Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja peräsuolen syöpä

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of South Florida

Peräsuolen mikrobiomien vaihtelu peräsuolen syövän kohortteissa, mukaan lukien täydelliset kliiniset vasteet, patologiset vasteet ja varhainen uusiutuminen

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko peräsuolen adenokarsinoomaa sairastavien, jotka ovat täysin patologisesti reagoivia, ja niiden, joilla on osittainen tai ei ollenkaan vastetta neoadjuvanttihoitoon, välillä yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus auttaa edelleen selvittämään bakteerien yhteyttä peräsuolen syöpään ja luonnehtia samalla riskiin liittyviä geenejä. Lisäksi se pyrkii ymmärtämään paremmin, millä potilailla voi olla optimaalinen vaste neoadjuvanttikemosäteilyyn, mikä mahdollistaa ennakoivan metagenomiikan arvioinnin, tutkijat voivat pystyä tehostamaan hoitoja sekä antamaan suosituksia syövänhoidon onnistumisesta ja kustannustehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida - South Tampa Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Paikallisesti edennyt peräsuolen adenokarsinooma (T3)
  • Tavallinen 5FU-pohjainen kemosäteilytys
  • Total Neoadjuvant Therapy OPRA-protokollan ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vaiheen I tai vaiheen IV peräsuolen adenokarsinooma
  • Muu peräsuolen syöpä kuin adenokarsinooma
  • Geneettisesti liittyvä syöpä (HNPCC, FAP jne.) tai erittäin epäilyttävä geneettisesti liittyvästä syövästä
  • Aiempi peräsuolen adenokarsinooma (esim. toistuva kolorektaalinen adenokarsinooma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kudosten kokoelma
Joustava sigmoidoskopia on toimenpide, jossa halkaisijaltaan noin 1 cm:n joustava putkimainen kamera työnnetään peräaukkoon ja viedään proksimaalisesti sigmoidiseen paksusuoleen (noin 20 cm). Tuolloin otetaan kasvaimesta peräsuolen biopsia sekä näyte >5 cm:ltä proksimaalisesta kasvaimesta erillisellä biopsiapihdillä. Tatuointiinjektio suoritetaan hoidon vakiona 1 cm:n etäisyydellä kasvaimesta sijainnin tunnistamiseksi tulevaisuudessa tai kirurgista toimenpidettä varten. Jos kasvaimen lähelle ei voida päästä, vähintään 5 cm:n etäisyys mihin tahansa suuntaan riittää, kunhan se näkyy karkeasti normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16s rRNA-geenin sekvensointi bakteerien fysiologian ja taksonomian tutkimiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
16s rRNA-sekvensointi biopsianäytteistä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräsuolen mikrobiota bakteerikantojen tutkimiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
peräsuolen mikrobiota - bakteerikannat biopsianäytteistä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James R Williams, MD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa