Tromboelastografia (TEG) ja klopidogreelin lopetusaika iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tromboelastografian ohjaaman klopidogreelin lopetusajan turvallisuus ja tehokkuus iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, jotkut ottavat usein verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten klopidogreelia iskeemisten sydän- tai aivoverisuonisairauksien vuoksi. Perinteisessä käytännössä näiden potilaiden on usein lopetettava lääkitys 5-7 päivää ennen leikkausta. Mutta toisaalta, viivästynyt leikkaus johtaa murtumiin liittyvien komplikaatioiden merkittävään lisääntymiseen. Siksi asianmukainen ajankohta lääkkeiden lopettamiselle on erityisen tärkeä tälle väestöryhmälle.
Tromboelastografia on seurantamenetelmä, jolla voidaan arvioida tarkasti potilaiden antikoagulaatiostatus. Toivomme voivamme käyttää tromboelastografiaa ohjaamaan lääkkeen vieroitusaikaa, lyhentää lääkkeiden vieroitusaikaa mahdollisimman paljon ja vähentää murtumiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta lisäämättä massiivisen verenvuodon riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkkamurtuma ja leikkaus
- klopidogreelin ottaminen yli viikon ajan ennen loukkaantumista, aspiriinin kanssa tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- voimakas vamma (kuten liikenneonnettomuus, putoaminen korkeudesta), molemminpuolinen lonkkamurtuma, useita murtumia tai vammoja, patologinen murtuma
- pahanlaatuisia kasvaimia sairastavia potilaita
- hormonien käyttäjiä
- potilailla, joilla on äskettäin aktiivinen verenvuoto tai verenvuotohaava
- primaarinen tai sekundaarinen hyytymishäiriö tai masennus, joka johtuu muista syistä kuin verihiutalelääkkeiden käytöstä (esimerkiksi varfariinin käyttö)
- potilaat, joilla on muita akuutteja tai epävakaita sairauksia, jotka vaativat viivästynyttä leikkausta (akuutti sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivoinfarkti, aivoverenvuoto, vaikea keuhkoinfektio, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEG ryhmä
|
TEG-ryhmän potilaille tehdään Thrombelastograph-testi sisäänpääsyn jälkeen, ja leikkauksen ajankohta määräytyy testin tulosten mukaan eli 1 päivä, 3 päivää ja 5 päivää myöhemmin potilailla, joilla on ADP-indusoitu verihiutale fibriinihyytymän vahvuus (MAADP) > 50 mm, 30-50 mm ja < 30 mm.
Ei-TEG-potilailla lääkkeen keskeytysajan määrää vastaava lääkäri kliinisen rutiinin mukaan, yleensä noin yksi viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-TEG-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu punasolujen menetys
Aikaikkuna: Vastaanotosta, kun ensimmäinen verirutiini otetaan, kotiutukseen, kun viimeinen verirutiini otetaan, leikkauksen jälkeiseen päivään 7.
|
Verirutiinin muutoksilla arvioitu punasolujen menetyksen määrä
|
Vastaanotosta, kun ensimmäinen verirutiini otetaan, kotiutukseen, kun viimeinen verirutiini otetaan, leikkauksen jälkeiseen päivään 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Vastaanotosta, kun ensimmäinen verirutiini otetaan, kotiutukseen, kun viimeinen verirutiini otetaan, leikkauksen jälkeiseen päivään 7.
|
Punasolujen infuusiotilavuus
|
Vastaanotosta, kun ensimmäinen verirutiini otetaan, kotiutukseen, kun viimeinen verirutiini otetaan, leikkauksen jälkeiseen päivään 7.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: maahantuonnista kotiutukseen, enintään vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Koko oleskelun kesto
|
maahantuonnista kotiutukseen, enintään vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhden vuoden kaikista aiheuttajakuolleisuus
|
vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: vuoden sisällä leikkauksesta
|
Iskeeminen aivosairaus
|
vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: vuoden sisällä leikkauksesta
|
Iskeeminen sydänsairaus
|
vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .