MASL:n käyttö suun syövän torjuntaan
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rowan University
Maackia Amurensis -siemenlektiinin käyttäminen podoplaniinireseptorin kohdistamiseen toiminnallisesti merkityksellisenä biomarkkerina suun levyepiteelikarsinooman ja syöpää edeltävien leesioiden kasvun estämiseksi
Tässä hankkeessa arvioidaan podoplaniini-nimisen reseptorin (PDPN) ilmentymistä suun syöpien ja syövän esiasteiden soluissa.
Selvitämme myös, kuinka herkkiä suun syöpäsolut ovat mahdolliselle lääkkeelle nimeltä Maackia amurensis siemenlektiini (MASL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Medical School
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers School for Dental Medicine
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Rowan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka voivat antaa suostumuksensa.
- Tupakoitsijat ja tupakoimattomat.
- Henkilöt, joilla on suun sisäpinnalla valkoisia tai punaisia täpliä ja/tai leesioita, joiden epäillään tai on todettu olevan suusyöpä tai syövän esiasteita.
- Suun leesiot luokitellaan OSCC:ksi tai leukoplakiaksi, mukaan lukien proliferatiivinen verrucous leukoplakia, tavanomainen erythroplakia, epäillyt suun papilloomit tai suun lichen planus. Vain potilaat, joilla on tällainen histologisesti vahvistettu diagnoosi, otetaan mukaan.
- potilaiden mukaan ottamista harkitaan missä tahansa taudin etenemisvaiheessa.
- Potilaiden mukaan ottamista harkitaan, jos myöhempi biopsia tai kirurginen resektio suunnitellaan osaksi heidän parasta hoitoaan.
- Potilaiden itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyky on 0 tai 1.
- Potilaiden elinten toiminta on normaalia, minkä osoittavat tavanomaiset laboratorioveritestit, mukaan lukien maksaentsyymit ja kreatiini.
- Potilaat eivät esitä näyttöä liitännäissairauksista, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio, epävakaa sairaus tai sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammoja ja jotka eivät voi suostua siihen.
- Potilaat, joilla on kieli-/kuulovamma.
- Paikallisen steroidituotteen käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
- Raskaana olevat naiset (mahdollisen riskin välttämiseksi sikiölle) on vahvistettava tavallisilla veri- tai virtsatesteillä parhaan hoitokäytännön mukaisesti.
- Imettävät potilaat.
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta ja lisääntymisikäisiltä miehiltä vaaditaan pidättymistä tai riittävän ehkäisyn käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MASL käsitelty
Potilaat, joita hoidetaan MASL:a sisältävällä imeskelytabletilla
|
MASL-imeskelytabletilla hoidetut potilaat
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo hoidettu
Potilaat, joita hoidettiin imeskelytabletilla ilman MASL:ää
|
Potilaat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esihoidon OSCC-morfologia ja PDPN-ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Mittaa solujen morfologiaa ja podoplaniinin (PDPN) ilmentymistä immunohistokemialla suun alkukudosnäytteistä verrattuna normaaleihin suun limakalvon levyepiteelisoluihin (OSCC).
Valitsimme tutkimukseen potilaat, joiden leesioissa ilmenee runsaasti PDPN:ää ja huomattavaa dysplasiaa.
Intensiteetti luokiteltiin asteikolla 1–5, jossa 5 tarkoittaa voimakkainta dysplastista morfologiaa ja korkeinta PDPN-ilmentymää.
|
1 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidonjälkeinen OSCC:n morfologia ja PDPN-ilmentymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida ja verrata PDPN-ilmentymää ja solujen morfologiaa potilaiden resektoituihin suun alueen muutoksiin sisällytetyistä soluista, joita hoidettiin kokeellisella aineella MASL tai lumelääkkeellä.
Mittaamme, vähentääkö MASL-hoito PDPN-ilmentymää ja normalisoi se OSCC-solujen morfologiaa määritellyllä patologisen tutkimuksen asteikolla immunohistokemiallisella tutkimuksella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary S Goldberg, Rowan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019000548
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .