Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttakstid for tromboelastografi (TEG) og klopidogrel hos eldre pasienter med hoftebrudd

14. november 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sikkerhet og effektivitet av klopidogrel-uttakstid veiledet av tromboelastografi hos eldre pasienter med hoftebrudd

Hos eldre pasienter med hoftebrudd tar noen ofte blodplatehemmere som klopidogrel på grunn av de iskemiske kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommene. I tradisjonell praksis må disse pasientene ofte stoppe medisinering i 5-7 dager før operasjon. Men på den annen side vil forsinket operasjon føre til en betydelig økning i frakturrelaterte komplikasjoner. Derfor er riktig tidspunkt for medikamentavbrudd spesielt viktig i denne populasjonen.

Tromboelastografi er en overvåkingsmetode som nøyaktig kan bedømme pasientens antikoagulasjonsstatus. Vi håper å bruke tromboelastografi for å veilede tidspunktet for seponering av medikamenter, forkorte seponeringstiden så mye som mulig, og redusere forekomsten av bruddrelaterte komplikasjoner uten å øke risikoen for massiv blødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoftebrudd og operasjon
  • tar klopidogrel i mer enn én uke før skaden, med eller uten å ta aspirin samtidig

Ekskluderingskriterier:

  • høyenergiskade (som trafikkulykke, fall fra høyde), bilateral hoftebrudd, flere brudd eller skader, patologisk brudd
  • ondartede tumorpasienter
  • hormonbrukere
  • pasienter med nylig aktiv blødning eller blødende sår
  • primær eller sekundær koagulasjonsdysfunksjon eller depresjon forårsaket av andre årsaker enn å ta blodplatehemmere (for eksempel å ta warfarin)
  • pasienter med andre akutte eller ustabile sykdommer som krever forsinket kirurgi (akutt hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt, hjerneblødning, alvorlig lungeinfeksjon, dyp venetrombose eller lungeemboli, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEG gruppe
Fremgangsmåte: Trombelastograf og kirurgisk timing
Pasienter i TEG-gruppen vil gjennomgå en trombelastograftest etter innleggelse, og tidspunktet for operasjonen vil bli bestemt i henhold til resultatene av testen, det vil si henholdsvis 1 dag, 3 dager og 5 dager senere for pasienter med ADP-indusert blodplate- fibrinproppstyrke (MAADP) på > 50 mm, 30-50 mm og < 30 mm. For ikke-TEG-pasienter bestemmes medikamentabstinenstiden av ansvarlig lege i henhold til den kliniske rutinen, vanligvis omtrent en uke.
Ingen inngripen: Ikke-TEG gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregnet tap av røde blodlegemer
Tidsramme: Fra innleggelse når første blodrutine innhentes til utskrivning når siste blodrutine innhentes, frem til postoperativ dag 7.
Mengden av tap av røde blodlegemer estimert av endringer i blodrutine
Fra innleggelse når første blodrutine innhentes til utskrivning når siste blodrutine innhentes, frem til postoperativ dag 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoverføring
Tidsramme: Fra innleggelse når første blodrutine innhentes til utskrivning når siste blodrutine innhentes, frem til postoperativ dag 7.
Infusjonsvolum av røde blodlegemer
Fra innleggelse når første blodrutine innhentes til utskrivning når siste blodrutine innhentes, frem til postoperativ dag 7.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil ett år etter operasjon
Total lengde på oppholdet
fra innleggelse til utskrivning, inntil ett år etter operasjon
Dødelighet
Tidsramme: innen ett år etter operasjon
Ett års dødelighet av alle årsaker
innen ett år etter operasjon
Cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: innen ett år etter operasjon
Iskemisk hjernesykdom
innen ett år etter operasjon
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: innen ett år etter operasjon
Iskemisk hjertesykdom
innen ett år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere