Ikääntymisen ja sukupuolta vahvistavan hormonihoidon vaikutukset verisuonten endoteelin toimintaan ja aineenvaihduntaprofiileihin transsukupuolisilla miehillä
perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Uudet arvioinnit ikääntymisestä ja sukupuolta vahvistavasta hormoniterapiasta verisuonten endoteelin toiminnalle ja aineenvaihduntaprofiileille transsukupuolisilla miehillä verrattuna ikäryhmää vastaaviin transsukupuolisiin naisiin ja sissukupuolisiin aikuisiin
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verisuonten endoteelin toiminnan (verisuonten terveys) ja aineenvaihduntaprofiilien markkereita vanhemmissa ja nuoremmissa transsukupuolisissa miehissä (ihmiset, jotka määriteltiin syntyessään naiseksi, mutta joiden sukupuoli-identiteetti on mies).
Tietoja verrataan myös ikäryhmiin sopivien transsukupuolisten naisten ja cisgender-naisten ja -miesten tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Transsukupuoliset miehet Denverin pääkaupunkiseudulta ja/tai jotka käyttävät terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat tai 50-75-vuotiaat
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi naiseksi
- Ollut käyttänyt testosteronia vähintään vuoden
- Käytät tällä hetkellä testosteronia parenteraalisesti (injektiot) tai transdermaalisesti (laastarit tai geelit)
Poissulkemiskriteerit:
- Älä tunnistaudu transsukupuoliseksi mieheksi
- Ei tällä hetkellä käytä testosteronia
- Olen käyttänyt testosteronia alle vuoden
- Kohdunpoiston/oophorectomian historia
- Nykyinen tupakanpolttaja
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Aiemmat tai aktiiviset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet
- Akuutti maksa- tai sappirakon sairaus
- Laskimotrombombolia
- Hypertriglyseridemia > 500 mg/dl
- Plasman paastoglukoosi >7,0 mmol/l tai aiemmin hoidettu diabetes
- Lepoverenpaine >140/90 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat transsukupuoliset miehet
Tämä kohortti koostuu 50–75-vuotiaista transsukupuolisista miehistä, jotka ovat käyttäneet testosteronia vähintään vuoden ajan.
|
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
|
Nuoremmat transsukupuoliset miehet
Tämä kohortti koostuu 18–40-vuotiaista transsukupuolisista miehistä, jotka ovat käyttäneet testosteronia vähintään vuoden ajan.
|
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminnan arviointi (virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brachial artery flow-mediated dilation (FMD), mitattuna ultraäänellä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kaulavaltimon mukautumisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaulavaltimon mukautumisindeksi ilmaisee, kuinka joustava valtimo on.
Indeksi kuvaa valtimoveren tilavuuden muutosta vasteena valtimoverenpaineen muutokseen.
Pienemmät luvut liittyvät huonompiin tuloksiin (vähemmän elastisia valtimoita).
|
Perustaso
|
|
Kaulavaltimon beeta-jäykkyysindeksin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaulavaltimon beeta-jäykkyysindeksi osoittaa, kuinka jäykkä valtimo on.
Suuremmat luvut liittyvät huonompiin tuloksiin (jäykempi valtimo)
|
Perustaso
|
|
Kaulavaltimon intima-mediaaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Hapetusainekuormituksen arviointi: hapettunut LDL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Hapetusaineen arviointi: nitrotyrosiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nitrotyrosiini mitataan verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: NFkB
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proteiini NFkB (aktivoitujen B-solujen ydintekijä kappa-light-chain-enhancer) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: MCP-1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: IL-6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interleukiini 6 (IL-6) mitattuna verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Verisuonten endoteelisolutulehduksen arviointi: CRP
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitataan verestä ja endoteelisoluista.
|
Perustaso
|
|
Plasman lipidipitoisuudet: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaiskolesteroli määritetään lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Plasman lipidipitoisuudet: triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridit määritetään lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Koko kehon koostumus: Lean Mass
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laihamassan prosenttiosuus määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
Perustaso
|
|
Koko kehon koostumus: rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvamassaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
Perustaso
|
|
Alueellinen ruumiinkoostumus: Laiha massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alueellinen vähärasvaisen massan prosenttiosuus määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
Perustaso
|
|
Alueellinen kehon koostumus: Rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alueellinen rasvaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
|
Perustaso
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ruokahaluon liittyvät peptidit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan 7 päivän ajan ActivPALmonitorilla
|
7 päivää
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Energiansaanti arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjalla
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Iwamoto, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .