der tager analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig rodbehandling
Placebo komparator: Lavt niveau laserplacebo
Patient informeret om, at laser vil blive anvendt, men enheden vil ikke blive tændt
Diodelaser (EPIC™ BIOLASE) med bølgelængde 940nm
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Lavt niveau laserterapi efter rodbehandling
Diodelaser (EPIC™ BIOLASE) med bølgelængde 940nm
Eksperimentel: Intrakanal kryoterapi
Kold saltvandsvanding før obturation
Vanding med koldt saltvand 2-4 C
Eksperimentel: Kombination af LLLT og ICCT
Både kold saltvandsskylning før obturation og lav-niveau laserterapi efter rodbehandling
Diodelaser (EPIC™ BIOLASE) med bølgelængde 940nm
Vanding med koldt saltvand 2-4 C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-endodontiske smerter
Tidsramme: 5 dage
Score på visuel analog skala, der spænder fra 1 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MisrIU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lysterapi på lavt niveau

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Abonner