Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboelastografi (TEG) og Clopidogrel-tilbagetrækningstid hos ældre patienter med hoftefraktur

14. november 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sikkerhed og effektivitet af Clopidogrel-tilbagetrækningstid styret af tromboelastografi hos ældre patienter med hoftebrud

Hos ældre patienter med hoftebrud tager nogle ofte trombocythæmmende medicin såsom clopidogrel på grund af de iskæmiske hjerte-kar- eller cerebrovaskulære sygdomme. I traditionel praksis skal disse patienter ofte stoppe med at tage medicin i 5-7 dage før operationen. Men på den anden side vil forsinket operation føre til en betydelig stigning i frakturrelaterede komplikationer. Derfor er det passende tidspunkt for medicinabstinenser særligt vigtigt i denne population.

Tromboelastografi er en overvågningsmetode, der nøjagtigt kan bedømme patienters antikoagulationsstatus. Vi håber at bruge tromboelastografi til at vejlede tidspunktet for medicinabstinenser, forkorte tiden for medicinabstinenser så meget som muligt og reducere forekomsten af ​​frakturrelaterede komplikationer uden at øge risikoen for massiv blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftebrud og operation
  • tager clopidogrel i mere end en uge før skaden, med eller uden at tage aspirin på samme tid

Ekskluderingskriterier:

  • højenergiskade (såsom trafikulykke, fald fra højden), bilateral hoftebrud, flere frakturer eller skader, patologisk fraktur
  • ondartede tumorpatienter
  • hormonbrugere
  • patienter med nylig aktiv blødning eller blødende sår
  • primær eller sekundær koagulationsdysfunktion eller depression forårsaget af andre årsager end at tage blodpladehæmmende medicin (for eksempel at tage warfarin)
  • patienter med andre akutte eller ustabile sygdomme, der kræver forsinket operation (akut hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjerneinfarkt, hjerneblødning, alvorlig lungeinfektion, dyb venetrombose eller lungeemboli osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEG gruppe
Procedure: Trombelastograf og kirurgisk timing
Patienter i TEG-gruppen vil gennemgå en trombelastograftest efter indlæggelse, og operationstidspunktet vil blive bestemt i henhold til resultaterne af testen, det vil sige henholdsvis 1 dag, 3 dage og 5 dage senere for patienter med ADP-induceret trombocyt- fibrinklumpstyrke (MAADP) på > 50 mm, 30-50 mm og < 30 mm. For ikke-TEG-patienter bestemmes medicinabstinenstiden af ​​den ansvarlige læge i henhold til den kliniske rutine, normalt omkring en uge.
Ingen indgriben: Ikke-TEG gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret tab af røde blodlegemer
Tidsramme: Fra indlæggelse, hvor første blodrutine indhentes, til udskrivning, hvor sidste blodrutine indhentes, frem til postoperativ dag 7.
Mængden af ​​tab af røde blodlegemer estimeret ved blodrutineændringer
Fra indlæggelse, hvor første blodrutine indhentes, til udskrivning, hvor sidste blodrutine indhentes, frem til postoperativ dag 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusion
Tidsramme: Fra indlæggelse, hvor første blodrutine indhentes, til udskrivning, hvor sidste blodrutine indhentes, frem til postoperativ dag 7.
Infusionsvolumen for røde blodlegemer
Fra indlæggelse, hvor første blodrutine indhentes, til udskrivning, hvor sidste blodrutine indhentes, frem til postoperativ dag 7.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, op til et år efter operationen
Samlet opholdslængde
fra indlæggelse til udskrivelse, op til et år efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: inden for et år efter operationen
Et års dødelighed af alle årsager
inden for et år efter operationen
Cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: inden for et år efter operationen
Iskæmisk hjernesygdom
inden for et år efter operationen
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: inden for et år efter operationen
Iskæmisk hjertesygdom
inden for et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Trombelastograf og kirurgisk timing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner