Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre terapia a laser de baixa intensidade, crioterapia intracanal e suas combinações, no nível de dor pós-endodôntica

14 de dezembro de 2024 atualizado por: Ahmed Adel Ibrahim Khalaf, Misr International University

Avaliação do controle da dor pós-endodôntica usando terapia a laser de baixa intensidade em comparação com a crioterapia intracanal: um ensaio clínico randomizado controlado por placebo

Definição do problema: A dor pós-operatória após o tratamento endodôntico é uma complicação comum que pode exigir analgésicos para alívio da dor. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e a crioterapia intracanal (ICCT) são recomendadas como modalidades de tratamento não farmacológico e não invasivo para o manejo de situações dolorosas. Objetivo do estudo: Este estudo é conduzido para avaliar clinicamente e comparar o efeito de LLLT e ICCT na dor pós-endodôntica (PEP) durante 5 dias em molares com periodontite apical sintomática (SAP) usando escala analógica visual (VAS). Materiais e Métodos: Este estudo clínico randomizado de braço paralelo envolverá 95 pacientes sistemicamente livres com SAP em molares. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 5 grupos iguais da seguinte forma: controle (sem intervenção), placebo (terapia a laser simulada), LLLT, ICCT e uma combinação de ambos. Os níveis de dor pós-operatória após 6 horas, 12 horas, no 2º dia e no 5º dia serão avaliados no VAS e devem ser anotados. Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seleção de pacientes:

Noventa e cinco pacientes serão selecionados do grupo regular de pacientes que visitam o Complexo de Clínica Odontológica da Misr International University. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, a dor pré-operatória e à percussão deve ser registrada pelos pacientes em uma EVA de 10 cm. A percussão será realizada batendo nas superfícies oclusais dos dentes com as costas de um cabo de espelho. Será avaliado antes do tratamento do canal radicular pelo operador que realizará o tratamento do canal radicular. O diagnóstico do dente como periodontite apical sintomática será feito de acordo com o livro Pathways of the Pulp de Cohen. Os sintomas clínicos serão definidos da seguinte forma:

  1. Dor pré-operatória intensa (EVA >6)
  2. Dor intensa à percussão (EVA > 6) Serão oferecidos pacientes com todos os critérios de inclusão para participar do estudo.

Agrupamento de amostras:

Cada paciente selecionado receberá um código de série único que é previamente distribuído entre os 5 grupos de forma aleatória. Dezenove pacientes em cada um como segue; Grupo 1: Controle (sem intervenção), Grupo 2: Placebo (simulação de laserterapia), Grupo 3: LLLT, Grupo 4: ICCT e Grupo 5: Combinação de LLLT e ICCT. Novos pacientes serão incorporados ao estudo no lugar de pacientes perdidos.

Método:

Após o paciente assinar o termo de consentimento em anexo, a anestesia profunda e a aplicação do dique de borracha devem ser asseguradas. Parâmetros padrão de preparação químico-mecânica (Master Apical File: tamanho #25 a #40 k-files dependendo das características anatômicas das raízes) devem ser seguidos. A obturação será realizada pela técnica de compactação lateral. No Grupo 4 e no Grupo 5, solução salina gelada com temperatura variando de 2-4 °C será usada como enxágue final usando uma seringa convencional. LLLT usando laser de diodo (EPIC™ BIOLASE) com comprimento de onda 940nm será aplicado nos tecidos ao redor das raízes dos molares tratados nos grupos 3 e 5 após completar a obturação e selar a cavidade de acesso. No Grupo 2, a ponta do laser de diodo deve ser posicionada a aproximadamente 10 mm do tecido ao redor dos ápices das raízes tratadas; no entanto, não será ativado.

Coleção de dados:

Todos os pacientes serão instruídos a preencher uma pesquisa em casa. A dor será avaliada com base em um questionário preenchido pelo paciente após 6 horas, 12 horas, no 2º dia e 5º dia após o tratamento do canal radicular. Qualquer um dos pacientes que toma analgésicos após o tratamento deve ser orientado a anotar isso no questionário. As informações coletadas dos questionários abrangem a ocorrência e a intensidade da PEP. A intensidade da dor será avaliada em uma escala numérica (EVA) de 0 para "sem dor" a 10 para "dor insuportável". Os pacientes devolverão o questionário preenchido no 5º dia após o tratamento e serão assegurados através de contato telefônico.

Cegueira:

Avaliadores de resultados e estatísticos serão cegos. Tanto os participantes quanto os investigadores principais não podem ser cegados devido ao uso de dois métodos obviamente diferentes, LLLT e ICCT ou nenhuma intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Misr International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dente molar com periodontite apical sintomática indicada para tratamento endodôntico.
  • Pacientes sistemicamente livres. ASA I
  • Dentes com ápice maduro.
  • Dentes sem reabsorção radicular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outros diagnósticos pulpares.
  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes em uso de analgésicos ou anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento de canal de rotina
Comparador de Placebo: Placebo de laser de baixa intensidade
Paciente informou que o laser será aplicado, mas o dispositivo não será ligado
Laser de diodo (EPIC™ BIOLASE) com comprimento de onda de 940 nm
Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade
Terapia a laser de baixa intensidade após tratamento de canal radicular
Laser de diodo (EPIC™ BIOLASE) com comprimento de onda de 940 nm
Experimental: Crioterapia Intracanal
Irrigação salina fria antes da obturação
Irrigação com soro fisiológico frio 2-4 C
Experimental: Combinação de LLLT e ICCT
Irrigação salina fria antes da obturação e terapia a laser de baixa intensidade após o tratamento do canal radicular
Laser de diodo (EPIC™ BIOLASE) com comprimento de onda de 940 nm
Irrigação com soro fisiológico frio 2-4 C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-endodôntica
Prazo: 5 dias
Pontuação na escala visual analógica, variando de 1 (sem dor) a 10 (pior dor)
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MisrIU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever