TCHP versus EC -THP som neoadjuvant behandling för HER2-positiv bröstcancer

Inklusionskriterier:

• • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat HER2-positivt invasivt bröstkarcinom

  • Kliniskt stadium #-#B
  • Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt definitionen av palpabel lesion med båda diametrarna ≥2 cm mätbara med skjutmått och/eller ett positivt mammografi eller ultraljud med minst en dimension ≥2 cm. Bilateral mammografi och klippplacering krävs för studietillträde. Baslinjemätningar av indikatorskadorna måste registreras på patientregistreringsformuläret. För att vara giltiga för baslinjen måste mätningarna ha gjorts inom de 14 dagarna om de är påtagliga. Om den inte är palpabel måste mammografi eller MRT göras inom 14 dagar. Om det är påtagligt måste mammografi eller MRT göras inom 2 månader innan studiestart. Om det är kliniskt indicerat måste röntgen och skanningar göras inom 28 dagar efter att studien påbörjats.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 till 1 inom 14 dagar efter studiestart
  • Normal (mer än 50 %) vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) genom ekokardiografi
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Tillräcklig organfunktion inom 2 veckor efter studiestart:

Absolut neutrofilantal >1500/mm3, Hgb >9,0 g/dl och trombocytantal >100 000/mm3 Totalt bilirubin < övre gräns för normalt Kreatinin < 1,5 mg/dL eller beräknat kraniellt korsband (CrCL) >50mL/min med användning av Cock ekvation serumglutamat oxaloacetattransaminas(SGOT)(AST) eller serumglutaminoxaloättiksyratransaminas(SGPT)(ALT) och alkaliskt fosfatas måste ligga inom intervallet som tillåter kvalificering

• Patienter måste vara över 18 år.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest utfört inom 7 dagar före behandlingens början
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod för preventivmedel) innan studiestart och under hela studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

• • Metastaserande sjukdom

  • Tidigare kemoterapi, hormonbehandling, biologisk terapi, prövningsmedel, riktad terapi eller strålbehandling för aktuell bröstcancer. Patienter med anamnes på bröstcancer mer än 5 år från den första diagnosen är berättigade till studien. Patienter kanske inte har fått antracyklinbaserad kemoterapi tidigare. Patienter med anamnes på duktalt karcinom in situ (DCIS) är berättigade om de behandlades med enbart kirurgi.
  • Historik av tidigare eller aktuell malignitet på andra ställen med undantag för adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller skivepitelcancer i huden. Patienter med en historia av andra maligniteter som förblir sjukdomsfria i mer än fem år är berättigade.