マイクロバイオームと直腸がん
2023年7月31日 更新者：University of South Florida
完全な臨床レスポンダー、病理レスポンダー、および早期再発を含む直腸がんコホート間の直腸マイクロバイオームの変動性
私たちの研究の目的は、完全な病理学的応答者である直腸腺癌患者のマイクロバイオームと、ネオアジュバント療法に部分的またはまったく応答しない患者との間に関連性が存在するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、細菌と直腸がんとの関連性をさらに解明するのに役立つと同時に、そのリスクに関連する遺伝子の特徴を明らかにするのにも役立ちます。
さらに、どの患者が術前補助化学放射線療法に対して最適な反応を示す可能性があるかをよりよく理解しようとすることで、メタゲノミクスの予測評価が可能になり、研究者は治療を強化し、がん治療の成功と費用対効果に関する推奨事項を提供できるようになる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida - South Tampa Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 局所進行直腸腺癌 (T3)
- 標準的な 5FU ベースの化学放射線療法
- OPRA プロトコル ガイドラインに従った総ネオアジュバント療法
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- I期またはIV期の直腸腺癌
- 腺癌以外の直腸癌
- -遺伝的に関連するがん（HNPCC、FAPなど）または遺伝的に関連するがんが非常に疑わしい
- 直腸腺癌の既往歴（すなわち、 再発大腸腺癌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：組織採取
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柔軟な S 状結腸内視鏡検査は、直径約 1 cm の柔軟な管状カメラを肛門に挿入し、S 状結腸 (約 20 cm) の近位に進める手順です。
その時点で、腫瘍の直腸生検が得られ、別の生検鉗子を使用して、腫瘍の近位5cmを超えるサンプルが得られます。
タトゥー注射は、標準治療として、腫瘍の遠位 1 cm 以内で行われ、将来の場所の特定または外科的介入のために行われます。
腫瘍の近位に到達できない場合は、肉眼的に正常に見える限り、任意の方向に少なくとも 5 cm 隣接する場所で十分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌の系統発生と分類学を研究するための 16s rRNA 遺伝子配列決定
時間枠：5年
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生検標本からの 16s rRNA シーケンス
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌株を研究するための直腸微生物叢
時間枠：5年
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直腸微生物叢 - 生検標本からの細菌株
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James R Williams, MD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
直腸がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
組織採取の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
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Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了