TCHP versus EC -THP neoadjuvanttihoitona HER2-positiiviselle rintasyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

• • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu HER2-positiivinen invasiivinen rintasyöpä

  • Kliininen vaihe #-#B
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään palpoitavana leesiona, jonka molemmat halkaisijat ovat ≥ 2 cm, mitattavissa paksuusmittarilla ja/tai positiivinen mammografia tai ultraääni, jonka vähintään yksi mitta on ≥ 2 cm. Opintoihin pääsy edellyttää molemminpuolista mammografiaa ja klipsien sijoittamista. Indikaattorileesioiden perusmittaukset on kirjattava potilaan rekisteröintilomakkeeseen. Jotta mittaukset olisivat päteviä lähtötilanteessa, mittausten on oltava tehty 14 päivän kuluessa, jos ne ovat käsin kosketeltavaa. Jos se ei ole käsin kosketeltavaa, mammografia tai MRI on tehtävä 14 päivän kuluessa. Jos se on käsin kosketeltavaa, mammografia tai MRI on tehtävä 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Jos kliinisesti aiheellista, röntgenkuvat ja skannaukset on tehtävä 28 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Normaali (yli 50 %) vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografialla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Riittävä elinten toiminta 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/mm3, Hgb > 9,0 g/dl ja verihiutaleiden määrä > 100 000/mm3 Kokonaisbilirubiini < normaalin yläraja Kreatiniini < 1,5 mg/dl tai laskettu kallon ristiside (CrCL) > 50 ml/min Cockcroft Gaultin avulla yhtälön seerumin glutamaatti-oksaloasetaattitransaminaasi (SGOT) (AST) tai seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGPT) (ALT) ja alkalinen fosfataasin on oltava kelpoisuuden sallivalla alueella

• Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä (esteehkäisymenetelmä) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• • Metastaattinen sairaus

  • Aiempi kemoterapia, hormonihoito, biologinen hoito, tutkimusaine, kohdennettu hoito tai sädehoito nykyiseen rintasyöpään. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ollut rintasyöpä yli 5 vuotta alkuperäisestä diagnoosista. Potilaat eivät ehkä ole saaneet antrasykliinipohjaista kemoterapiaa aiemmin. Potilaat, joilla on aiemmin ollut ductal carcinoma in situ (DCIS), ovat kelvollisia, jos heitä hoidetaan pelkällä leikkauksella.
  • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain muissa paikoissa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka pysyvät taudista vapaana yli viisi vuotta, ovat tukikelpoisia.