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Usando MASL para combater o câncer oral

1 de março de 2026 atualizado por: Rowan University

Usando a lectina da semente de Maackia amurensis para direcionar o receptor de podoplanina como um biomarcador funcionalmente relevante para inibir o crescimento de carcinoma de células escamosas orais e lesões pré-cancerosas

Este projeto avaliará a expressão de um receptor chamado podoplanina (PDPN) em células de cânceres orais e lesões pré-cancerosas. Também determinaremos a sensibilidade das células de câncer oral a uma droga potencial chamada lectina de semente de Maackia amurensis (MASL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers School for Dental Medicine
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Rowan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade que sejam capazes de dar consentimento.
  2. Fumantes e não-fumantes.
  3. Pessoas com manchas brancas ou vermelhas e/ou lesões suspeitas ou consideradas como câncer oral ou pré-câncer na superfície interna da boca.
  4. As lesões orais serão classificadas como OSCC ou leucoplasia, incluindo leucoplasia verrucosa proliferativa, eritroplasia convencional, papilomas orais suspeitos ou líquen plano oral. Somente pacientes com tais diagnósticos confirmados histologicamente serão considerados para inclusão.
  5. os pacientes serão considerados para inclusão em qualquer estágio da progressão da doença.
  6. Os pacientes serão considerados para inclusão se uma biópsia subsequente ou ressecção cirúrgica forem planejadas como parte de seu melhor tratamento.
  7. Os pacientes terão um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  8. Os pacientes exibirão função normal dos órgãos, conforme evidenciado por exames de sangue laboratoriais padrão, incluindo enzimas hepáticas e creatina.
  9. Os pacientes não apresentarão evidências de comorbidades, incluindo infecção ativa ou em andamento, doença instável ou condições médicas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com deficiências cognitivas e não podem consentir por si mesmos.
  2. Pacientes com problemas de linguagem/audição.
  3. Uso de um produto esteroide tópico nas últimas 2 semanas.
  4. Mulheres grávidas (para evitar qualquer risco potencial para o feto) devem ser confirmadas por exames de sangue ou urina padrão de acordo com as melhores práticas de atendimento.
  5. Pacientes que estão amamentando.
  6. A abstinência ou o uso de métodos contraceptivos adequados serão necessários para mulheres em idade reprodutiva e homens em idade reprodutiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado com MASL
Pacientes tratados com pastilha contendo MASL
Pacientes tratados com pastilha MASL
Outros nomes:
  • Lectina da semente de Maackia amurensis
Comparador de Placebo: Tratado com placebo
Pacientes tratados com pastilha sem MASL
Pacientes tratados com pastilha placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia Pré-tratamento do OSCC e Expressão de PDPN
Prazo: 1 dia.
Avaliar a morfologia e a expressão de podoplanina (PDPN) por imuno-histoquímica das células incluídas nas biópsias iniciais de lesões orais, em comparação com células epiteliais escamosas orais normais (OSCCs). Selecionámos doentes com lesões que expressam níveis robustos de PDPN e displasia notável para inclusão no estudo. A intensidade foi classificada numa escala de 1 a 5, sendo 5 a morfologia mais displásica e a expressão de PDPN mais elevada.
1 dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia do OSCC Pós-Tratamento e Expressão do PDPN
Prazo: 1 dia
Avaliar e comparar a expressão e morfologia do PDPN das células incluídas em lesões orais ressecadas de pacientes tratados com o composto experimental MASL ou placebo. Vamos medir se o tratamento com MASL diminui a expressão do PDPN e normaliza a morfologia das células de OSCC numa escala definida de exame patológico por imuno-histoquímica.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gary S Goldberg, Rowan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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