고령의 고관절 골절 환자에서 TEG(Thromboelastography)와 클로피도그렐 금단시간
2019년 11월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
고령의 고관절 골절 환자에서 Thromboelastography에 따른 Clopidogrel 금단시간의 안전성과 유효성
고령의 고관절 골절 환자에서는 허혈성 심혈관 또는 뇌혈관 질환으로 인해 클로피도그렐과 같은 항혈소판제를 복용하는 경우가 많다. 전통적으로 이러한 환자들은 종종 수술 전 5-7일 동안 약물을 중단해야 합니다. 그러나 다른 한편으로 수술이 지연되면 골절 관련 합병증이 크게 증가합니다. 따라서 약물 중단을 위한 적절한 시간은 이 집단에서 특히 중요합니다.
Thromboelastography는 환자의 항응고 상태를 정확하게 판단할 수 있는 모니터링 방법입니다. 우리는 약물 중단 시간을 안내하고, 약물 중단 시간을 최대한 단축하고, 대량 출혈의 위험을 증가시키지 않으면서 골절 관련 합병증의 발생률을 줄이기 위해 혈전탄성조영술을 사용하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 및 수술
- 동시에 아스피린을 복용하거나 복용하지 않고 부상 전 일주일 이상 클로피도그렐 복용
제외 기준:
- 고에너지 손상(예: 교통사고, 높은 곳에서 낙상), 양측 고관절 골절, 다발성 골절 또는 손상, 병적 골절
- 악성 종양 환자
- 호르몬 사용자
- 최근 활동성 출혈 또는 출혈성 궤양이 있는 환자
- 항혈소판제 복용 이외의 다른 이유(예: 와파린 복용)로 인한 일차 또는 이차 응고 장애 또는 우울증
- 수술 지연이 필요한 기타 급성 또는 불안정 질환 환자(급성 심부전, 심근경색, 뇌경색, 뇌출혈, 중증 폐감염증, 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEG 그룹
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TEG군 환자는 입원 후 Thrombelastograph 검사를 받게 되며, 검사 결과에 따라 ADP 유발 혈소판-유발 환자의 경우 각각 1일, 3일, 5일 후 수술 시기를 결정하게 된다. > 50mm, 30-50mm 및 < 30mm의 피브린 응고 강도(MAADP).
Non-TEG 환자의 경우 약물 중단 시기는 담당 의사가 일상적인 임상에 따라 결정하며 일반적으로 약 1주일입니다.
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간섭 없음: 비TEG 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 적혈구 손실
기간: 첫 번째 혈액 루틴을 얻는 입원부터 마지막 혈액 루틴을 얻는 퇴원까지, 수술 후 7일까지.
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혈액 루틴 변화로 추정되는 적혈구 손실량
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첫 번째 혈액 루틴을 얻는 입원부터 마지막 혈액 루틴을 얻는 퇴원까지, 수술 후 7일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈
기간: 첫 번째 혈액 루틴을 얻는 입원부터 마지막 혈액 루틴을 얻는 퇴원까지, 수술 후 7일까지.
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적혈구 주입량
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첫 번째 혈액 루틴을 얻는 입원부터 마지막 혈액 루틴을 얻는 퇴원까지, 수술 후 7일까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 수술 후 1년까지
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총 체류 기간
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입원부터 퇴원까지 수술 후 1년까지
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인류
기간: 수술 후 1년 이내
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1년 전 원인 사망
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수술 후 1년 이내
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뇌혈관 사고
기간: 수술 후 1년 이내
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허혈성 뇌질환
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수술 후 1년 이내
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급성관상동맥증후군
기간: 수술 후 1년 이내
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허혈성 심장 질환
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수술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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