Psykoterapian interventio latinoille, joilla on pitkälle edennyt syöpä
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Psykoterapian sopeuttaminen ja pilottitoteutettavuus latinoille, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa Meaning Centered Psychotherapy -niminen neuvontainterventio tekemään siitä kulttuurisesti merkityksellinen latinoille.
Syöpä vaikuttaa potilaisiin ja heidän läheisiinsä.
Latinot kokevat usein suurempia haasteita syövän takia.
Kuitenkin harvat tutkimukset ja interventiot keskittyvät latinoihin.
Olemme kiinnostuneita ymmärtämään, mikä vaikuttaa latinopotilaiden elämänlaatuun ja miten sitä voidaan parantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus tutkimukseen. Tässä hankkeessa on neljä vaihetta. Kahdessa ensimmäisessä vaiheessa tutkimusryhmä pyrkii ymmärtämään merkityksen, toivon, perinnön ja identiteetin lähteitä latinalaispotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä; ja tutkia IMCP:n soveltamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta latinoille, joilla on diagnosoitu edennyt syöpä. Konvergenttia sekamenetelmiä käytetään 155 latinopotilaan otoksen kanssa, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä kvantitatiivista vaihetta varten, ja 14–20:n sisäkkäisen kohortin kvalitatiivista vaihetta varten kahdesta New Yorkin syöpäkeskuksesta: Memorial Sloan Kettering Cancer. Center (MSKCC) ja Lincoln Medical and Mental Health Center (LMC), julkinen sairaala, joka sijaitsee Latino-tiheällä alueella. Rekrytoimme myös kelvollisia syöpäpotilaita, joita hoidetaan Dr. Ganyn Intergrated Cancer Care Access Networkin (ICCAN) kautta. MSKCC:n Immigrant Health and Cancer Disparities Servicen (IHCD) Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN) rekisteröi potilaita yhdelletoista sairaalapohjaiselle syöpäklinikalle New Yorkissa, joissa on suuri määrä maahanmuuttaja- ja pienituloisia potilaita. ICCAN käyttää kaksikielisiä Access Facilitators -palveluita auttaakseen potilaita pääsemään terveys-, sosiaali- ja rahoituspalveluihin ja käyttämään niitä. Potilaiden tunnistetut tarpeet vaihtelevat psykososiaalisesta tuesta terveystietoon, lastenhoitoon, taloudellisiin, asumiseen ja oikeudellisiin ongelmiin. ICCAN-ohjelmaan ilmoittautuneet potilaat saavat aktiivisesti tukea Access Facilitatorsilta koko hoitojaksonsa ajan. Access Facilitator lähettää kelvolliset potilaat tutkimustiimiin rekrytointia varten.
Ennen vaiheeseen 3 siirtymistä mukautamme ja muunnamme (lähdeteksti kirjoitetaan uudelleen välittämään käsitteitä ja saavuttamaan lähdetekstin tavoitteet, ottamalla huomioon sekä kielelliset että kulttuuriset näkökohdat) oppaan vaiheiden 1 ja 2 havaintojen perusteella. Kolmannessa vaiheessa (Key Informant-palaute) mielenterveyspalvelujen tarjoajia haastatellaan, jotta voidaan selvittää tarvittavia lisämukautuksia. Neljäs vaihe koostuu potilaiden esikokeilusta tai haastattelusta mukautetun toimenpiteen ymmärtämisen ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Osallistujat, jotka ilmaisevat huolensa tai pyytävät apua COVID-19:ään liittyen, ohjataan tarvittaessa julkisiin resursseihin (esim. soita 311 terveydenhuoltoon tai ruokahousuihin jne.) ja heidät merkitään sisäisiin seurantalokiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Breitbart, MD
- Puhelinnumero: 646-888-0020
- Sähköposti: breitbaw@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
- Sähköposti: jutagird@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00732
- Rekrytointi
- Ponce Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eida Castro-Figueroa, PhD
- Sähköposti: ecastro@psm.edu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Devika Jutagir, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8361
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Nouvini, MD
- Puhelinnumero: 646-608-0279
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Hwang, MD
- Puhelinnumero: 718-579-5000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I: Kvantitatiivinen
- Diagnosoitu vaiheen III tai IV kiinteä kasvainsyöpä * (ICCAN-potilaiden omaraportin mukaan)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Itseraportin mukaan latino/a tai latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Oman ilmoituksen mukaan puhut sujuvasti suullista espanjaa (yksikielinen) tai sujuvasti suullisesti espanjaa ja englantia (kaksikielinen)
Vaihe 2: Laadullinen
- Ilmoittautunut tutkimuksen kvantitatiiviseen vaiheeseen (kuten yllä näkyy)
- Täyttää kvantitatiivisen vaiheen kyselylomakkeen
- Pisteet hätälämpömittarin kynnyksen ylä- tai alapuolella (DT≥4 tai ≤3)
- Tutkijan arvion mukaan halukas ja mahdollisuus tulla haastateltavaksi vain espanjaksi
- Suostuu äänitettäväksi
Vaihe 3: Palveluntarjoajan palaute
- Mielenterveyden alalla työskentelevät ammattilaiset;
- Sinulla on tapausmäärä viisi tai useampia latinosyöpäpotilaita kuukaudessa
- Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan espanjaksi
- Suostuu äänitettäväksi tai videokuvaksi
Vaihe 4: Potilaspalaute
- Diagnosoitu vaiheen III tai IV kiinteä kasvainsyöpä * (ICCAN-potilaiden omaraportin mukaan)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Itseraportin mukaan latino/a tai latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Tutkijan arvion mukaan halukas ja mahdollisuus tulla haastateltavaksi vain espanjaksi
- Suostuu äänitettäväksi
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1: Määrällinen
- Hoitavan lääkärin ja/tai suostumuksensa antavan ammattihenkilön näkemyksen mukaan merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (eli delirium tai dementia), joka riittää estämään tarkoituksenmukaisen tietoisen suostumuksen ja/tai tietojen keräämisen
- Suostuvan ammatinharjoittajan arvion mukaan merkittävä tai vakava vammauttava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on riittävä estämään tarkoituksenmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen, haastattelun tai arviointitoimenpiteiden suorittamisen (potilaat, joiden psykiatrinen häiriö on hoidolla hyvin hallinnassa, ovat tukikelpoisia)
Vaihe 2: Laadullinen
- Hoitavan lääkärin ja/tai suostumuksensa antavan ammattihenkilön näkemyksen mukaan merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (eli delirium tai dementia), joka riittää estämään tarkoituksenmukaisen tietoisen suostumuksen ja/tai tietojen keräämisen
- Suostuvan ammatinharjoittajan arvion mukaan merkittävä tai vakava vammauttava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on riittävä estämään tarkoituksenmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen, haastattelun tai arviointitoimenpiteiden suorittamisen (potilaat, joiden psykiatrinen häiriö on hoidolla hyvin hallinnassa, ovat tukikelpoisia)
Vaihe 4: Potilaspalaute
- Diagnoosin vakava vammauttava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- Ei voi ymmärtää suostumusmenettelyä
- Liian sairas osallistuakseen, kaikki potilaan ilmoittaman ja/tai tutkijan arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
MCP-L koostuu 7-60 minuutin yksittäisistä istunnoista.
Seitsemän istuntoa odotetaan tapahtuvan viikoittain tai kahden viikon välein 7–14 viikon ajanjaksolla.
Muut nimet:
Määrittää henkisen hyvinvoinnin asteen
Odotuslista-vertailu Kontrollitilassa olevat potilaat jaetaan jonotuslistaryhmään vastaanottamaan interventio noin kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Joka sisältää 10 standardoitua asteikkoa Arviointi-/arviointisuunnitelma, vaihe 1, 4 - Kvantitatiivinen mittauslomake). Haastatteluoppaassa kysytään näiden interventiokomponenttien ymmärtämisestä ja hyväksyttävyydestä sekä vaihtoehtoisista vaihtoehdoista.
|
|
Kokeellinen: Merkitys Keskitetty psykoterapia latinoille (MCP-L)
|
MCP-L koostuu 7-60 minuutin yksittäisistä istunnoista.
Seitsemän istuntoa odotetaan tapahtuvan viikoittain tai kahden viikon välein 7–14 viikon ajanjaksolla.
Muut nimet:
Määrittää henkisen hyvinvoinnin asteen
Odotuslista-vertailu Kontrollitilassa olevat potilaat jaetaan jonotuslistaryhmään vastaanottamaan interventio noin kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Joka sisältää 10 standardoitua asteikkoa Arviointi-/arviointisuunnitelma, vaihe 1, 4 - Kvantitatiivinen mittauslomake). Haastatteluoppaassa kysytään näiden interventiokomponenttien ymmärtämisestä ja hyväksyttävyydestä sekä vaihtoehtoisista vaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi mitataan FACIT henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
FACIT Spiritual Well-Being Scale on lyhyt itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön henkisen hyvinvoinnin luonnetta ja laajuutta.
Tällä mittarilla, joka tuottaa kaksi alaasteikkoa, joista toinen vastaa uskoa (uskon ja henkisyyden tärkeys) ja toinen, joka arvioi merkityksen ja rauhan (yksi elämän tarkoituksen ja tarkoituksen tunne), on osoitettu olevan vahva sisäinen luotettavuus molemmille. kokonaispistemäärä sekä jokainen alaasteikko (kerroin alfa on 0,87 kokonaisasteikolle, 0,88 uskollisuustekijälle ja 0,81
merkitystekijälle).
Lisäksi vahva tuki tämän toimenpiteen ulkoiselle pätevyydelle on osoitettu useissa suurissa syöpä- ja AIDS-potilaiden otoksissa ja espanjankielisissä väestöryhmissä.
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on validoitu asteikko, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen.
Tämä asteikko on validoitu strukturoituihin tai puolistrukturoituihin kliinisiin haastatteluihin, jotka ovat mielenterveyshäiriöiden arvioinnin kultainen standardi, useissa tutkimuksissa.
Tämän asteikon lisävahvuuksia syöpäpotilaiden emotionaalisen ahdistuksen arvioinnissa johtuvat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden yhteisarvioinnista ilman, että viitataan ahdistuneisuuden tai masennuksen fyysisiin oireisiin.
Ottaen huomioon syövän ahdistuneisuuden suuren yhteissairauden sekä hämmentävien fyysisten oireiden systemaattisen poissulkemisen, asteikko vaikuttaa erityisen sopivalta käytettäväksi tässä potilasryhmässä.
HADS koostuu 14 kohdasta, jotka kuvastavat 7 kohdan ahdistusta ja 7 kohdan masennuksen alaasteikkoa.
Tällä asteikolla on espanjaksi psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
|
Toivottomuus mitataan Beckin toivottomuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) sisältää 20 tosi/epätosi kysymystä, jotka arvioivat pessimismin ja toivottomuuden astetta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet korkean sisäisen johdonmukaisuuden ja rakenteen validiteetin.
Pisteet, jotka vaihtelevat 4-8, osoittavat tyypillisesti "lievää" toivottomuuden astetta, 9-12 vastaavat "kohtalaista" toivottomuutta ja pisteet noin 12 kuvaavat "vakavaa" toivottomuuden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
|
Elämänlaatua mitataan FACIT henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
FACIT henkisen hyvinvoinnin asteikko (FACIT-Sp-12) on lyhyt itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön henkisen hyvinvoinnin luonnetta ja laajuutta.
Tämä mitta (alue 0-48), joka tuottaa kaksi alaasteikkoa, uskon (uskon/hengellisyyden tärkeys, vaihteluväli 0-16) ja merkityksen /rauhan (elämän merkityksen ja tarkoituksen tunne, vaihteluväli 0-32).
FACIT-Sp-asteikon kokonaispistemäärä on kahden ala-asteikon usko ja merkitys / rauha summa.
Sillä on osoitettu olevan vahva sisäinen luotettavuus sekä kokonaispistemäärän että kunkin ala-asteikon osalta (kerroin alfa = 0,87
kokonaisasteikolla, 0,88 uskokertoimella ja 0,81
merkitystekijälle).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa henkisen hyvinvoinnin, uskon tai merkityksen-rauhan tasoa.
Lisäksi vahva tuki tämän toimenpiteen ulkoiselle pätevyydelle on osoitettu useissa suurissa syöpä- ja AIDS-potilaiden otoksissa ja espanjankielisissä väestöryhmissä.
Hoito kestää noin 4 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin 7-14 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devika Jutagar, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .